Bando

Buongiorno, siamo con il presente a presentare i seguenti chiarimenti: - riguardo il Lotto 34 chiediamo di confermare che non è richiesta una sacca urina sterile e che non deve essere a circuito chiuso; - riguardo i lotti 33 e 34 chiediamo di confermare la possibilità di presentare più referenze in considerazione della richiesta di tubo di raccordo di diverse misure. Se confermato chiediamo se è corretto inserire in piattaforma, Codice prodotto e RDM intervallati da ; Cordiali saluti.

ISTANZA DI CHIARIMENTI Spettabile Ente, Gentile Dott.ssa Bonaiuto, In qualità di Operatori Economici interessati a partecipare alla procedura in oggetto, sottoponiamo al codesto Spettabile Ente i seguenti quesiti. Quesito n.1 La procedura di gara bandita prevede che per ciascun lotto la Stazione Appaltante stipuli un Accordo Quadro con più Operatori Economici, al fine di garantire ai pazienti la disponibilità di una gamma ampia di dispositivi. In tal senso dispone il Disciplinare di gara “In particolare, l'individuazione dell'operatore economico parte dell'accordo quadro che effettuerà la prestazione avviene sulla base di decisione motivata in relazione alle specifiche esigenze dei pazienti aventi diritto, in modo di garantire agli assistiti la possibilità di ricevere, secondo le indicazioni cliniche a cura del medico prescrittore, i prodotti più adeguati alle loro specifiche necessità e/o che assicurino la funzione di rieducazione specifica. (Cfr Disciplinare, pagg. 10). Sempre il Disciplinare di gara, con riferimento ai “nuovi pazienti” indica che “Per i nuovi pazienti la individuazione dell’operatore economico avverrà tenendo conto della graduatoria degli operatori economici risultati aggiudicatari e, comunque, dell’opportunità di garantire la disponibilità di una pluralità di prodotti, anche per medesima tipologia di dispositivo, tra i quali effettuare la scelta del dispositivo più adeguato al singolo paziente”. Sulla necessità di assicurare a tutti i pazienti i dispositivi medici più adeguati alle esigenze cliniche degli stessi, si annota che: - Il DPCM 12/01/2017 all’Allegato 11 “Modalità di erogazione dei dispositivi medici monouso”, art.1 commi 1, 3 e 4 dispone di verificare "l'idoneità dello specifico dispositivo prescritto alle esigenze del paziente" e ribadisce che i dispositivi prescritti devono essere "i più adeguati alle specifiche necessità" degli assistiti e devono "assicurare la funzione di rieducazione specifica”; - la “Carta Internazionale dei Diritti dello Stomizzato” all’articolo 5 prescrive che il paziente deve essere posto nelle condizioni di scegliere il prodotto maggiormente soddisfacente fra quelli disponibili, “senza pregiudizi o costrizioni di sorta”. DOMANDA 1: In considerazione di quanto sopra si chiede quanto segue. A) Quanto ai pazienti nuovi si chiede di confermare che: a.1) l’individuazione dell’Operatore Economico e del prodotto da fornire avverrà anzitutto tenendo conto dell’appropriatezza terapeutica e del diritto del paziente a scegliere il dispositivo più adeguato tra quelli presenti in graduatoria e solo successivamente tenendo conto della graduatoria; a.2) a ciascun paziente verrà offerto in prova un dispositivo per ogni prodotto presente in graduatoria, onde garantire la massima possibilità di scelta. B) Quanto ai pazienti già in cura si chiede di confermare che, qualora tali pazienti intendano sostituire il dispositivo già in uso con un altro dispositivo presente in graduatoria, tale facoltà risulterà libera. * * * Quesito n. 2 Il Capitolato Tecnico all’art. 5.4 prescrive che “gli ausili ed i relativi accessori dovranno possedere i requisiti essenziali funzionali e tecnici indicati nel DPCM del 12.2.2017 (in effetti 12/01/2017) per il relativo codice ISO di appartenenza e dovranno essere conformi ai requisiti stabiliti dal regolamento dispositivi medici (UE) 745/2017 e idonei all’uso” (Cfr Capitolato tecnico, pag. 6). L’allegato A4 “Elenco prodotti e prezzi a base d’asta” della Legge di gara per ciascun prodotto si limita a riportare il Codice ISO e la descrizione del prodotto standard corrispondente al codice ISO. DOMANDA 2: In considerazione di quanto prescrive la Legge di gara si chiede di confermare che la gara non ha ad oggetto i dispositivi c.d. “ISO riconducibili”, ossia quei dispositivi che non corrispondono esattamente ad un codice ISO predeterminato, in quanto dotati di elementi tecnici aggiuntivi e/o innovativi rispetto alle descrizioni del codice ISO di riferimento. * * * Quesito n. 3 Il Capitolato Tecnico all’articolo 5 prescrive “Si fa presente che per i SISTEMI A 2 PEZZI sarà valutata sia la conformità dei prodotti offerti ai requisiti tecnici, sia la compatibilità degli stessi con riguardo all’intero sistema (…). Le ditte lì dove previste, devono fornire comprese nel prezzo le “cinture” su richiesta delle ASL”. DOMANDA 3: Sul punto: a) Si chiede di chiarire se la fornitura di cinture “comprese nel prezzo” riguarda solo i “SISTEMI A 2 PEZZI”; b) tenuto che conto che la base di gara è già molto esigua e non permette di formulare offerte adeguate che pongano a carico dell’Operatore costi aggiuntivi e non remunerati quali quelli delle cinture, si chiede di eliminare dalla Legge di gara la prescrizione “Le ditte lì dove previste, devono fornire comprese nel prezzo le “cinture” su richiesta delle ASL”. * * * Quesito n. 4 Il Capitolato tecnico all’articolo 8 “Consegne” prescrive che per il servizio di consegna a domicilio “viene fissato come tetto massimo la tariffa di € 3,00 a consegna/paziente” e che “Il corrispettivo per tale servizio dovrà essere specificato con apposita dichiarazione allegata nell’apposito campo della scheda offerta economica” (Cfr Capitolato pag. 10). DOMANDA 4: a) in considerazione del generale e notorio aumento dei prezzi di mercato, compresi quelli di trasporto, si chiede di verificare l’adeguatezza e la conformità del prezzo di consegna proposto (€ 3,00) agli attuali prezzi medi di trasporto praticati sul mercato. b) Si chiede di precisare quale sia ed in quale documento di gara si trovi il “Campo” nel quale indicare il prezzo della consegna. * * * Quesito n. 5 L’allegato A4 “Elenco prodotti e prezzi a base d’asta” della Legge di gara relativamente al Lotto 20, per il quale si richiede “film protettivo sotto forma di salviette o spray”, indica un prezzo unitario pari ad € 0.02 riferito a 50 salviette/una confezione spray. Il prezzo unitario posto a base di gara è notevolmente basso e fuori mercato. DOMANDA 5: si chiede di: a) confermare che il prezzo unitario di € 0,02 è errato e non conforme ai prezzi medi di mercato e conseguentemente correggere il prezzo unitario, adeguandolo ai prezzi medi correnti; b) indicare quale è il prezzo unitario al pezzo delle salviette posto a base di gara e quale è il prezzo al grammo dello spray posto a base di gara. * * * Quesito n. 6 L’allegato A4 “Elenco prodotti e prezzi a base d’asta” della Legge di gara relativamente al Lotto 21 per il quale è richiesta “Pasta ad azione protettiva e riempitiva, può presentarsi in forme differenti (strisce o anelli o altro), può essere ritagliabile o modellabile per realizzare un'azione livellatrice e/o riempitiva sull'addome degli assistiti che presentano una superficie peristomale irregolare” indica un prezzo unitario al pezzo di € 1,40. DOMANDA 6: Sul punto si chiede di chiarire se il prezzo unitario di € 1,40 è da intendere riferito al pezzo o al grammo. Nel caso in cui sia riferita al pezzo, si chiede di precisare il prezzo al grammo, in modo da poter offrire e rendere valutabile anche il prodotto nel formato in tubo. * * * Quesito n. 7 Il Disciplinare di gara a pagina 49 indica “I fornitori dovranno allegare a sistema: 1) per ciascuna misura degli ausili offerti il codice fornitore, la classificazione CND ed il numero di iscrizione alla “Banca dati Nazionale dei Dispositivi Medici” commercializzati in Italia (BD/RDM) utilizzando l’allegato A 5 “l’elenco prodotti offerti” appositamente predisposto. Per ogni lotto potranno essere inseriti nell’Allegato “Elenco prodotti offerti” tutti i codici Ditta riferiti al codice ISO di quel lotto (Campo A) 2) Il file excel A 5 “elenco prodotti offerti “non bloccato e non sottoscritto digitalmente (campo B) 3)le schede tecniche dei prodotti offerti (Campo C) 4)certificato CE in corso di validità auto dichiarato conforme all’originale (Campo D) 5)Breve relazione su supporto e assistenza di cui all’art 5.2 Capitolato Tecnico (Campo E) 6)Eventuale dichiarazione di disponibilità ad effettuare il servizio di consegna a domicilio secondo le modalità indicate nel Capitolato tecnico; in tal caso con relativa breve relazione sulle caratteristiche e modalità di effettuazione del servizio; (Campo F); 7)Ulteriore documentazione tecnica ritenuta utile al fine di comprovare il possesso delle caratteristiche tecniche MINIME dei prodotti offerti da inserire in un’unica cartella compressa (Campo G). DOMANDA 7: a) Si chiede di indicare in quale documento di gara sono presenti i Campi A, B, C, D, E, F, G. L’allegato A 5 “Elenco Prodotti Offerti”, infatti, non risulta riportare alcun “Campo”; b) relativamente al Punto 5) “Breve relazione su supporto e assistenza di cui all’art 5.2 Capitolato Tecnico (Campo E)” si chiede di chiarire a cosa siano riferiti il “supporto” e l’ ”assistenza” richiesti; c) relativamente al Punto 7) “Ulteriore documentazione tecnica ritenuta utile al fine di comprovare il possesso delle caratteristiche tecniche MINIME dei prodotti offerti (…)” si chiede di chiarire quale documentazione debba essere depositata dal momento che la Legge di gara non specifica quali siano le caratteristiche tecniche minime dei prodotti offerti. * * * Si ringrazia anticipatamente. Con i più distinti saluti.

