Bando

Con la presente siamo a richiedere i seguenti chiarimenti: Lotto 10: si chiede di stralciare il lotto in quanto la descrizione è identica al Lotto 38 aggiudicato alla scrivente nella “Procedura aperta per l’affidamento di antisettici e disinfettanti per la regione Campania - CIG nr 8308811”. Il prodotto in questione, Braunol, è stato aggiudicato al prezzo di 4,20 al litro, ovvero al prezzo economicamente più vantaggioso, pertanto inserendo in procedura un lotto richiedente lo stesso articolo, le aziende concorrenti potrebbero proporre un prezzo ulteriormente più basso. La circostanza porterebbe quindi ad una turbativa d’asta a favore di un concorrente. Inoltre, sottolineiamo che in considerazione della destinazione d’uso richiesta al lotto 10 (disinfezione cute lesa) riteniamo debba essere richiesta la registrazione come farmaco e non come PMC. Lotto 22 – 55: si richiede di aumentare la base d’asta perché considerata non congrua in seguito all’aumento dei costi delle materie prime e di inserire la clausola “di forza maggiore” come richiesto dal presidente di CDM, Massimiliano Boggetti, nella lettera indirizzata al presidente ANAC, il Prof Giuseppe Busia, in data 1 febbraio 2022. In particolare: - per il lotto 22 si richiede un aumento di almeno il 30% in seguito all’aumento del costo dell’Alcool. - per il lotto 55 si richiede un aumento di almeno il 30% in seguito all’aumento del costo dello Iodiopovidone. Sul punto si rappresenta che con Il Decreto – Legge 27 gennaio 2022, n. 4 c.d. “Decreto Sostegni-ter” è stato imposto l’inserimento obbligatorio delle clausole di revisione dei prezzi nei contratti, più precisamente, l’articolo 29, co.1, lett. a del Decreto Sostegni-ter, rubricato “Disposizioni urgenti in materia di contratti pubblici”, prevede che: “a) è obbligatorio l’inserimento, nei documenti di gara iniziali, delle clausole di revisione dei prezzi previste dall’articolo 106, comma 1, lettera a), primo periodo, del decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50, fermo restando quanto previsto dal secondo e dal terzo periodo del medesimo comma 1”. Alla luce di quanto suesposto si chiede di rettificare la lex specials di gara, prevedendo clausole chiare, precise e inequivocabili, che possono comprendere le suddette clausole di revisione dei prezzi, disponendo tra l’altro adeguata proroga del termine di presentazione delle offerte per un periodo non inferiore a 15 giorni rispetto alla data prevista del 19 aprile, al fine di garantire la più ampia partecipazione nella procedura di gara e, così, la più ampia concorrenza, nonché l’opportunità di ricevere le migliori offerte. Lotti 21 - 22 - 24 - 36 - 48 - 49 - 52 - 55: risultano già aggiudicati alla scrivente con “Procedura aperta per l’affidamento di antisettici e disinfettanti per la regione Campania - CIG nr 8308811”. Si chiede l’estensione dell’aggiudicazione dei lotti indicati e di eventuali altri lotti aggiudicati nella sopra citata procedura, anche alle ASL dell’Emilia-Romagna. Lotti 21 - 22 - 24: per i prodotti richiesti si richiede azione antivirale, e questa caratteristica è prerogativa dei prodotti che possiedono certificazione europea EN 14476. Si richiede che il possesso della certificazione venga considerato requisito fondamentale, pena esclusione. Distinti saluti.

