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Dettaglio

Titolo: VIII APPALTO FARMACI
Fascicolo: FE005855
Protocollo: PI116013-22
Data Invio: 22/12/2022 ore 16:39 (Ora italiana)

Dati Principali

Descrizione breve: SISTEMA DINAMICO DI ACQUISIZIONE PER LA FORNITURA DI FARMACI ED EMODERIVATI PER LE AA.SS./ AA.OO./ IRCCS DELLA REGIONE CAMPANIA E LE AA.OO./A.S.P. DELLA REGIONE CALABRIA - VIII APPALTO FARMACI
CIG: 8866140
Stazione Appaltante: SoReSa SPA
Importo Appalto: € 287,583,931.64 (Iva Esclusa)
Tipo Procedura: Ristretta
Criterio di Aggiudicazione: Prezzo più basso
Tipo Appalto: Forniture

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Dati di PubblicazioneAllegati RettificaPubblicità GazzetteEsiti e PubblicazioniCIGChiarimenti

Termine Richiesta Quesiti: 13/01/2023 ore 23:59 (Ora italiana)
Termine Presentazione Risposte: 23/01/2023 ore 13:00 (Ora italiana)
Data Apertura Offerte: 23/01/2023 ore 13:05 (Ora italiana)

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Lotto	Descrizione	CIG
1	Famotidina	956342759E
2	Acido ursodesossicolico	9563429744
3	Macrogol 3350+Sodio bicarbonato+Sodio cloruro +Potassio cloruro( BB CON AROMA)	9563430817
4	Macrogol 3350+Sodio bicarbonato+Sodio cloruro +Potassio cloruro( BB SENZA AROMA)	9563433A90
5	Nistatina	9563434B63
6	Insulina glargine originator "per la continuità terapeutica"	9563435C36
7	Vildagliptin+Metformina cloridrato	9563436D09
8	Vildagliptin+Metformina cloridrato	9563438EAF
9	Colecalciferolo	956344005A
10	Colecalciferolo	9563442200
11	Colecalciferolo	95634432D3
12	Calcifediolo	95634443A6
13	Tiamina cloridrato+piridossina cloridrato+cianocobalamina	9563445479
14	Calcio carbonato	956344654C
15	Calcio lattogluconato/ Calcio carbonato	956344761F
16	L-propionil carnitina cloridrato	9563450898
17	Acido carglumico indicazione: iperammonemia dovuta alla deficienza primaria di N-acetilglutammato sintasi	956345196B
18	Trientina	9563453B11
19	Danaparoid	9563454BE4
20	Treprostinil sale sodico	9563455CB7
21	Ticagrelor	9563459008
22	Rivaroxaban	95634600DB
23	Fibrinogeno umano	9563463354
24	Nonacog gamma (fattore IX di coagulazione, ricombinante)	95634654FA
25	Nonacog beta pegilato (fattore IX di coagulazione, ricombinante)	95634676A0
26	Ferro ridotto	9563468773
27	Ferro (III) isomaltoside	9563470919
28	Ferriprotinato+Calcio folinato pentaidrato	9563472ABF
29	Cianocobalamina	9563473B92
30	Cianocobalamina + Calcio folinato	9563474C65
31	Albumina umana	9563475D38
32	Destrano	9563476E0B
33	Sodio cloruro (NON VETRO)	9563479089
34	Sodio cloruro - potassio cloruro - calcio cloruro - magnesio cloruro - sodio acetato - sodio citrato (ELETTR. REIDR. III)	956348015C
35	Inibitore umano della C1-esterasi per somministrazione sottocutanea	9563482302
36	Crizanlizumab	95634833D5
37	Adrenalina tartrato	956348557B
38	Nitroglicerina	9563487721
39	Metildopa	95634887F4
40	Idroclorotiazide	95634898C7
41	Furosemide	9563492B40
42	Pravastatina	9563494CE6
43	Ezetimibe/Atorvastatina	9563495DB9
44	Miconazolo	9563496E8C
45	Bifonazolo	95635012B0
46	Diflucortolone valerato +Isoconazolo nitrato	9563502383
47	Calcipotriolo monoidrato+ Betametasone dipropionato	9563503456
48	Sulfadiazina argentica	9563504529
49	Idrocortisone butirrato	95635077A2
50	Desossimetasone	9563509948
51	Acido salicilico/Solfoittiolato di ammonio/Betametasone 17-valerato 21-acetato	9563511AEE
52	Isotretinoina	9563513C94
53	Tacrolimus monoidrato	9563514D67
54	Tacrolimus monoidrato	9563516F0D
55	Tralokinumab	956352025E
56	Bromocriptina	9563521331
57	Testosterone (TESTAVAN)	9563522404
58	Vardenafil cloridrato (classe : A/PHT-DPC confezionamento da 12 cpr)	95635234D7
59	SOMATROPINA ricombinante da DNA ricombinante CART 10 mg/2 ml	956352567D
60	Desmopressina acetato	9563526750
61	Idrocortisone formulazione a RM	95635288F6
62	Amoxicillina	9563535EBB
63	Oxacillina	9563536F8E
64	Ampicillina/Sulbactam (con lidocaina)	956353920C
65	Amfotericina B liposomiale	95635413B2