Spett.le Soresa Si inviano i seguenti chiarimenti: 1) In quasi tutti i documenti di gara si nota una disparità di trattamento tra i pazienti aventi già prescrizione specialistica e i nuovi pazienti, in quanto ai primi è garantito il prodotto indicato nella relazione mentre per i secondi è necessario lo scorrimento della graduatoria. Il DPCM del 12 gennaio 2017 all’allegato 11, legge dello stato per l’erogazione dei dispositivi medici monouso non fa alcuna distinzione circa l’unica condizione necessaria per l’erogazione dei presidi dell’allegato 2, ovvero la prescrizione specialistica; pertanto, si richiede la modifica degli atti di gara in base al quale anche ai nuovi pazienti deve essere garantito il prodotto indicato nella prescrizione senza l’obbligo dello scorrimento della graduatoria. Attualmente ogni paziente ha una prescrizione specialistica con la relazione allegata. 2) Si invita codesta Stazione Appaltante ad inserire nella lex specialis la clausola di revisione del prezzo come previsto dal D.L. 27 gennaio 2022 articolo 29. 3) Il capitolato tecnico all'Art5.4 dichiara che “Le ditte li dove previste, devono fornire comprese nel prezzo le “cinture” su richiesta delle ASL”. Come verrà eseguita la richiesta dei prodotti in oggetto e possiamo noi inserire in bolla un prodotto in sconto merce? (problemi con IVA) 4) In merito all'Art 8.a Distribuzione Diretta: •Cosa intende l’ente appaltante per “Il Fornitore sarà tenuto a verificare la completezza dell’ordinativo ricevuto“? • Cosa si intende per scarsa movimentazione visto che viene esplicitato: “Al fine di migliorare l’allocazione delle risorse il Fornitore si impegna ad autorizzare eventuali resi di prodotti con scarsa movimentazione ….” ? 5) Lotto 20 “Film o pellicola protettiva per zone peristomali che forma un film isolante che protegge la pelle consentendone un'adeguata detersione. (salvietta o spray)”: Il prezzo di 0,02€ è un refuso di stampa? Si richiede di specificare il prezzo base d’asta per unità di misura grammo/millilitri per la confezione spray ed in caso di salviette, il prezzo per singola salvietta per singola unità. 6) Lotto 21 “Pasta ad azione protettiva e riempitiva, può presentarsi in forme differenti (strisce o anelli o altro), può essere ritagliabile o modellabile per realizzare un'azione livellatrice e/o riempitiva sull'addome degli assistiti che presentano una superficie peristomale irregolare”. Il prezzo a base d’asta indicato di 1,40€ si riferisce al singolo anello ,striscia di pasta adesiva o cerotto elastico idrocolloidale nelle varie tipologie. Per poter inserire nell’offerta le formulazioni in tubo, che fanno riferimento allo stesso ISO, si richiede di indicare anche il prezzo per grammo. 7) Nel Capitolato non risultano presenti e quindi offribili i prodotti riferiti al cod.ISO 09.27.04.006 sacche urina letto monouso con scarico. Chiediamo alla stazione appaltante di inserire un addendum al capitolato in essere,indicando il rispettivo prezzo a base d’asta . 8) Dovendo ogni operatore, a pena di esclusione, compilare per ciascun lotto per il quale presenta offerta economica il modello predisposto sulla piattaforma SIAPS, questa procedura permetterà alle singole AA.SS.LL. ed AA.OO. di avere già tutti i prodotti disponibili in data base per gli acquisti?