Con riferimento alla procedura in oggetto, la scrivete Impresa, intenzionata a partecipare alla procedura di cui sopra, presenta formale istanza di proroga del termine per la presentazione delle offerte per le ragioni che si vanno qui di seguito ad illustrare: PREMESSO •la complessità, l’importanza, l’articolazione delle prestazioni oggetto dello specifico appalto in oggetto nonché l’entità delle medesime; •le diverse competenze necessarie per allestire un’organizzazione idonea ed efficiente per poter garantire, in caso di aggiudicazione, il raggiungimento di tutti gli obbiettivi illustrati nella documentazione di gara; •la necessità di predisporre un’articolata ed esaustiva offerta tecnica ed una congrua documentazione amministrativa; CONSIDERATO INOLTRE CHE •molteplici operatori economici ricorrenti sul mercato, effettueranno la chiusura temporanea delle attività lavorative per il ponte di Pasqua per il giorno 15 Aprile 2022; •è interesse della Stazione Appaltante garantire la più ampia partecipazione nella procedura di gara e, così, la più ampia concorrenza, nonché l’opportunità di ricevere le migliori offerte; CHIEDE che venga disposta la proroga del termine di presentazione delle offerte di almeno 7 (sette) giorni rispetto alla data prevista del 19/04/2022 ore 12.00, al fine di garantire la più ampia partecipazione nella procedura di gara e, così, la più ampia concorrenza, nonché l’opportunità di ricevere le migliori offerte. Restando a disposizione per ogni eventuale ulteriore chiarimento, ed in fiduciosa attesa di un Vs. positivo riscontro, l’occasione ci è gradita per porgere i più distinti saluti.

Con riferimento al Lotto 10 si chiede che venga stralciato in quanto la descrizione risulta identica al lotto 38 già presente ed aggiudicato nella precedente procedura. Il prodotto è il Braunol al prezzo di € 4,20 al litro. In tale lotto 38 B.Braun è aggiudicataria per il prezzo economicamente più vantaggioso e pertanto andando a riproporre il lotto dello iodopovidone si riaprirebbe la possibilità ad aziende concorrenti di partecipare con un prodotto già proposto nella precedente procedura ad un prezzo più basso rispetto alla precedente offerta, tutto ciò presuppone una turbativa d’asta a favore di una azienda. Inoltre, sottolineiamo che nel lotto 10 è richiesto un PMC, ma per la cute lesa deve essere richiesto necessariamente un farmaco.

Siamo interessati a partecipare alla presente procedura e ci occorrono alcuni chiarimenti ed in particolare: LOTTO 2: la descrizione riporta Perossido di Idrogeno stabilizzato in soluzione acquosa. È ammesso un formulato (migliorativo) con concentrazione al 3,8% ? È ammessa tanica da 5 litri ? LOTTO 3: Siamo una azienda chimica che produce Detergenti e Disinfettanti con formulati PMC e non PMC. Il nostro fatturato generale triennale supera di ben 2,5 volte il valore annuo posto a base d’asta per questo lotto. Chiediamo se tale fatturato generale, pur non essendo esattamente identico a quello oggetto del lotto ma similare in quanto costituito da Detergenti e Disinfettanti, può essere considerato idoneo per essere ammessi alla gara. LOTTI 3 e 22: A garanzia della manomissione del prodotto è ammesso il sigillo (sleeve) con pellicola termoretraibile ?

Con la presente si chiede di modificare il tipo di registrazione richiesta per il lotto 13 da "DM" a "PMC" in quanto la presenza di clorexidina gluconato 2% e la destinazione d'uso "per disinfettare la cute integra di pazienti in area critica", prevedono che il prodotto sia catalogato come PMC (Decreto Legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e relativa circolare 27 settembre 1991, n. 18). Cordiali saluti.

In riferimento al requisito economico finanziario previsto per la partecipazione alla gara, chiediamo se è possibile includere il fatturato generato nel 2021, anche se il bilancio verrà approvato in questi giorni.

Spett. Ente Si chiede conferma dell’importo a base d’asta dei lotti 9-54 e dell’unità di misura Grazie Cordiali saluti

BUONA SERA ,SI CHIEDE IN RIFERIMENTO AI LOTTI 3 -21-22 -24 IL 70% SI RIFERISCE ALLA CONCENTRAZIONE IN GRAMMI ? 70 GRAMMI PER 100 IN ATTESA DI GENTILE RISCONTRO SALUTI CERICHEM BIOPHARM