66	Cidofovir	9563543558
67	Nevirapina	956354462B
68	Fostemsavir	95635456FE
69	Immunoglobulina umana normale per somministrazione extravascolare	9563548977
70	Immunoglobulina umana normale per somministrazione extravascolare	9563550B1D
71	Treosulfan	9563552CC3
72	Tiotepa	9563554E69
73	Carmustina	9563556014
74	Fotemustina	95635581BA
75	Citarabina "uso intratecale"	956355928D
76	Tegafur/Gimeracil/Oteracil	9563560360
77	Vinflunina bitartrato	9563561433
78	Encorafenib	95635635D9
79	Everolimus"brand" indicazioni coperte da brevetto	9563566852
80	Everolimus indicazione tumori neuroendocrini di origine gastrointestinale o polmonare	95635689F8
81	Tucatinib	9563569ACB
82	Zanubrutinib	9563570B9E
83	Pralsetinib	9563571C71
84	Nivolumab	9563572D44
85	Tafasitamab	9563573E17
86	Cemiplimab	9563574EEA
87	Acido 5-aminolevulinico cloridrato	9563576095
88	Glasdegib maleato	9563577168
89	Amsacrina	956357823B
90	Olaparib	95635803E1
91	Enzalutamide	95635814B4
92	Peginterferone alfa-2a	9563582587
93	Micofenolato sodico "brand" continuità terapeutica	95635868D3
94	Micofenolato mofetile "brand" continuità terapeutica	9563589B4C
95	Natalizumab	9563591CF2
96	Infliximab	9563593E98
97	Bimekizumab	9563595043
98	Tacrolimus monoidrato RP " in pazienti trapiantati mai trattati in precedenza con tacrolimus"	9563596116
99	Tacrolimus monoidrato RP(CONFEROPORT)"continuità terapeutica"	95635982BC
100	Lenalidomide (confezionamento da 7 e 21 cps)	956359938F
101	Pirfenidone	9563600462
102	Ibuprofene	95636036DB
103	Suxametonio cloruro	95636047AE
104	Rocuronio bromuro	9563605881
105	Mivacurio	9563606954
106	Acido zoledronico	9563610CA0
107	Vosoritide	9563611D73
108	Risdiplam	9563612E46
109	Sevoflurano	95636150C4
110	Paracetamolo	956361726A
111	Erenumab	956361833D
112	Galcanezumab	9563619410
113	Fremanezumab (tutti i confezionamenti)	95636204E3
114	Fenobarbitale	956362375C
115	Fenobarbitale(non richiesta particolare condizione di conservazione in relazione alla temperatura)	9563625902
116	Fenobarbitale(non richiesta particolare condizione di conservazione in relazione alla temperatura)	9563630D21
117	Carbamazepina	9563631DF4
118	Eslicarbazepina acetato	9563633F9A
119	Eslicarbazepina acetato	9563636218
120	Lacosamide	9563639491
121	Brivaracetam	9563641637
122	Fenfluramina	956364270A
123	Levodopa/Carbidopa	95636448B0
124	Bromocriptina	9563645983
125	Bromocriptina	9563646A56
126	Ziprasidone	9563647B29
127	Lurasidone	9563648BFC
128	Clotiapina	9563651E75
129	Clotiapina	9563652F48
130	Paliperidone	95636540F3
131	Delorazepam	95636551C6
132	Lorazepam	9563656299
133	Alprazolam	9563659512
134	Solriamfetolo	956366278B
135	Donepezil	956366385E
136	Pilocarpina cloridrato	9563665A04
137	Acamprosato calcico	9563666AD7
138	Tiotropio bromuro/Olodaterolo cloridrato	9563668C7D
139	Flunisolide	9563669D50
140	Salbutamolo	9563671EF6
141	Indacaterolo+glicopirronio	95636730A1
142	Beclometasone dipropionato	9563675247
143	Acetilcisteina	95636773ED
144	N-acetilcisteina	95636784C0
145	Carbocisteina BB	9563680666
146	Carbocisteina AD	956368280C
147	Levodropropizina	95636838DF
148	Netilmicina	9563687C2B
149	Desametasone sodio fosfato	9563688CFE
150	Desametasone/Cloramfenicolo	9563689DD1
151	Pilocarpina cloridrato	9563690EA4
152	Ketotifene	956369204F
153	Carbomer	95636941F5
154	Patiromer calcico	956369639B
155	Sodio zirconio ciclosilicato	9563698541
156	Esaminolevulinato cloridrato	9563699614
157	Acqua per preparazione iniettabile	95637006E7

Quesito: PI004339-23 - Data: 13/01/2023

Domanda

La scrivente società chiede conferma, se i farmaci con classificazione CNN, in caso di presenza a mercato dell’equivalente in classe H, saranno ritenuti idonei ai fini della stipula e dell'aggiudicazione della presente gara

Risposta

Non saranno ritenuti conformi farmaci classificati CNN come indicato nel capitolato di gara a paragrafo 4 "...si specifica, inoltre, che non saranno aggiudicabili farmaci il cui prezzo non sia stato già negoziato con AIFA."