Spett.le Soresa Si invia il seguente chiarimento: Articolo 8 del capitolato tecnico: Nel presente articolo si fa riferimento alla consegna domiciliare. Per il servizio viene fissato un tetto massimo di 3,00€ a consegna/paziente. Come noto il comparto imprenditoriale è stato duramente impattato dall’aumento dei costi in merito all’acquisto di materie prime e carburanti, questo ha portato a una rivalutazione del costo delle spedizioni che ad oggi ha un range tra i 6 - 8 €. Si invita pertanto questa stazione appaltante a prendere in considerazione una revisione del tetto massimo fissato per la consegna/paziente in modo da adeguarlo agli aumenti in essere.

CHIARIMENTO CAPACITA’ Con riferimento agli articoli 8.2 e 8.3 del Disciplinare (Capacità economica e finanziaria - tecnica e professionale) e alla vs. risposta PI034521-22 al quesito PI033960-22 chiediamo conferma che i seguenti strumenti siano idonei alla dimostrazione dei requisiti richiesti in gara. Premesso che le Pubbliche Amministrazioni non rilasciano i certificati vistati richiesti nel disciplinare, considerato che la Scrivente Società commercializza differenti linee di prodotti ma tutti sono dispositivi medici a uso ospedaliero (medicazioni avanzate, stomia e incontinenza, anestesia e rianimazione) secondo la giurisprudenza consolidata in materia, tutto il fatturato aziendale può essere valutato congruo ai fini della dimostrazione del requisito di capacità economica e finanziaria e può essere comprovato attraverso la produzione dei bilanci dell’ultimo triennio (2018-2019-2020) dove figura il totale dei ricavi ottenuti dalle vendite. Volendo specificare il dato riferito soltanto alla linea di prodotti per stomie, come richiesto nel Disciplinare e indicato in sede di chiarimenti, è possibile produrre un’autocertificazione a firma del P.S. firmatario degli atti di gara dove, attraverso un’analisi delle vendite fornita dalla Divisione Finanziaria, si indicano i volumi specifici della linea di prodotti di stomia, riferiti al suddetto triennio (dato che non viene invece distinto nel bilancio di esercizio). Ai fini della comprova della capacità tecnica e professionale, facciamo notare che la risposta sopra richiamata “può essere comprovata mediante la produzione di fatture per un importo fino a concorrenza del valore annuo del lotto / lotti cui si è partecipato” è estremamente difficoltosa da realizzare in quanto i volumi della gara regionale, anche se tarati al valore annuale dei lotti di interesse, porta a somme di svariate decine di milioni di euro e pensare di fornire fatture (che in molte forniture analoghe alla presente sono riferite ad un singolo paziente) fino a concorrenza dell’importo suddetto, comporterebbe un lavoro eccessivamente gravoso sia per l’operatore economico che per la PA. Si chiede pertanto di autorizzare, secondo quanto previsto dal Allegato XVII Mezzi di prova dei criteri di selezione, la produzione di una dichiarazione che riporti un elenco delle principali forniture effettuate negli ultimi tre anni, con indicazione dei rispettivi importi, date e destinatari, pubblici o privati e a corredo della stessa alcune fatture a titolo esemplificativo che dimostrino l’effettivo espletamento delle suddette forniture.