Spettabile Ente, di seguito inviamo richiesta di chiarimenti: Lotto n. 3 si richiede di confermare che la quantità annua di gel idroalcolico richiesta sia effettivamente pari a 5.995.467.000 ml (corrispondente a n. 5.995.467 flaconi da litro l’anno) Lotto n. 20 Si richiede di precisare la concentrazione in gr di alcool che viene richiesta, ai fini della valutazione di idoneità del prodotto offerto Lotto n. 33 Si richiede di precisare la concentrazione in gr di alcool che viene richiesta, ai fini della valutazione di idoneità del prodotto offerto (viene indicata genericamente “soluzione idroalcolica”) Lotto n. 52 Si richiede di confermare se il “dosaggio / concentrazione” pari al 10% che viene indicato debba intendersi come 10gr di PVP per 100 gr di prodotto Restiamo in attesa di cortese riscontro e porgiamo distinti saluti.

si richiede chiarimento in merito al fatturato specifico : non avendo il fatturato specifico in quanto la commercializzazione dei prodotti oggetto di gara per noi è iniziata alla fine dell'anno 2021, possiamo comprovare la solidità economica attraverso n. 2 referenze bancarie ed un polizza RC?? cordiali saluti

Buongiorno, potreste gentilmente confermare che gli ultimi tre esercizi finanziari approvati alla data di pubblicazione del presente Bando, ai quali si fa riferimento al punto 8.2 del Disciplinare di Gara, sono quelli del 2018-2019-2020, essendo il termine di presentazione del bilancio dell'anno 2021 successivo alla data di pubblicazione del bando in oggetto? Ringraziando per l'attenzione, si porgono cordiali saluti

·   Il Disciplinare al punto 18 prevede che l’aggiudicazione è con art 95. Viene chiesta giustificazione per offerta anomala per verifica congruità oppure le offerte anormalmente basse (art. 97) vengono escluse ? •    Al punto 8.2 del disciplinare viene richiesto un fatturato specifico, almeno pari al valore annuo posto a base di gara di ogni singolo lotto,  ma tale importo è raggiungibile come somma del fatturato specifico nei tre esercizi  oppure tale dato deve essere la media degli stessi ? •    Per i Lotti  3, 21, 22 e 24: nella determinazione del fatturato specifico è possibile inserire anche altri PMC Detergenti e/o Disinfettanti similari al gel idroalcolico ? •    Per i Lotti 3 e 25   è possibile proporre un flacone da 1 Lt. ? •    LOTTO 24: Vorremmo conoscere il numero dei distributori elettronici richiesti, oppure il numero dei distributori deve essere proposto nell’offerta dal fornitore ?  Chiediamo se può essere proposta una tanica da 5 litri oppure se è accettato solamente il flacone da 1 Lt. •    Stiamo valutando la possibilità di partecipare ad alcuni lotti in RTI con altre aziende, ma una di queste ha in corso un ricorso amministrativo presso il TAR per altra procedura sempre indetta dalla Vostra società.  Chiediamo se questa azienda può partecipare alla presente procedura.

Richiesta di chiarimento Lotti 12 e 63 Spett.le Amministrazione, in riferimento ai Lotti 12 e 63, considerato che il dispositivo da Voi richiesto deve essere costituito da una manopola con spugna per la detersione e da un’altra manopola per l’asciugatura del paziente (così come riportato sia nell’allegato A4 “schema prodotti offerti – caratteristiche tecniche minime” e sia nell’allegato A5 “elenco prodotti e prezzi a base d’asta”), si chiede conferma che l’unità di misura da Voi indicata nella colonna “U.M.” dell’allegato A5 debba intendersi, anche ai fini del prezzo da offrire, “coppia di manopole” e non “pezzo”. In attesa porgiamo distinti saluti.

SECONDA RICHIESTA DI CHIARIMENTI Con la presente si chiede conferma di aver inteso correttamente l’art. 4 del disciplinare “Durata della fornitura”: la convezione di Soresa per gli Enti della Campania ha durata di 1 anno (+ eventuali 6 mesi) e i contratti “ordinativi di fornitura” con i singoli enti sanitari della Campania avranno durata 4 anni (ad eccezione del lotto 3 che avrà durata 2 anni). La convenzione che Intercenter stipulerà per gli Enti dell’Emilia ha durata di 1 anno (+ eventuali 6 mesi) e i contratti “ordinativi di fornitura” con i singoli enti sanitari dell’Emilia avranno durata 3 anni. Si chiede inoltre di pubblicare il dettaglio dei fabbisogni suddiviso per singolo Ente Sanitario. Si rimane in attesa di pronto riscontro e si porgono cordiali saluti.