Quesito: PI004209-23 - Data: 13/01/2023

Domanda

Buongiorno, In riferimento al lotto 101, voce 1 e 2 (Esbriet - pirfenidone) si chiede di confermare che la base d'asta di 0,02 Eur è espressa in mg e non in compresse e di correggere quindi l'unità di misura in colonna H del file articoli da cpr in mg. In caso contrario non possiamo procedere con offerta perchè il valore della fornitura risulterebbe fuori scala. Senza tale correzione infatti, il valore totale del lotto 101 risulterebbe pari a circa 9.000 euro, mentre correggendo l'unità di misura da cpr ad mg il valore del lotto risulterebbe corretto e pari a circa € 5.000.000 Euro. Grazie. Distinti saluti.

Risposta

Trattasi di refuso, l'unità di misura è mg.

Quesito: PI004044-23 - Data: 13/01/2023

Domanda

Gentilissimi, a seguito della pubblicazione del VIII Appalto Specifico e della relativa Tabella dei prodotti, desideriamo chiedere, cortesemente, di verificare i fabbisogni dei Lotti 66 (Cidofovir), 71 (Treosulfan) e 73 (Carmustina) e se gli stessi vengono confermati. Cordiali saluti

Risposta

Si confermano i fabbisogni.

Quesito: PI004037-23 - Data: 13/01/2023

Domanda

Buongiorno, con riferimento al lotto 181, prodotto Trientina, si chiede la possibilità di inserire offerte di altri dosaggi presenti sul mercato.

Risposta

Saranno ritenute conformi solo ed esclusivamente le offerte rispondenti al dosaggio richiesto.

Quesito: PI004033-23 - Data: 13/01/2023

Domanda

In riferimento al Lotto n. 79 ed al Lotto n. 80 con la presente siamo a richiederVi delucidazioni circa la suddivisione in 2 lotti distinti, con richiesta nel Lotto n. 79 del Farmaco Brand: si chiede di verificare se realmente risultino ancora indicazioni coperte da brevetto. Cordiali saluti

Risposta

Si conferma, relativamente al lotto 79, che l’indicazione terapeutica “carcinoma renale” risulta ancora coperta da brevetto diversamente per l’indicazione tumori neuroendocrini di origine gastrointestinale o polmonare lotto 80 che risulta, invece, scaduto.

Quesito: PI003894-23 - Data: 12/01/2023

Domanda

Buongiorno, siamo con la presente a richiedere i seguenti chiarimenti: -Con riferimento al lotto 100 per Lenalidomide, viene richiesto il confezionamento da 7 cps e da 21 cps. Chiediamo se i due dosaggi possano essere considerati alternativi e si possa rispondere al lotto anche con solo uno dei due confezionamenti. -Con riferimento al lotto 101 per Pirfenidone, vengono richiesti tutti i confezionamenti. Avendo a disposizione più di un confezionamento per uno dei due dosaggi, chiediamo conferma di dover inserire in piattaforma i dati di uno dei due confezionamenti e aggiungere nel campo denominato “ulteriori AIC” una dichiarazione, comprensiva dei prezzi, relativa all’ulteriore confezionamento. Restando in attesa di cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti

Risposta

Con riferimento al lotto 100 si precisa che saranno ritenute conformi solo ed esclusivamente le offerte rispondenti ai confezionamenti richiesti: confezionamento da 7 e 21 cps.

Con riferimento al lotto 101 si conferma che nel campo “ulteriori AIC” possono essere inseriti i dati di uno dei due confezionamenti e aggiungere nel campo denominato “ulteriori AIC” una dichiarazione, comprensiva dei prezzi, relativa all’ulteriore confezionamento con un allegato formato PDF nella scheda caricamento lotti. Si rimanda, tuttavia, a quanto indicato al paragrafo 16 del capitolato tecnico 16. ACQUISTO DI FORMULAZIONI O DOSAGGI AGGIUNTIVI del capitolato tecnico e al paragrafo 11. OFFERTA ECONOMICA della lettera di invito .

Quesito: PI003862-23 - Data: 12/01/2023

Domanda

Spett.le Ente, siamo a chiedervi di confermare che per il lotto 24 l'unità di misura è da intendersi ad U.I. e non a flocone? Cordiali saluti.