Buongiorno, è stato segnalato che il giorno venerdì 29.04.2022 dalle ore 14.00 alle ore 24.00 l'accesso al sito SORESA e al sistema e-Procurement saranno sospesi per intervento di manutenzione, in considerazione di questo importante avviso, si richiede un posticipo del termine di presentazione delle offerte. In attesa di Vostro cortese riscontro, porgiamo distinti saluti.

LOTTO 20: Con la presente segnaliamo che il prezzo base d’asta risulta essere troppo basso rispetto agli attuali prezzi medi di mercato; Desideriamo inoltre far notare che la situazione attuale costringe le aziende a formulare offerte a prezzi superiori alle medie di mercato. Distinti saluti.

LOTTO 21: Con la presente segnaliamo che il prezzo base d’asta risulta essere basso rispetto agli attuali prezzi medi di mercato; Desideriamo inoltre far notare che la situazione attuale costringe le aziende a formulare offerte a prezzi superiori alle medie di mercato. Distinti saluti.

CARICAMENTO OFFERTA ECONOMICA Con riferimento al Quesito PI033961-22 ed alla Risposta PI034530-22, dove si afferma che “L’offerta economica va caricata nella busta economica senza ausilio di alcun file compilando semplicemente i campi previsti”, chiediamo quanto segue dopo aver contattato, come da vostro suggerimento, l’assistenza Siaps che ci ha confermato l’impossibilità di inserire righe aggiuntive in corrispondenza della voce di un lotto. Pertanto, occorrerà inserire nella busta economica, alla singola voce del lotto, solo i dettagli previsti nella riga predisposta. Poiché in tale sezione è richiesta la compilazione anche di campi che sono specifici dei singoli articoli offerti (codice prodotto, nome commerciale, Repertorio DM e CND), posto che in ogni voce di lotto bisognerà offrire decine di codici di prodotti, chiediamo se è possibile riportare i dati riferiti ad un articolo tra quelli offerti e indicare i dettagli per tutti i codici offerti nel lotto/voce del lotto (codice prodotto, nome commerciale, Repertorio DM e CND) nell’Allegato A5. Diversamente, si chiede di chiarire come occorre compilarli.

Buongiorno, con riferimento alla procedura in oggetto si chiede se è possibile presentare più cauzioni. Cordiali saluti

Buonasera, si chiede se occorre presentare il Passoe di gara. I documenti che attestano i requisiti economico-finanziari e tecnico -organizzativi devono essere inseriti nel sistema AVC PASS oppure vengono richiesti dopo la presentazione di gara?

Spettabile SORESA, con la presente, in riferimento alla PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI PER STOMIE E AUSILI PER INCONTINENZA URINARIA A RACCOLTA DESTINATI ALLE AA.SS. DELLA REGIONE CAMPANIA -ID GARA 8485530, siamo a richiedere quanto segue: 1) si chiede di confermare che il configurarsi come microimpresa costituisce giustificato motivo per la dimostrazione del requisito della capacità economica e finanziaria previsto in gara anche in caso di mancato raggiungimento del livello del fatturato minimo previsto e richiesto dal disciplinare di gara; 2) si chiede la proroga, possibilmente di 30 giorni, della data di scadenza (prevista per il 2 maggio p.v.) dal momento che le concomitanti festività riducono sensibilmente i giorni utili al reperimento della garanzia provvisoria (in considerazione degli importanti ed elevati importi posti a base d'asta) necessaria per la partecipazione. Certi della Vostra comprensione ed al fine di garantire la massima partecipazione di ogni tipologia di operatore economico interessato, restiamo in attesa di Vostro cortese riscontro. Cordiali saluti

