Bando

Buongiorno, sull’Allegato B1 – descrizione prodotti relativamente al Lotto 17 si rilevano le seguenti indicazioni: ”impregnata di gelatina (di collagene bovino)”, “riproduce fedelmente l’anatomia normale della radice aortica, cioè dei seni di Valsalva (caratteristica unica)” e “in versione con e senza collare” che individuano un particolare e specifico prodotto in commercio. Si richiede un intervento su questa anomalia, e si sottolinea che l’indicazione “impregnata di gelatina (di collagene bovino)” viene espressa al Lotto 16 ed al Lotto 18 con una generica descrizione “trattamento impermeabilizzante”. Relativamente al Lotto 19 si rileva l’indicazione “impregnata di gelatina (di collagene bovino)” questa descrizione individua un particolare e specifico prodotto in commercio. Si richiede un intervento su questa anomalia e si sottolinea che la stessa tipologia di caratteristica viene espressa al Lotto 16 ed al Lotto 18 con una generica descrizione “trattamento impermeabilizzante”. Grazie e cordiali saluti Teknemaris srl

Spett.le Ente, si richiedono i seguenti chiarimenti: Nella descrizione tecnica del LOTTO 1, viene richiesto il range di dimensioni da 21 a 27 con poi indicata nella dotazione minima anche la misura 19. Si chiede di confermare se il range di dimensioni è dalla 19mm alla 27mm. Nella descrizione tecnica del LOTTO 26, nella colonna “descrizione del lotto” vengono richiesti “anelli tricuspidali semirigidi”, mentre nella colonna delle caratteristiche minime si parla di “anello mitralico semi flessibile chiuso, a profilo reniforme ecc”. Si chiede di confermare che tipo di anello viene richiesto in questo lotto, se tricuspidalico o mitralico. Si fa notare che le caratteristiche minime indicate si riferiscono ad un anello mitralico e non tricuspidalico. Nella scheda dei parametri punteggio per i LOTTI DA 1 a 10, viene richiesto come criterio di valutazione il ridotto dosaggio documentato di farmaco anticoagulante. Questo parametro risulta valutabile nelle valvole meccaniche (lotti 8-9-10) ma non è generalmente valutato nelle valvole biologiche (lotti da 1 a 7) Si chiede di non considerare questo parametro di valutazione per i lotti da 1 a 7. Nella scheda dei parametri punteggio per i LOTTI DA 11 a 29, viene richiesto come criterio di valutazione 8 il ridotto dosaggio documentato di farmaco anticoagulante. Questo parametro non è generalmente valutato negli anelli per la riparazione valvolare. Si chiede di non considerare questo parametro qualitativo per i lotti degli anelli valvolari dal 22 al 29. Nella scheda dei parametri punteggio per i LOTTI DA 11 a 29, viene richiesto come criterio di valutazione 7 la bassa trombogenicità documentata. La bassa trombogenicità non è un parametro generalmente valutato negli anelli valvolari. Si chiede di non considerare questo parametro qualitativo per i lotti degli anellI valvolari dal 22 al 29. Cordiali saluti. MEDTRONIC ITALIA SPA - Ufficio gare

Buongiorno, in riferimento alla procedura in oggetto si richiedono i seguenti chiarimenti: Con riferimento all’Allegato B1 – Descrizione prodotti, lotto n. 3, si chiede: - quale sia la durata minima richiesta per il “follow up a lungo termine”; - se le caratteristiche minime ivi riportate siano da intendersi tutte, congiuntamente, a pena di esclusione, atteso che: (i) lo “stent in titanio ricoperto da poliestere” è una caratteristica di un solo prodotto attualmente in commercio, la cui indicazione “a pena di esclusione” precluderebbe la possibilità di partecipare ad altri operatori economici e (ii) nessun prodotto attualmente disponibile in commercio possiede, congiuntamente, tutte le caratteristiche tecniche indicate nel documento. Con riferimento all’Allegato A7 - Scheda parametri a punteggio, n. 7 (lotti 1-10) e n. 8 (lotti 11-29), premesso che le valvole biologiche e gli anelli protesici non richiedono una terapia anticoagulante e che la somministrazione di farmaci è di esclusiva competenza del medico curante, nonché che l’eventuale terapia anticoagulante dipende dalle condizioni cliniche e fisiologiche del singolo paziente e non dalle caratteristiche tecniche del dispositivo, si chiede di chiarire se i criteri citati (n. 7 per i lotti da 1 a 10 e n. 8 per i lotti da 11 a 29) verranno applicati a tutti i relativi lotti o se siano esclusi nel caso delle valvole biologiche e degli anelli protesici. Si ringrazia e si resta in attesa. Cordiali saluti

Buongiorno, chiediamo il chiarimento sui codici da utilizzare per il pagamento del bollo tramite F24 poichè il codice 456T sembra essere un codice contributo per il modello F23, in più non troviamo dove inserire i dati della Stazione Appaltante. Grazie e cordiali saluti Teknemaris srl

Buongiorno, si chiede: 1) conferma che, così come riportato al paragrafo 8.1 lett b) del disciplinare, non ci siano requisiti minimi di idoneità tecnico professionale. E' corretto? 2) si chiede conferma di offrire per uno stesso lotto due dispositivi diversi che hanno lo stesso CND e con medesimo prezzo di offerta. Grazie Cordiali saluti

Buongiorno, la presente per comunicare che l'Allegato 6 nella sez. "Caratteristiche tecniche minime" dal punto a) al punto h), permette la modifica facendo inserire solo caratteri in bianco che non risulterebbero visibili per la vostra valutazione. Si prega pertanto di verificare e pubblicare un nuovo file che consenta una corretta compilazione. Si ringrazia per la collaborazione. Cordiali saluti

Buon pomeriggio, si richiedono i seguenti chiarimenti in merito alla gara in oggetto: 1 - Chiediamo conferma di poter presentare la certificazione ISO 13485:2016 per l'abbattimento del 50% dell'importo della fidejussione provvisoria 2 - Il disciplinare di gara recita al punto 20: " La Commissione formulerà la proposta di aggiudicazione per ogni singolo lotto in favore di tutti gli operatori economici utilmente collocati in graduatoria, ad eccezione dell’ultimo in graduatoria (n-1)." Si chiede conferma che qualora ad un lotto partecipassero solo 2 operatori economici, verrà presa in considerazione solo l'offerta del primo in graduatoria con l'esclusione del secondo.

Buongiorno si chiede cortesemente di presentare in lingua originale inglese le dich. di conformità CE, i certificati ISO e la letteratura/studi clinici come previsto dal Bando tipo Anac che cita "È consentito presentare direttamente in lingua inglese la seguente documentazione ……………… [la stazione appaltante specifica la tipologia di documenti, avendo riguardo in particolare alla letteratura scientifica pubblicata in riviste ufficiali oppure a certificazioni emesse da Enti ufficiali e riconosciuti. ad es. : certificati ISO, etc.]" Si resta in attesa di cortese riscontro e si ringrazia per l'attenzione. Cordiali saluti