Risposta

Si conferma che i fabbisogni e la base d’asta sono calcolati in UI.

Quesito: PI003598-23 - Data: 12/01/2023

Domanda

Con riferimento all’art. 3 della Lettera di Invito e agli artt. 17 del Capitolato tecnico e 7 dello schema di contratto si chiede che eventuali semplici rinegoziazioni con AIFA vengano considerate disposizioni normative accettabili per la revisione anche in aumento dle prezzo.

Risposta

Si conferma quanto richiesto

Quesito: PI003597-23 - Data: 12/01/2023

Domanda

Con specifico riferimento alla richiesta di consegna di prodotti con validità residua di almeno i 2/3 preevista dall’Art.7 del Capitolato Tecnico si chiede conferma che per gli emoderivati tale condizione non sia obbligatoria in quanto incompatibile con le caratteristiche stesse del prodotto e del suo specifico iter produttivo e di controllo qualità. SI chiede inoltre lo stralcio dell’obbligo di accordo scritto preventivo tra la scrivente e l’Ente ordinante al fine di non ralleentare le consegne.

Risposta

Si conferma quanto previsto nella documentazione di gara.

Si rimanda, inoltre, a quanto previsto al paragrafo 7. TRASPORTO E CONSEGNA del capitolato tecnico: ...è facoltà di ciascuna Amministrazione accettare eventualmente prodotti con validità residua inferiore alla validità massima.

Si terrà in ogni caso considerazione della particolare natura del prodotto.

Quesito: PI002130-23 - Data: 10/01/2023

Domanda

Buongiorno, si chiede se possibile posticipare i termini di presentazione dell'offerta. grazie cordiali saluti PIAM FARMACEUTICI S.P.A

Risposta

si confermano i termini.

Quesito: PI001795-23 - Data: 09/01/2023

Domanda

Buongiorno, In riferimento al Lotto 101-Pirfenidone la scrivente Società chiede alla Spett.le Amministrazione di verificare il prezzo a Base Asta pari a € 0,02 in quanto risulta estremamente basso se riferito all’unità di misura CPR. Rimaniamo in attesa di sollecito riscontro ed inviamo distinti saluti.

Risposta

Trattasi di refuso, l'unità di misura è mg.

Quesito: PI001583-23 - Data: 09/01/2023

Domanda

Buongiorno, potete gentilmente confermare che in caso di partecipazione a prodotto unico, è possibile chiedere la secretazione del prezzo offerto? Restiamo in attesa ed inviamo Cordiali saluti

Risposta

È possibile oscurare il prezzo inserendo nel campo “ULTERIORE DOCUMENTAZIONE (se del caso)” dell’offerta economica (come indicato nella lettera di invito al titolo 11 OFFERTA ECONOMICA) la dichiarazione di segretazione dei dati tecnici e commerciali; dovrà essere fornita idonea documentazione riguardante lo specifico accordo negoziale con AIFA inerente i prodotti offerti.

Quesito: PI003595-23 - Data: 12/01/2023

Domanda

Con specifico riferimento a quanto indicato agli artt. 4 REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI e 5 DISPOSITIVI DI SOMMINISTRAZIONE del Capitolato Tecnico dove viene indicato rispettivamente che “Qualora per la somministrazione del farmaco sia necessario l’uso di un dispositivo medico dedicato e/o apparecchiatura non facente parte del confezionamento autorizzato, questo deve essere fornito a titolo gratuito, e deve essere conforme alle normative vigenti” e che “ Qualora per la somministrazione del farmaco sia necessario l’uso di un dispositivo medico dedicato non facente parte del confezionamento autorizzato, questo deve essere fornito a titolo gratuito. Per i prodotti per i quali e richiesta nella Tabella Prodotti la fornitura di specifici device per la somministrazione, gli stessi dovranno essere obbligatoriamente forniti corredati da idonea certificazione CE se prevista, in uso gratuito dalla ditta aggiudicataria, nel numero richiesto dalle Aziende Sanitarie contraenti, compresi nel prezzo di aggiudicazione, tranne se non diversamente specificato. Si intende che le Aziende Sanitarie richiederanno il numero di dispositivi strettamente necessario per la somministrazione dei prodotti ordinati” si chiede conferma che per i lotti 69 e 70 tali prescrizioni non siano applicabili in quanto nel RCP non viene specificato l’obbligo di uno specifico device / apparecchiatura da utilizzare, e che pertanto tale fornitura non sia prevista. Tale conferma è necessaria per la scrivente ai fini della piena valutazione della propria eventuale partecipazione e, per mero scrupolo informativo, si segnala essere una richiesta in linea con quanto già sottomesso ad altre Stazioni Appaltanti.

Risposta

Si conferma.