1)Pag. 16 del Disciplinare di gara, rif.to 8.2 Requisito di capacità economica finanziaria “…Il concorrente deve aver realizzato un Fatturato Specifico nel settore di attività oggetto dell’appalto (ovvero fornitura di stomie ed ausili per incontinenza urinaria a raccolta), realizzato nell’arco degli ultimi tre esercizi finanziari approvati alla data di pubblicazione del presente Bando, almeno pari al valore annuo posto a base di gara del Lotto….” Domanda: si conferma l’oggetto dell’appalto (ovvero fornitura di stomie ed ausili per incontinenza urinaria a raccolta) il settore di attività dal quale si deducono i fatturati da indicare a copertura del lotto/i di partecipazione? 2)Pag. 2 del Disciplinare di gara, rif.to 11 Garanzia Provvisoria “… L’offerta è corredata da: 1) una garanzia provvisoria, come definita dall’art. 93 del Codice, pari al 2% del prezzo base dell’appalto e salvo quanto previsto all’art. 93, comma 7, del Codice, a cui si rimanda per ulteriori specificazioni; “ Domanda: si conferma che la fidejussione provvisoria dovrà essere calcolata sul valore stimato dell’appalto pari ad €. 178.698.392,01? Visto l’importo cospicuo della garanzia provvisoria richiesta, si chiede di accettare la garanzia calcolata sulla base dell’importo complessivo del lotto di partecipazione. 3)Pag. 9 del Capitolato Tecnico; rif. Art.8 Consegne – punto b) “..Al momento della consegna del dispositivo protesico, l’assistito o chi ne esercita la tutela, sottoscriverà la copia del documento di trasporto che dovrà essere allegata alla fattura trasmessa all’AZIENDA SANITARIA ai fini del pagamento..” Domanda: Con riferimento alla DDT e alla prova di consegna da allegare alla fattura, Vi chiediamo se vi è possibile in alternativa alla modalità da voi prevista, la possibilità di poter inviare un email dedicata ai referenti indicati dalla vostra Ausl, a prova dell’avvenuta consegna. 4)Pag. 51 del Disciplinare di Gara, art. 17 Offerta economica e Allegato A4 “Elenco prodotti e basi d’asta” Domanda: Ci confermate che è possibile offrire all’interno di ogni lotto tutta la gamma dei prodotti? 5)Pag. 54 del Disciplinare di Gara, art. 18 Criteri di aggiudicazione “.. La gara verrà aggiudicata previa verifica di conformità dei prodotti offerti alle caratteristiche tecniche minime previste dal Capitolato Tecnico e relativi allegati, secondo il criterio di cui all’art. 95, comma 4, lett. b) poiché trattasi di prodotti le cui caratteristiche sono definite e standardizzate dal nomenclatore tariffario di cui al DPCM 12.1.2017…” Si domanda se tale previsione in relazione a quanto previsto dal punto sopra indicato sia corretta. I prodotti oggetto di gara sono infatti dispositivi con caratteristiche differenti la cui scelta dipende dalle esigenze personali del singolo paziente per tale ragione non si può ritenere che gli stessi possano essere assimilabili a prodotti standardizzati. Ne deriva che, dal nostro punto di vista, il criterio di aggiudicazione avrebbe dovuto tener conto delle caratteristiche tecniche differenti dei prodotti, quindi prevedendo l’aggiudicazione basata sul criterio dell’offerta economicamente vantaggiosa e non su quella del prezzo più basso. 6)E’ consentita la partecipazione sia dei produttori che dei distributori? In quest’ultimo caso, è prevista la presentazione di una dichiarazione di responsabilità/contratto tra il produttore e il distributore? Tale contratto/accordo consentirebbe infatti alla P.A. di tracciare attività e responsabilità facenti capo rispettivamente alle strutture di distribuzione e produzione. Diventa di particolare impatto in uno scenario quale quello attuale caratterizzato da una difficoltà di approvvigionamento di materie prime e da un generale aumento dei prezzi, e infine da una situazione globale che espone le imprese produttrici e non, ad un maggior rischio relativo agli adempimenti delle proprie obbligazioni. Come avete pensato di gestire la situazione derivante dallo scenario sopra descritto?

CAMPIONATURA - nell'art. 16.1 del Disciplinare chiedete 2 campioni per lotto e parlate di Confezione originale. Considerate la confezione dell'unità d'uso? Prendendo in esame per esempio delle creme in confezione di vendita 12 tubi sono sufficienti 2 tubi magari forniti con una copia anche della scatola esterna di vendita?

Buongiorno, la presente per chiedere il seguente chiarimento: •E’ possibile offrire i Dispositivi al prezzo pari alla Base Asta o bisogna necessariamente starne al di sotto Certi di una sollecita risposta, porgiamo cordiali saluti

1. Relativamente alla comprova del Requisito di Capacità Economica e Finanziaria così come indicato al paragrafo 8.2 del Disciplinare. Si chiede di poter soddisfare tale requisito con la presentazione di numero due referenze bancarie e la presentazione dei Bilanci dell’ultimo triennio cosi come previsto dall’Allegato XVII - Mezzi di prova dei criteri di selezione del Codice Appalti o di ampliare il settore di attività oggetto dell’appalto a “Forniture di Dispositivi Medici” in quanto gli stessi rientrano nella medesima categoria in linea con i principi generali del codice appalti della massima partecipazione e concorrenzialità.

In ragione della particolare complessità della gara, si chiede una congrua proroga del termine di presentazione delle offerte di almeno 15 giorni.

L'Allegato A1- dichiarazione di partecipazione, NON consente l'inserimento di ulteriori righe per specificare i soggetti della Costituenda ATI se superiori a 2 nè consente l'inserimento di ulteriori righe per specificare le parti della fornitura svolte dai membri della Costituenda ATI se superiori a 2! Si chiede pertanto di mettere a disposizione degli operatori economici un nuovo allegato A1 che consenta l'inserimento di ulteriori righe.

Buonasera, in riferimento alla Gara a P.A. per la fornitura di “Dispositivi per stomie e ausili per incontinenza urinaria a raccolta ”destinati alle AA.SS. della Regione Campania, con la presente chiediamo il seguente chiarimento: -Nell'ambito delle misure volte a contrastare le conseguenze economiche dell'emergenza sanitaria in corso, il Governo ha varato il Decreto Legge n. 4 di data 27.01.2022 (cd. "Sostegni-ter"), pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale in pari data, recante “Misure urgenti in materia di sostegno alle imprese e agli operatori economici, di lavoro, salute e servizi territoriali, connesse all'emergenza da COVID-19, nonché per il contenimento degli effetti degli aumenti dei prezzi nel settore elettrico”. L'articolo 29 del Decreto, quale misura di ristoro connessa anche all’andamento eccezionale dei costi delle principali materie prime, sancisce l'obbligo per le stazioni appaltanti di prevedere all'interno dei documenti di gara per l'affidamento di lavori, servizi e forniture le clausole di revisione dei prezzi previste dall’articolo 106, comma 1, lettera a), primo periodo del Codice, fermo restando quanto previsto dal secondo e dal terzo periodo del medesimo comma. Alla luce del suddetto decreto di legge, vorremmo conoscere le ragioni e i riferimenti giuridici per i quali la centrale di committenza e soggetto aggregatore SO.RE.SA, non solo non ha previsto, nella lex di gara ,tale clausola obbligatoria per tutti i bandi di gara pubblicati dopo il 28 Gennaio 2022, ma ha ulteriormente specificato a pag.9 dello Schema di accordo quadro che “Il Fornitore rinuncia espressamente, ora per allora, a qualsiasi pretesa o richiesta di compenso nel caso in cui l’esecuzione delle prestazioni contrattuali dovesse essere ostacolata o resa più onerosa da eventi imprevedibili e/o da terzi”. In attesa di una sollecita risposta e porge cordiali saluti