Con la presente si chiede di fornire i seguenti chiarimenti: Lotto 6 – 38 - 43: è accettato un prodotto NON Dispositivo Medico ma PRODOTTO CHIMICO? Lotto 26: è accettato un prodotto cosmetico? Lotto 56: si prega di precisare il confezionamento richiesto Vi preghiamo di inviare le richieste di verifica requisiti o altre informazioni direttamente tramite PEC, in quanto il portale non invia notifiche/avvisi ai fornitori. Si rimane in attesa di pronto riscontro e porgiamo cordiali saluti.

BUONGIORNO, CI TENIAMO A RIBADIRE CHE IN RIFERIMENTO AL LOTTO N.3 LA QUANTITA' INDICATA IN ML. RISULTA ESSERE ESTREMAMENTE ELEVATA. NEL CASO DI OFFERTA PER FLACONI DA 500 ML., SAREBBEREO N. 23.981.868 PEZZI, PER FLACONI DA 1.000 ML., SAREBBERO N. 11.990.934 PEZZI. ESSENDO QUANTITA' ANOMALE VI CHIEDIAMO DI FARE UNA VERIFICA IN MERITO. STESSA VALUTAZIONE PER IL LOTTO N.22. INOLTRE VI FACCIAMO NOTARE CHE ANCHE LA CAUZIONE PROVVISORIA AVREBBE UN IMPORTO ESTREMAMENTE ALTO. CHIEDIAMO INOLTRE, VISTA LA COMPLESSITA' DELLA GARA ED IL VALORE DELLA STESSA, DI PROROGARE LA SCADENZA DI ALMENO UNA SETTIMANA. IN ATTESA DI VOSTRO CORTESE RISCONTRO IN MERITO, CORDIALI SALUTI.

Buongiorno, al quesito PI023808-22 è stata data la risposta PI029385-22 che altro non è che il "copia e incolla" di quanto riportato sul disciplinare di gara senza fornire nessuna ulteriore spiegazione e quindi non aiutando a risolvere i dubbi per i quali era stata formulata la richista di chiarimento, visto che il nostro ufficio gare aveva già attentamente letto il punto 8.2 del disciplinare. Si chiede quindi cortesemente di rispondere con un semplice "si" oppure con un semplice "no" al quesito n. PI023808-22 . Ringraziando per l'attenzione, si porgono cordiali saluti

BUONGIORNO CHIEDIAMO UN CHIARIMENTO SU COME STRUTTURARE L'OFFERTA PERCHè SUL CONFEZIONAMENTO RICHIEDETE VARI FORMATI , COSA DOBBIAMO SCRIVERE COME PREZZO UNITARIO? CHE UNITà DI MISURA DOBBIAMO CONSIDERARE PER FORMULARE IL PREZZO UNITARIO??

1) si chiede conferma che il bollo possa essere assolto in modo virtuale allegando apposita documentazione rilasciata dall'agenzia delle entrate 2) si chiede conferma che i certificati CE DOC ISO nonchè biblografie possano essere presentate in lingua originale inglese senza necessità di traduzione

-Lotto 24: la richiesta è da intendersi per un prodotto la cui soluzione non si contamina (non entra in contatto con l’aria esterna) e mantiene la soluzione integra fino alla completa erogazione del prodotto, con un confezionamento chiuso e già pronto all’uso (da non manipolare) e con sacca collassabile? Si richiede inoltre di quantificare a sommi capi quanti dispenser elettronici saranno necessari. -Lotto 38: La richiesta è per un prodotto con attività battericida, fungicida, virucida? Tali test devono essere indicati in etichetta? -Lotto 39: La concentrazione espressa è corretta vista la destinazione d’uso (si richiede un 11000ppm)? La concentrazione non dovrebbe essere uguale al lotto 40? Quale classificazione del DM è richiesta: IIa o IIb? -Lotto 40: In relazione alla destinazione d’uso è richiesto un DM con classificazione IIa. Confermate? -Lotto 41: E’ richiesto un prodotto al 1,1% oppure a 1100 ppm? E’ richiesto un DM o un PMC vista la destinazione d’uso? Vista la suddivisione dei Lotti in fabbisogni SoreSa e Emilia Romagna, chiediamo di sapere se la commissione tecnica che valuterà la conformità dei prodotti sarà anch'essa diversa in base ai lotti di competenza Regione Campania o Regione E. Romagna. Idem per i chiarimenti . Le richieste riguardanti i lotti di interesse della Regione Emilia Romagna saranno valutati dalla medesima? Grazie Cordiali saluti

