Bando

Chiediamo di confermare che, in attesa della marchiatura CE dei test per autodiagnosi da noi distribuiti sia sufficiente presentare la dichiarazione di approvazione all'utilizzo ottenuta da parte di uno stato europeo come il BfArM tesdesco

Buongiorno, visto il perdurare dei malfunzionamenti del sito di ANAC si chiede conferma che sarà possibile in ogni caso produrre il contributo ANAC dopo il termine di presentazione delle offerte. Cordiali saluti Ufficio Gare

Con la presente si chiede, al fine non rendere eccessivamente onerosa la partecipazione alla gara in oggetto, se sia possibile, in caso di certificazioni rilasciate direttamente dal fabbricante, presentare in lingua inglese le dichiarazioni di conformità dei prodotti offerti, le certificazioni di qualità ed eventuale bibliografia

Spett.le Amministrazione, in considerazione del fatto che ad oggi non risulta possibile pagare il CIG e che siamo in attesa delle risposte ai chiarimenti per emettere la garanzia provvisoria si richiede una proroga di almeno 2 giorni lavorativi. Cordiali saluti Ufficio Gare

Salve, si richiede per i lotti 1 e 2 se è caratteristica vincolante il fatto di essere i Test per autodiagnosi e se quindi essi debbano essere marchiati CE come da allegato 3 comprensivo di paragrafo 6 della direttiva comunitaria in materia di dispositivi IVD. Possono essere proposti prodotti marchiati CE anche con il packaging destinato all'autodiagnosi quindi singolo e con istruzioni cartacee in italiano, ma destinati ad uso professionale?

Salve, In merito alla Documentazione Amministrativa punto 3) garanzia provvisoria 0,50 % del valore del lotto Vi chiediamo quale debba essere la durata? E' richiesta formato digitale? Sono previste clausole particolari?

1) Si chiede di precisare se, in merito al lotto 1, è consentito offrire test antigenici rapidi nasali che rispondono ai requisiti minimi indicati, marcati CE IVD per uso professionale in vitro. 2) Si chiede di precisare se, in merito al lotto 2, è consentito offrire test antigenici rapidi salivari che rispondono ai requisiti minimi indicati, marcati CE IVD per uso professionale in vitro.

"Relativamente al lotto 1, chiediamo se per test antigenici rapidi per autodiagnosi di SARS-CoV-2 si intendono test antigenici rapidi ad uso professionale".

Spett.le Ente, in merito al lotto 1, test antigenici rapidi nasali, si chiede se per autodiagnosi si intenda la possibilità di auto campionamento o la gestione in modalità self test dell’intera procedura diagnostica

Salve, Vorremmo gentilmente richiedere dei chiarimenti riguardo la dicitura "per auto-diagnosi" relativa all'oggetto del bando. Si tratta effettivamente di test auto-diagnostici per auto-somministrazione da parte degli utenti oppure di test ad uso professionale?

Buongiorno, si comunica con la presente che non è possibile elaborare passoe dal momento che i CIG di gara non risultano perfezionati. Distinti Saluti

Buongiorno, si chiede conferma se la polizza provvisoria deve avere durata 180 giorni come l'offerta?