Quesito: PI000477-23 - Data: 03/01/2023

Domanda

In riferimento al lotto 101, voce 1 e 2 (Esbriet - pirfenidone) si chiede cortesemente conferma che il prezzo indicato come base d’asta si riferisce al valore a mg e non a compressa come indicato sul file "articoli". Grazie. Distinti saluti.

Risposta

Trattasi di refuso l'unità di misura è mg.

Quesito: PI003344-23 - Data: 11/01/2023

Domanda

Buongiorno, si chiede cortesemente conferma che è possibile presentare offerta uguale al prezzo base asta Cordiali saluti

Risposta

Buongiorno,

si conferma.

Cordialmente

Quesito: PI003594-23 - Data: 12/01/2023

Domanda

Considerando che a causa della pandemia COVID-19 la carenza a livello globale di plasma ha inciso negativamente sulla capacità produttiva di alcuni emoderivati / plasmaderivati, e dunque sulla fornitura di dette specialità, si chiede che, per i farmaci emoderivati / plasmaderivati aggiudicati in carenza, preesistente o sopravvenuta (come comunicata ad AIFA): a.non trovino applicazione le penali per mancata (anche parziale) / ritardo fornitura, la disciplina dell’acquisto in danno, oltre che la disciplina inerente la possibilità di risoluzione anticipata del rapporto in tali casi. Pertanto, si chiede lo stralcio delle penali, incluso l’eventuale procedimento di acquisto in danno e la risoluzione contrattuale, di cui agli artt. 7 e 18 del Capitolato Tecnico e 9 dello Schema di Contratto b.che non trovino applicazione le clausole relative alla temporanea indisponibilità di prodotto di cui all’art. 12 del Capitolato Tecnico e art. 21 dello Schema di Convenzione e che anche per tali situazioni non siano applicate penali, ivi compreso l’acquisto in danno, in caso di carenza di materia prima (plasma) segnalta ai AIFA

Risposta

Buongiorno,

si conferma quanto previsto nella documentazione di gara. Si terrà in ogni caso considerazione della particolare natura del prodotto.

Cordialmente

Quesito: PI002555-23 - Data: 10/01/2023

Domanda

Spett.le SORESA, la presente per chiedere vs cortese conferma che la compilazione delle spiegazioni di cui all’art. 97 c1 del codice in merito agli elementi costitutivi dell’offerta e il conseguente caricamento a sistema nel campo predisposto nella scheda “caricamento lotti” sia facoltativo in fase di partecipazione alla gara.

Risposta

Buongiorno,

si conferma.

Cordialmente

Quesito: PI002553-23 - Data: 10/01/2023

Domanda

Spett.le SORESA, considerando che l’art. 95 comma 10 del Dlgs 50/2016 esonera l’operatore dall’indicazione dei costi di sicurezza in caso di forniture senza posa in opera, chiediamo vs cortese conferma che non sia necessario indicarli, o qualora l’indicazione risultasse obbligatoria per requisiti del sistema, che sia possibile indicarli pari a zero.

Risposta

Buongiorno,

si conferma, per i costi di attuazione della sicurezza, non è prevista la compilazione del campo e risultano essere pari a 0 (zero) .

Quesito: PI002550-23 - Data: 10/01/2023

Domanda

Spett.le SORESA, con riferimento alla garanzia provvisoria e all’impegno si chiede cortesemente di chiarire se per i lotti il cui valore a base d’asta riportato nel prospetto allegato sub 1 della determina di indizione e allegato “A4 - Scheda Cig - Garanzia e Contributo Anac”, risulti inferiore alla soglia comunitaria di cui all’art. 35 comma 1 lett. c) Dlgs. 50/2016, e per i quali non è richiesta la garanzia provvisoria, siano esonerati anche dalla presentazione dell’impegno a rilasciare garanzia fideiussoria definitiva. Grazie, cordiali saluti

Risposta

Buongiorno,

Si precisa inoltre che tale dichiarazione di impegno non è richiesta alle microimprese, piccole e medie imprese e ai raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari esclusivamente dalle medesime costituiti.

Cordialmente

Quesito: PI002316-23 - Data: 10/01/2023

Domanda

Gentilissimi, a seguito della pubblicazione del VII Appalto Specifico e della relativa Tabella dei prodotti, desideriamo chiedere, cortesemente, di verificare i fabbisogni dei Lotti 66 (Cidofovir), 71 (Treosulfan) e 73 (Carmustina) e se gli stessi vengono confermati. Cordiali saluti

Risposta

Buongiorno,

si confermano i fabbisogni.

Quesito: PI002256-23 - Data: 10/01/2023

Domanda

Spett.le Ente, con riferimento al lotto 9 è possibile presentare offerta nella forma farmaceutica film orodispersibile ?