In riferimento al lotto 13, con la presente si chiede di poter offrire anche un prodotto registrato come Presidio Medico Chirurgico (Requisito allegato A4 caratteristiche tecniche minime), in quanto, come da definizione dell’art.1 del DPR 392 del 6 ottobre 1998, un “Presidio Medico Chirurgico è un disinfettante e una sostanza posta in commercio come germicida o battericida con attività antisettica su cute integra” e quindi risulta essere conforme alla destinazione d’uso come da Voi richiesta: “per disinfettare e detergere la cute integra dei pazienti in area critica “. A tal proposito si riporta il testo della nota del Ministero della Salute prot.n. 0085916-29/11/2021, ricevuta in risposta al chiarimento sulla distinzione tra PMC e DM per la precedente gara indetta dalla SO.RE.SA. per l’approvvigionamento di Antisettici e disinfettanti lotto 51: Con riferimento alla nota di pari oggetto, per gli aspetti di competenza dello scrivente ufficio, si rappresenta quanto segue. In Italia i prodotti disinfettanti ad uso umano possono ricadere nel novero delle seguenti tipologie di prodotti: a) Presidi medico chirurgici, se destinati all’impiego su cute integra; b) Medicinali, se destinati all’impiego su cute lesa o mucose. La distinzione è nata successivamente all’entrata in vigore del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e relativa circolare ed è delineata nella Circolare 27 settembre 1991, n. 18 recante “Applicazione del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178”. I prodotti destinati alla disinfezione della cute non rientrano nella definizione di dispositivo medico. IL DIRIGENTE SANITARIO *F.to Dott.ssa Raffaella Perrone Si è disponibili ad inviare la lettera del Ministero completa, all'indirizzo PEC qualora di Vs. interesse. Cordiali saluti.

In riferimento al lotto n. 16, si chiede di chiarire il confezionamento primario richiesto, se da 1000ml o da 5000ml, poichè l'offerta per l'U.M. in litri varia in base al formato e non si equivale.

In riferimento al lotto n.11, viene considerata quale U.M. il valore a grammo, il quale, ricostituito, in base al prodotto offerto, può sviluppare quantità differenti di soluzione disinfettante (per esempio 1 grammo può ricostituire 1 ml come 1,5ml). si chiede di variale l'U.M. in "LITRI RICOSTITUITI/OTTENIBILI" anzichè grammi, per non penalizzare i prodotti più innovativi.