ALLEGATO 5 – Punti 1 e 2 della documentazione tecnica richiesta (Pag.49 del Disciplinare di gara) Si chiede conferma che al Punto 1 sia richiesto l’Allegato 5 in formato pdf (firmato digitalmente), mentre al Punto 2 sia sufficiente presentare L’Allegato 5 in formato Excel editabile e non firmato digitalmente. Modalità di presentazione del dettaglio di offerta economica Con riferimento alle modalità di presentazione dell’offerta economica attraverso il modello predisposto nella scheda Caricamento Lotti, leggendo le istruzioni riportate nella “Guida manuale di partecipazione a procedura aperta” disponibile nel portale telematico, chiediamo conferma che occorra scaricare e compilare il “File articoli.xlsx” per i lotti di interesse e che debbano essere inserite, per ogni lotto offerto, tante righe quanti sono gli articoli offerti, compilando le informazioni indicate nella tabella a pag. 52 del Disciplinare. Inoltre, poiché occorre inserire un prezzo unitario offerto che il sistema moltiplicherà per i quantitativi stimati, si chiede come deve essere compilato il file “File articoli.xlsx”, posto che se tale valore viene riportato per ogni codice offerto, potrebbe inficiare il totale complessivo del lotto stesso. Diversamente, se invece il file prevedesse solo l’upload compilando una riga di dettaglio per lotto, sarebbe impossibile compilare alcuni campi specifici di ogni articolo (ad es. Codice prodotto, Repertorio DM…) e pertanto si dovrebbe indicare nel suddetto file solo il prezzo unitario offerto, comune a tutti i prodotti proposti nel lotto, e fare riferimento all’Allegato A5 per avere il dettaglio dei dati riferiti ad ogni articolo offerto nello specifico lotto; si chiede cortesemente di chiarire tale aspetto. Facciamo notare che, nella maggior parte dei lotti previsti in gara, gli O.E. dovranno offrire decine di articoli presenti nel proprio listino in base alla codifica ISO prevista dai nuovi LEA. Richiesta di cinture (Pag.7 del Capitolato Tecnico) Con riferimento alla dicitura “Le ditte, lì dove previste, devono fornire comprese nel prezzo le cinture su richiesta delle ASL”, chiediamo conferma che sia sufficiente presentare in gara una dichiarazione in cui l’operatore economico confermi la propria disponibilità a fornire, comprese nel prezzo, le cinture su richiesta delle singole ASL, come per la gara precedente.

CAPITOLATO TECNICO: art. 8 Consegne Rispetto alle consegne di cui al punto B) presso il domicilio del paziente, si indica che “le eventuali spese relative alla consegna andranno indicate a parte, con proposta da allegare all’offerta economica e saranno fatturate separatamente dal costo dei dispositivi medici” (spesa massima € 3 a consegna/paziente). A tal proposito, vogliamo evidenziare che le spese di consegna sono da intendersi come una prestazione accessoria al bene oggetto della fornitura (come del resto riportato all’Art. 3 del Disciplinare) e, come tali, dovrebbero essere considerate quale onere incluso nel prezzo finale offerto da ogni O.E. Pertanto, anche al fine di non rendere gravosa la gestione amministrativa delle fatturazioni, si chiede di prevedere il servizio di consegna domiciliare incluso nel prezzo offerto e di non far quotare separatamente tale costo. Inoltre, ricordiamo che tale previsione era indicata anche negli atti della precedente gara ancora in corso di fornitura, ma l’esperienza pregressa ha dimostrato che tale previsione si è dimostrata un limite per le Amministrazioni delle singole ASL, soprattutto sotto il profilo della gestione amministrativa della fatturazione separata dei beni oggetto della fornitura (prodotti per stomie) e del costo delle relative consegne domiciliari, al punto che la scelta delle consegne domiciliari delle ASL della Regione Campania è stata realizzabile solo dopo che è stato stipulato un accordo con gli O.E. che hanno offerto il servizio gratuitamente. ELENCO PRODOTTI E BASI D’ASTA: Lotto n. 2 e n. 6 (sacca monopezzo a fondo aperto per ileostomia): tra i requisiti descritti si richiede erroneamente la “valvola antireflusso” che invece è caratteristica tipica delle sacche da urostomia, si chiede di confermare che trattasi di refuso; Lotto n. 8: Si chiede conferma che il codice ISO riportato alla voce n. 2 “sacca fondo aperto per ileostomia per placca piana” sia un refuso e che il codice corretto sia lo steso della voce n. 1 – cod. 09.18.08.003 Lotto n. 20 (ISO 09.18.30.009): il lotto prevede il film protettivo sotto forma di salviette o spray; tuttavia viene indicata una base d’asta a confezione pari a € 0,02 che è assolutamente fuori mercato; pertanto, onde evitare che il lotto di gara vada deserto per l’impossibilità di formulare un’offerta che rispetti i requisiti di economicità e congruità imposti dalla legge, si chiede di adeguare tale base d’asta (ed eventualmente le stime dei quantitativi) stabilendo un prezzo a confezione in linea con le quotazioni di mercato, considerando che nella gara del 2017 tale lotto prevedeva una base d’asta pari a € 7; ISO 09.18.30.012 – viene previsto il lotto n. 21 dedicato alla “pasta ad azione protettiva e riempitiva, può presentarsi in forme differenti (strisce o anelli o altro)”, ma non viene previsto un lotto distinto per il medesimo prodotto e codifica ISO, ma in forma di tubo, come invece era contemplato nella precedente gara (si vedano i lotti nn.rr. 22 e 23). Poiché trattasi di un dispositivo largamente utilizzato nel panorama degli “accessori per la cute” e indispensabile per i pazienti, al fine di garantire la completezza della fornitura agli assistiti, si prega di voler aggiungere un lotto specifico per tale dispositivo, prevedendo opportune stime dei quantitativi e un’idonea base d’asta (nella precedente gara era pari a € 9).