Risposta

Buongiorno,

no, saranno ritenute conformi tutte le offerte rispondenti ai requisiti tecnici richiesti negli atti di gara.

Cordialmente

Quesito: PI001796-23 - Data: 09/01/2023

Domanda

in riferimento alla fidejussione provvisoria si segnala che per i lotti di partecipazione, l'importo della fornitura base asta risulterebbe di € 30.000. si chiede in questo caso se è comunque necessaria la garanzia provvisoria o invece è possibile non presentarla (in riferimento al capitolato d'oneri (art 35 comma1 lettera c).

Risposta

Buongiorno,

ai sensi del par. 8 della Lettera d'invito si conferma che "per i lotti il cui valore a base d’asta riportato nell'allegato “A4 - Scheda Cig - Garanzia e Contributo Anac”, risulti inferiore alla soglia comunitaria di cui all’art. 35 comma 1 lett. c) Dlgs. 50/2016, non è richiesta la garanzia provvisoria", tuttavia resta l'obbligo di allegare la dichiarazione di impegno a rilasciare la garanzia fideiussoria definitiva. Si precisa inoltre che tale dichiarazione di impegno non è richiesta alle microimprese, piccole e medie imprese e ai raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari esclusivamente dalle medesime costituiti.

Cordialmente

Quesito: PI001076-23 - Data: 05/01/2023

Domanda

Si richiede se i lotti inferiori alla soglia comunitaria, siano esonerati dal rilascio sia della Garanzia provvisoria che dall'impegno al rilascio della Garanzia definitiva. Cordiali Saluti

Risposta

Buongiorno,

Cordialmente

Quesito: PI000471-23 - Data: 03/01/2023

Domanda

Spettabile Ente, In riferimento alla procedura in oggetto, Vi segnaliamo che per il prodotto CARBAGLU 200 MG è attiva la Convenzione nell’ambito della gara V APPALTO SPECIFICO PER LA FORNITURA DI FARMACI, EMODERIVATI E BIOSIMILARI PER LE AA.SS. DELLA REGIONE CAMPANIA (LOTTO n. 35) della durata di 36 mesi per un quantitativo di 45.120 compresse e, pertanto, Vi chiediamo cortesemente di approvvigionarvi tramite essa o, in caso di riscontro negativo, di fornici delucidazioni in merito all’indizione della presente procedura. Restiamo in attesa di Vs indicazioni, Cordiali saluti

Risposta

Buongiorno,

si precisa che nel V AS è stato richiesto specificamente in CARBAGLU in quanto in fase di progettazione della gara (V AS) il brand risultava esclusivo per l’indicazione “iperammonemia dovuta ad acidemia isovalerica/metilmalonica/propionica”.

In vista della scadenza contrattuale del farmaco aggiudicato nel III AS /II SDA per “l’indicazione terapeutica iperammonemia dovuta alla deficienza primaria di N-acetilglutammato sintasi” ed essendosi allargato il mercato si è ritenuto opportuno riaprire il confronto concorrenziale.

Corialmente

Quesito: PI000870-23 - Data: 04/01/2023

Domanda

Spettabile Ente, Si chiede gentilmente di precisare i termini di consegna. Infatti, vi segnaliamo delle discrepanze in merito ai termini di consegna indicati nel “capitolato tecnico” (entro 5 giorni dalla data di ricezione dell’ordinativo, i farmaci urgenti come da ordinativo ed in ogni caso entro 48 h dall’ordinativo), rispetto a quelli dello “schema contratto” (consegna entro 7 giorni, farmaci urgenti entro 24 h). In attesa di Vs indicazioni, si porgono cordiali saluti”

Risposta

Buongiorno,

si conferma quanto indicato nel capitolato tecnico.

Cordialmente

Quesito: PI000402-23 - Data: 03/01/2023

Domanda

Spett.le SORESA, Con riferimento al lotto di partecipazione n. 101 (sub lotto 1-2), si chiede gentilmente di rettificare la Base D’Asta, in quanto, l’importo da voi proposto, non è in linea con le attuali condizioni di mercato e presumiamo trattasi di refuso. Confidiamo pertanto nell’accoglimento della richiesta da parte vostra, per poterci consentire di presentare offerta e non essere costretti a mandare il lotto deserto. Cogliamo l’occasione per porgere, Cordiali saluti.

Risposta

si conferma base d’asta

Quesito: PI000276-23 - Data: 03/01/2023

Domanda

Spettabile SoReSa , in merito ai lotti il cui importo cumulativamente è inferiore alla soglia comunitaria di 215.000 € si chiede conferma che non è dovuta né la cauzione provvisoria né l'impegno per la definitiva. Cordiali saluti

Risposta

Quesito: PI000113-23 - Data: 02/01/2023

Domanda

Buonasera, la Scrivente in riferimento alla propria partecipazione alla presente procedura di gara e con particolare riferimento al Lotto n. 109 “Sevoflurano per inalazione flac. da 250 ml” , chiede: di sapere il numero totale dei vaporizzatori da fornire in comodato d’uso in caso di aggiudicazione e di specificare l'elenco dei modelli di respiratori in uso presso i reparti dove verranno installati i vaporizzatori richiesti da fornire in comodato d’uso.