Spettabile ente con la presente lo scrivente operatore pone i seguenti quesiti riferiti ai lotti di seguito indicati: Lotto 3: il fabbisogno annuale riportato risulta anormalmente alto in quanto se il quantitativo in ml pari a 5.995.467.000 è convertito in flaconi da 1000 ml il risultato è di 5.995.467 quasi sei milioni di confezioni da 1000 ml e il doppio per quelle da 500 ml. La quantità che ne risulta è decisamente esagerata rispetto a quella prevista in altre regioni ivi compresa Regione Emilia-Romagna, la quale per lo stesso prodotto ha previsto 118.200.000 ml pari a 118.200 flaconi da 1000 ml (una quantità circa 50 volte inferiore). Si ritiene che all'origine di questo valore spropositato vi sia un errore di uno o due zeri in più nella quantità da Voi riportata. Infatti, togliendo uno zero la quantità diventerebbe pari a 5 volte quella prevista in Emilia-Romagna oppure togliendone 2 diventerebbe la metà che sembra essere il valore più verosimile. Vogliate gentilmente verificare questo valore in quanto così com'è riportato il lotto è proibitivo per diverse aziende sia in termini di polizza fidejussoria che di requisiti tecnico-economici da rispettare. Il motivo per cui questo lotto (lotto 8 della gara del 2021 ID GARA: 8308811) è andato deserto nella gara dello scorso anno, gara ID GARA: 8308811 è andato deserto (non sono pervenute offerte) non è stato eliminato e si presume che esso possa andare deserto anche in questa gara. Lotto 35: il prodotto riportato in questo lotto è indicato per l’antisepsi della cute integra, preparazione preoperatoria e per antisepsi delle mani senza acqua. Per queste indicazioni, secondo la regolamentazione vigente si ritiene più appropriata la registrazione come PMC e non SM/DM come indicato in allegato 5 Lotto 44: nella descrizione del lotto riportata sia in allegato 5 che in allegato 4 si riporta erroneamente “imbevuta di sodio ipoclorito 5% circa”; il valore 5% è in discordanza con quello di 0,10% riportato correttamente nel campo dosaggio/concentrazione; all’uopo si suggerisce di togliere l’indicazione 5% e di eventualmente sostituirla con (cloro disponibile 0,1% = 1.000 ppm) In attesa di Vostro riscontro si porgono cordiali saluti.

Buongiorno, si chiede conferma che il prezzo base d'asta del Lotto 25 sia al grammo. Grazie, cordiali saluti

Buongiorno, si chiede gentilmente riscontro al chiarimento inviato in data 15/3/22 che riportiamo di seguito: per il lotto 2, si chiede conferma se la base d'asta è riferita al prezzo del litro.

Relativamente al lotto n. 1 "PEROSSIDO DI IDROGENO", desideriamo precisare che il perossido di idrogeno è un composto chimico con funzione di disinfettante, ossidante e agente sbiancante. La sua formula chimica è H2O2 con i due atomi di ossigeno uniti tra loro per mezzo di un singolo legame covalente e i due atomi di idrogeno che si legano singolarmente a ciascun ossigeno. E infatti anche la Farmacopea, in seguito all'Aggiornamento XII ed. F.U. del 12/06/2018 pubblicato con Prot. UL/AC/9259/234/F7/PE - Federfarma Nazionale - DM 17 maggio 2018, ha eliminato tale prodotto dalla tabella delle “Sostanze medicinali” di cui le Farmacie debbono essere provviste obbligatoriamente. Inoltre, per quanto a ns. conoscenza, non esiste sul mercato un prodotto “acqua ossigenata” stabilizzata secondo F.U. Per i motivi sopra esposti, al fine di consentire la massima partecipazione alla procedura di gara, chiediamo di accettare un prodotto che, pur non essendo un farmaco e pur non essendo stabilizzato F.U., possiede le caratteristiche tecniche richieste da Capitolato, certificabili in sede di partecipazione alla procedura tramite scheda tecnica/scheda di sicurezza/ certificati di analisi di laboratorio. Rimanendo in attesa di un Vs. cortese riscontro, si porgono distinti saluti.

Buongiorno, la presente per chiedere conferma che, per il requisito di capacità economico finanziaria indicato al punto 8.2 del disciplinare di gara, per micro, piccole e medie imprese, al fine di rispettare il suddetto requisito, è sufficiente produrre n. 2 certificazioni bancarie e indicare nell'allegato A2Bis - Integrazione DGUE di non essere in grado altrimenti di dimostrare il suddetto requisito. Ringraziando per l'attenzione, si porgono cordiali saluti

Buongiorno si chiede conferma se, per il lotto 2 la base d'asta è riferita al prezzo del litro. Cordiali Saluti

Buongiorno, la presente per segnalare che, per il lotto 26, il prodotto è stato di recente aggiudicato, alla scrivente azienda, nella gara ID 8308811 che si è chiusa a fine 2021 e per la quale non è ancora stata effettuata la stipula della convenzione. Si chiede quindi cortesemente lo stralcio del suddetto lotto. Ringraziando per l'attenzione porgo cordiali saluti