DISCIPLINARE: Criterio di aggiudicazione Nelle premesse del documento si indica che “l’aggiudicazione sarà disposta, per ciascuno dei 39 lotti oggetto della presente fornitura, in favore di tutti gli operatori economici che proporranno un’offerta inferiore o uguale alla rispettiva base d’asta secondo il criterio di cui all’art. 95, comma 4, lett. b) ….” e che “l'individuazione dell'operatore economico parte dell'accordo quadro che effettuerà la prestazione avviene sulla base di decisione motivata in relazione alle specifiche esigenze dei pazienti aventi diritto, in modo di garantire agli assistiti la possibilità di ricevere, secondo le indicazioni cliniche a cura del medico prescrittore, i prodotti più adeguati”; tuttavia, all’art. 18 Criterio di aggiudicazione– pag. 54 del documento, si legge che “..formulerà la proposta di aggiudicazione in favore del concorrente che ha presentato la migliore offerta al minor prezzo per ogni lotto, chiudendo le operazioni di gara. Si procederà all’aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida..” e inoltre “nell’ipotesi in cui l’appalto non possa essere aggiudicato neppure a favore del concorrente collocato al secondo posto nella graduatoria, l’appalto verrà aggiudicato, nei termini sopra detti, scorrendo la graduatoria”, lasciandosi intendere che il lotto verrà aggiudicato ad un concorrente, il primo in graduatoria e in base all’offerta con prezzo più basso. Poiché tali disposti non sono coerenti tra di loro, confermate che trattasi di refuso e che, per i pazienti (anche nuovi) l'individuazione dell'operatore economico che effettuerà la prestazione avverrà di volta in volta sulla base della decisione libera del medico prescrittore e che, pertanto, la graduatoria delle offerte generata dal sistema in base al prezzo offerto dagli O.E. è dovuta solamente alle modalità di funzionamento della piattaforma telematica ma non influenzerà in alcun modo la scelta che sarà operata dal medico prescrittore in ragione delle esigenze cliniche riscontrate sullo specifico paziente?. Ciò è fondamentale per garantire quanto stabilito nel DCPM del 12/01/2017 (nuovi L.E.A.) che impone, nell’allegato 11, la massima libertà di prescrizione dei dispositivi più appropriati garantendo ai pazienti la possibilità di ricevere i prodotti inclusi nel repertorio più adeguati alle loro specifiche necessità DISCIPLINARE 16.1 Campionatura Con riferimento alla campionatura richiesta, non si comprende l’esigenza di provvedere alla valutazione tecnica dei campioni, dal momento che viene ribadito in più parti della documentazione di gara che oggetto della fornitura sono prodotti le cui caratteristiche sono definite e standardizzate dal nomenclatore del tariffario e che pertanto non si prevede la nomina di una Commissione Giudicatrice. Al fine di non rendere troppo gravoso l’onere delle campionature per gli O.E., si chiede di eliminare tale richiesta come nella gara precedente e riservarsi di chiedere eventuale campionatura in un momento successivo, qualora si rendesse necessario. A tal proposito facciamo notare che gli O.E. presenti sul mercato hanno a listino centinaia di codici dei prodotti per stomie e che per ogni lotto saranno offerti molteplici codici abbinati dalla medesima codifica ISO.

Buongiorno, con la presente chiediamo i seguenti chiarimenti: •1)Per la Campionatura è previsto l’invio di 2 pezzi per lotto ma, considerando che la Gara è a codice ISO, chiediamo se sia possibile mandarne 2 pz. per codice ISO e se la scelta rimane nostra? •2)A pag 7 del Capitolato Tecnico chiedete di fornire, per il Sistema a 2 pz., le Cinture se richieste dalla ASL. A tal proposito chiediamo di chiarire se sarà il prescrittore, che conosce il paziente che utilizza il dispositivo, ad evidenziare la necessità di utilizzo della cintura perché non si prevedono quotazioni per il suddetto prodotto. •3)nell’ ”Elenco prodotti e basi d’asta” Si chiede perché le Placche Piane richieste (Lotti n.8-9-10) hanno due prezzi a Base d’Asta diversi. Un prezzo per la placca per colo ed un prezzo differente per la placca per ileo ed urostomia mentre dovrebbero avere lo stesso prezzo, come correttamente indicato nelle Placche convesse, richieste tutte allo stesso prezzo indipendentemente dalla sacca utilizzata. •4)nel Lotto 20 chiediamo se è possibile offrire anche le salviette e lo spray per la rimozione dei dispositivi per stomia, considerando che appartengono allo stesso codice ISO del lotto •5) per il Lotto n.20 è stato indicato un prezzo a base d’asta di €.0,02, chiediamo se sia un prezzo errato in quanto non è possibile offrire salviette e spray che hanno confezionamenti diversi al prezzo indicato •nel Lotto 18 “pasta o pomata protettiva “viene indicata l’unità di misura in ml., dato errato in quanto trattandosi di una pasta dovrebbe avere come unità di misura il grammo. Si precisa infatti che i prodotti disponibili sul mercato per questo lotto possono essere valutati solo ed esclusivamente in grammi. In attesa di una sollecita risposta, porge cordiali saluti

Spett.le Soresa Si chiede se possibile produrre Certificazione CE in lingua inglese.