Risposta

Il numero dei vaporizzatori dipenderà dalle esigenze espresse della singola Azienda Sanitaria.

Dovranno essere utilizzati per la somministrazione del farmaco solo i vaporizzatori compatibili con la somministrazione del farmaco aggiudicato.

In relazione al lotto 109 si rimanda, tuttavia, a quanto espresso al paragrafo 4. REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI del capitolato tecnico di gara.

Quesito: PI117990-22 - Data: 30/12/2022

Domanda

Risposta

Si conferma, relativamente al lotto 79, che l’indicazione terapeutica “carcinoma renale” risulta ancora coperta da brevetto.

Quesito: PI117989-22 - Data: 30/12/2022

Domanda

In merito al Lotto n. 71 si chiede conferma che l'indicazione e' quella unica ed esclusiva di Trecondi (orphan Drug) "in associazione con Fludarabina nell'ambito di un regime di condizionamento, prima del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (alloHSCT), in Pazienti adulti con patologie maligne e non maligne ed in Pazienti pediatrici di età superiore ad un mese con patologie maligne". Si chiede inoltre conferma che occorre sia il dosaggio da 1g che da 5g. Cordiali saluti

Risposta

si conferma che è richiesta esclusivamente l'indicazione: "in associazione con Fludarabina nell’ambito di un regime di condizionamento, prima del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (allo HSCT), in Pazienti adulti con patologie maligne e non maligne ed in Pazienti pediatrici di età superiore ad un mese con patologie maligne". Si conferma, inoltre che i dosaggi richiesti sono da 1 g e quello da 5 g.

Quesito: PI117968-22 - Data: 30/12/2022

Domanda

Spett.le Ente, la scrivente società chiede conferma sulla possibilità di offrire, per il lotto nr. 26, lo stesso principio attivo (solfato ferroso) nel dosaggio da 80 mg. Cordiali saluti

Risposta

Si precisa che saranno ritenute conformi offerte rispondenti esclusivamente al dosaggio richiesto negli atti di gara.

Quesito: PI117784-22 - Data: 29/12/2022

Domanda

In riferimento a quanto espressamente previsto dagli art. 53, comma 5, lett. a) e. 98, comma 5 del D.Lgs. 50/2016, che tutelano le informazioni oggetto di clausola di riservatezza, si chiede alla Spettabile Amministrazione, l’oscuramento, nell’ambito delle pubblicazioni dei risultati della presente procedura di affidamento, dei dati relativi al prezzo nonché allo sconto applicato per il farmaco, commercializzato esclusivamente dalla scrivente, di cui al lotto n. 113

Risposta

Quesito: PI117783-22 - Data: 29/12/2022

Domanda

Si chiede alla stazione appaltante di confermare che i prezzi offerti saranno oggetto di pubblicazione integrale, così come previsto dall'art. 29 del Dlgs 50/2016 e dal Dlgs 33/2013. I prezzi formulati nell'ambito di una procedura di acquisto pubblica, esclusiva o in competizione, non costituiscono segreti tecnici e/o commerciali, in quanto espressi nell'ambito di un sistema di acquisto pubblicistico e, quindi, soggetto alla normativa sulla trasparenza. Esclusivamente nel caso di procedura di acquisto pubblica dedicata a farmaci esclusivi, a fronte di comprovata e documentata esigenza di riservatezza da parte dell'operatore economico, la Stazione Appaltante potrà procedere all'accettazione di eventuali segreti tecnici e/o commerciali ed a secretare il prezzo, mentre tale secretazione non potrà mai essere applicata in caso di procedure di acquisto pubbliche in concorrenza (e.g. relative a principi attivi genericati).

Risposta

Si conferma che per la secretazione del prezzo dovrà essere fornita idonea documentazione riguardante lo specifico accordo negoziale con AIFA inerente i prodotti offerti.

Quesito: PI117725-22 - Data: 29/12/2022

Domanda

Spett.le SORESA SpA La scrivente in merito alla molecola richiesta nel lotto n. 20 voce 1-2-3-4 è concessionaria per la distribuzione sul territorio italiano dei due seguenti farmaci aventi gli stessi dosaggi richiesti in gara, ma indicazioni terapeutiche differenti: - TRESUVI principio attivo: Treprostinil (come Treprostinil sodico) Indicazione terapeutica: Trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (IAP) idiopatica o ereditaria per migliorare la tolleranza all'esercizio fisico e i sintomi della malattia in pazienti classificati come classe funzionale III della New York Heart Association (NYHA) - TREPULMIX - Farmaco con designazione ORFANA Indicazione terapeutica: Trattamento di pazienti adulti di classe funzionale (CF) OMS III o IV affetti da: - Ipertensione polmonare tromboembolica cronica (chronic thromboembolic pulmonary hypertension, CTPH) inoperabile oppure - CTEPH persistente o recidivante dopo trattamento chirurgico, per migliorare la capacità di esercizio fisico. Così come predisposta la Tabella Lotti, non si riesce a capire a quale dei due farmaci da noi distribuiti la descrizione faccia riferimento. Con la presente si chiede di chiarire quale dei due farmaci sopra elencati deve essere offerto in gara. Rimaniamo in attesa di Vostro gentile riscontro.

Risposta

Il lotto 20 fa riferimento alla specialità TREPULMIX.

Si precisa che la forma farmaceutica corretta è soluzione per infusione sottocutanea.

Quesito: PI117008-22 - Data: 28/12/2022

Domanda

Spett.Le Ente, il lotto n. 123 della presente procedura richiede il principio attivo levodopa - carbiodopa 100 mg + 25 mg; l'Azienda commercializza il principio levodopa + carbiodopa + entacapone in vari dosaggi. E' possibile presentare offerta per il suddetto lotto?

Risposta

Saranno ritenute conformi solo ed esclusivamente le offerte rispondenti ai principi attivi richiesti: Levodopa/Carbidopa os 100 mg + 25 mg cpr divisibili

Quesito: PI116706-22 - Data: 27/12/2022

Domanda

Buongiorno, la scrivente intende rilasciare una dichiarazione di segretazione dei dati tecnici e commeriali in modo da non rendere pubblici gli elementi relativi all’offerta economica tra cui sconti confidenziali e prezzi ex-factory . E' corretto inserirla nella busta amministrativa? grazie, cordiali saluti

Risposta

Quesito: PI116690-22 - Data: 27/12/2022

Domanda

Buonasera, nel caso si barrasse "la NON autorizzare, qualora un partecipante alla gara eserciti la facoltà di “accesso agli atti”, la stazione appaltante a rilasciare copia dell’offerta economica e delle spiegazioni che saranno eventualmente richieste in sede di verifica delle offerte anomale, in quanto coperte da segreto tecnico/commerciale. In tal caso si produce, ai sensi dell’art. 53, comma 5, lett. a), del Codice, la seguente documentazione contenente la motivazione e la comprova della sussistenza dei suddetti segreti tecnici o commerciali da caricare a Sistema nel campo “Segreti Tecnici e Commerciali", si chiede di confermare che i segreti tecnici/commerciali vadano inseriti in "ULTERIORE DOCUMENTAZIONE SE DEL CASO", in quanto il campo "Segreti tecnici e commerciali" non è presente Grazie Cordiali saluti

Risposta

Si conferma che i segreti tecnici/commerciali vadano inseriti in "ULTERIORE DOCUMENTAZIONE SE DEL CASO" dell’offerta economica (come indicato nella lettera di invito al titolo 11 OFFERTA ECONOMICA).

Quesito: PI116609-22 - Data: 27/12/2022

Domanda

Buonasera, Trattandosi di appalto bandito successivamente al 27 gennaio 2022, si chiede di inserire nel Capitolato di Gara la clausola di revisione prezzi ai sensi dell’articolo 29 del Decreto-legge 27 gennaio 2022, e dell’articolo 106, comma 1, lettera a), primo periodo, del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., dettagliando le modalità di applicazione. Grazie Cordiali saluti

Risposta

le modalità di revisione prezzi sono indicate al paragrafo 17 del capitolato tecnico

Documentazione

Lettera d'Invito
File: LETTERA INVITO VIII APPALTO FARMACI.pdf (pdf, 396 KB)
Allegato A1 Dichiarazione di partecipazione inerenti l'appalto specifico
File: Allegato A1 Dichiarazione di partecipazione inerenti l'appalto specifico.docx (docx, 286.1 KB)
Allegato A2 DGUE
File: Allegato A2 DGUE.DOCX (DOCX, 258.6 KB)
Allegato A3 Dichiarazioni Integrative
File: Allegato A3.DOCX (DOCX, 288.2 KB)
Allegato- A4 - Scheda Cig-Garanzia-Contributo Anac
File: Allegato- A4 - Scheda Cig-Garanzia-Contributo Anac..xlsx (xlsx, 35.3 KB)
Patto di integrità
File: Patto di integrità.docx (docx, 32.8 KB)
Schema Contratto
File: Schema Contratto.docx (docx, 71.8 KB)
Capitolato Tecnico
File: capitolato tecnico.pdf (pdf, 238.3 KB)
Tabella prodotti
File: TABELLA PRODOTTI.pdf (pdf, 88.7 KB)

Note

Nessuna nota