Buonasera, in riferimento alla Gara a P.A. per la fornitura di “Dispositivi per stomie e ausili per incontinenza urinaria a raccolta ”destinati alle AA.SS. della Regione Campania, con la presente chiediamo i seguenti chiarimenti: 1) nel Disciplinare di gara “art.8.3 Requisito di capacità tecnica e professionale” pag.18 chiedete ai Concorrenti di aver eseguito, nei tre anni antecedenti la data di pubblicazione del bando, forniture similari al settore di attività oggetto di gara. Nel caso di servizi/forniture a favore di Pubbliche Amministrazioni di comprovarle mediante la seguente modalità: originale o copia conforme dei Certificati rilasciati in copia conforme, inseriti nel sistema AVCPass dagli operatori. In merito, si precisa che: a) all’allegato XVII parte II tra i mezzi di prova elencati è indicato: ”un Elenco delle Principali Forniture b) la L.12novembre 2011 ,n.183 ha introdotto all’art.15 una serie di modifiche al D.P.R.n.445/2000 prevedendo che ”Le Certificazioni rilasciate dalla pubblica amministrazione in ordine a stati, qualità personali e fatti sono valide ed utilizzabili solo nei rapporti tra privati. Nei rapporti con gli Organi della pubblica Amministrazione ed i gestori di pubblici esercizi, i Certificati e gli atti di Notorietà sono sempre sostituiti dalle Dichiarazioni di cui agli artt.46 e 47”; altresì le Amministrazioni pubbliche ed i gestori di pubblici servizi sono tenuti ad acquisire d’ufficio le informazioni oggetto delle dichiarazioni sostitutive di cui agli artt.46 e 47,nonchè tutti i dati ed i documenti che siano in possesso delle Pubbliche Amministrazioni , previa indicazione, da parte dell’interessato degli elementi indispensabili per il reperimento delle informazioni o dei dati richiesti, ovvero ad accettare la Dichiarazione Sostitutiva prodotta dall’interessato Pertanto si chiede di confermare che sarà accettata a comprova delle capacità tecnica e professionale, la Dichiarazione Sostitutiva delle Principali forniture analoghe a gara, con allegata copia del Doc. di identità del Sottoscrittore ai sensi degli art.46-47 del DPR 445/2000 e s.m.i.; 2) Si chiede se il deposito cauzionale provvisorio richiesto deve essere pari al 2% della somma degli importi a base Asta dei Lotti offerti oppure deve essere calcolato sul Totale complessivo dell’Appalto, 3) Essendo una gara a Cod. Iso, si chiede conferma se. per ogni lotto, debbano essere presentati tutti i prodotti compresi nello stesso cod. Iso. 4) Per l’invio della campionatura si chiede se è possibile mandare, per ogni singolo lotto, 2 pezzi di un cod. ISO a ns. scelta, oppure considerata la molteplicità dei prodotti da offrire di segnalarci come poter effettuare la scelta corretta. In attesa di una risposta in merito, porge cordiali saluti

Spett.le Ente Per quanto concerne la procedura di gara in oggetto, si chiede il seguente chiarimento: Lotto 22: Viene descritto un catetere tipo foley 100% silicone con scanalature e nella colonna delle misure oltre alla richiesta di offrirle tutte viene aggiunta la dicitura “ e punte”. Non essendo la definizione “ diverse punte” inclusa nei LEA del 2017 la vostra specifica potrebbe limitare la partecipazione di altre aziende. Si chiede pertanto di non tener presente nei punteggi qualitativi la diversità di punte nel lotto in questione.

Spett.le Soresa Si chiede quanto segue: 1) Per quanto concerne la documentazione tecnica, e nello specifico l'All. A5, si chiede conferma che nel Campo A debba essere inserito il citato file in versione .pdf digitalmente sottoscritto e nel Campo B lo stesso file ma in versione .xls e non firmato. 2) Si chiede conferma della possibilità di produrre cauzione ridotta del 30% per possesso del rating di legalità 3) Tenuto conto che per ogni Lotto i prodotti offerti ed appartenenti allo stesso ISO possiedono codici ref e numero di registrazione al Repertorio diversi, e nel sistema è prevista una sola riga di caricamento per ogni Lotto, chiediamo se può essere inserito un prodotto o codice rappresentativo, Si fa presente che in alcuni casi i codici ed i riferimenti numerici sono molti. La medesima situazione si presenta per i nomi commerciali dei prodotti.

E' possibile pagare con F23? I vari campi citati nel disciplinare, non sono presenti nel F24. In attesa, Saluti,

Spett.le Soresa Chiediamo i seguenti chiarimenti: Lotto 23: si richiede un aggiornamento della base d’asta in quanto gare similari per lo stesso prodotto (es. gara ARIA in Lombardia e Marca Trevigiana) presentano una base d’asta di 9 € verso la vostra base d’asta che è pari ad 1,80 €.

Buonasera, in riferimento al lotto n. 118, chiediamo la possibilità di presentare offerta per grammi invece che per millilitri. In caso positivo, si chiede modifica sulla quantità da offrire. Ringraziamo in anticipo

Si chiede di specificare la durata dell'accordo quadro in quanto non chiaramente espresso nel disciplinare. Saluti,