Bando

in merito al paragrafo 6.3) del Disciplinare di Gara "Requisiti di capacità tecnica e professionale" ove viene richiesto di dimostrare la "Esecuzione nell’ultimo triennio, antecedente la data di pubblicazione del bando, di almeno n.3 forniture di importo di importo minimo pari al 50% del valore annuo del lotto/i per il/i quale/i l’O.E. concorre IVA esclusa nel settore oggetto di gara (ovvero materiale protesico per la ricostruzione chirurgica della mammella e del complesso areola capezzolo) presso Committenti pubblici e/o privati.", chiediamo chiarimento in merito alle seguenti casistiche: - qualora venga offerto un prodotto innovativo la cui distribuzione sul mercato è iniziata soltanto nell'anno 2022 e che ha prodotto un volume di vendite non sufficiente per raggiungere il 50% del valore annuo del lotto, come bisogna procedere? Bisogna tenere in considerazione il volume di vendita generato in relazione al codice CPV nel quale è classificato il prodotto che si vuole offrire? Cordiali saluti -

In riferimento al criterio di valutazione 9 dei lotti 15 e 16 “facilità e velocità d’ uso” si segnala che è in contrasto con il criterio di valutazione 7 “processi di lavorazione”. In quest’ ultimo viene infatti richiesto un processo di lavorazione che non alteri la membrana biologica mentre al criterio 9 viene chiesta una membrana già idratata. Le sostanze che vengono utilizzate per mantenere idratate le matrici sono sostanze chimiche conservanti che possono alterare enormemente le risposta infiammatoria dell’organismo e necessitano talvolta di molteplici risciacqui. Si chiede pertanto in riferimento al criterio di valutazione 9 “facilità e velocità d’ uso” di voler considerare aspetti quali la maneggevolezza e la rapidità di preparazione all’impianto. (cfr. Berna et. al 2014)

In riferimento al lotto 15, Al fine di permettere una maggiore partecipazione degli operatori economici, si chiede di rimuovere le misure espresse in cm mantenendo le diciture “small, medium, large” così come previsto nel lotto 16.

Sempre in riferimento al lotto 15 notiamo che risulta essere l’unico lotto di membrane biologiche in cui sono richiesti più spessori. Ove permettere una più ampia partecipazione, estendendola ad o.e. che dispongano di un solo spessore, chiediamo che questa caratteristica venga rimossa coerentemente con gli altri lotti. Infatti in ricostruzione mammaria lo spessore della membrana influisce sulla sua corretta integrazione e la letteratura è concorde nell’affermare che membrane dermiche con spessore inferiore a 0,8mm hanno un’incidenza minore nello sviluppo di complicanze post-op. (cfr. Berna et. al 2014)

In riferimento ai criteri di valutazione 5 e 6 dei lotti 15 e 16 “diametro del foro” e “distanza tra i fori” se ne richiede la rimozione in quanto vi è evidenza scientifica nell’importanza di isolare l’ impianto di silicone rivestendolo interamente con la membrana biologica non forata al fine di ottenere migliori risultati, poiché essa riduce il rischio di contrattura capsulare e la reazione da corpo estraneo (cfr. Pires et al., 2023; Tellarini et al., 2023). Tale criterio di valutazione risulterebbe quindi sfavorevole per la partecipazione di prodotti studiati appositamente per la chirurgia mammaria.

PARTE 2 DI 2 b)In merito al criterio qualitativo “Profilo e tenuta del sistema valvolare” si sottopone a codesta spett.le Stazione Appaltante che, per quanto a conoscenza della scrivente, il prodotto richiesto non presenta un sistema valvolare integrato, ma solo valvola di iniezione a distanza, si chiede quindi di voler confermare che l’attribuzione del punteggio qualitativo ne terrà conto; c)In riferimento al criterio qualitativo “Limiti temporali” si evidenzia come, verosimilmente per mero refuso di stampa, sia stato invertito il criterio di attribuzione del punteggio. Infatti, il punteggio massimo dovrebbe essere attribuito al prodotto che NON presenti limiti temporali di permanenza in situ, pertanto si chiede di voler procedere con la correzione. •In riferimento al Lotto n. 4 “Protesi mammarie Microtesturizzate a profilo anatomico” a)si sottopone a codesta spett.le Stazione Appaltante che, per quanto a conoscenza della scrivente, la dicitura tra parentesi “(patch compreso)” riportata nelle caratteristiche minime limita la possibilità di partecipazione ad un solo operatore economico, pertanto si richiede, per garantire la più ampia concorsualità, di voler eliminare la dicitura tra parentesi “(patch compreso)”. Tale richiesta si fonda inoltre sulla considerazione che l’assenza di microtesturizzazione nel patch non inficia la presenza di una microtesturizzazione uniforme su tutta la superficie ed inoltre è una caratteristica che dal punto di vista clinico non è supportata da vantaggi evidenti b)in riferimento al criterio qualitativo “Ampiezza di gamma (volumi,profili e forme)” segnaliamo alla Vs. spettabile attenzione che sarebbe opportuno che la valutazione venisse effettuata non solo sulla mera conta numerica complessiva, bensì sull’effettiva copertura di combinazione di volumi/misure richieste, per soddisfare le effettive e reali necessità dell’attività chirurgica, in base alla varietà dell’anatomia delle pazienti. Alla luce dei rilievi sopra esposti, laddove ritenuti fondati, si chiede a Codesta spett.le S.V. di valutare una rettifica della lex specialis con conseguente sua ripubblicazione e proroga dei termini di scadenza per la presentazione delle offerte economiche, in linea con quanto previsto dall’art. 92, co.2, lett. b) del D.Lgs. 36/2023 nonchè dalla più recente giurisprudenza sul punto, in base a cui “l’errore materiale non è emendabile con lo strumento dei chiarimenti, in quanto, secondo la giurisprudenza, “l’errore materiale o l’omissione commessa nella lex specialis richiede una apposita rettifica del bando e del disciplinare da parte della stazione appaltante fatta con le stesse forme di detti atti e non già con un semplice chiarimento del responsabile unico del procedimento” (TAR Lazio, Sez. III Quater, 6 dicembre 2018 n. 11828; Cons. Stato, Sez. V, 8 novembre 2017, n. 5162; Cons. Stato 7 gennaio 2021 n. 173, richiamate tutte dalla più recente Consiglio di Stato, sez. III, 07.01.2022 n. 64).

PARTE 1 DI 2 •In riferimento al Lotto 1 “Espansore tissutale microtesturizzato anatomico per ricostruzione mammaria” a)si chiede la possibilità di offrire espansori mammari con valvola integrata sia con che senza dotazione di linguette/alette di sutura per l’eventuale fissaggio degli stessi, al fine di completare la gamma; b)per garantire la più ampia concorsualità, si chiede di voler prevedere una tolleranza del +/-10% sui volumi richiesti da 200 ml a 700 ml; c)in riferimento al criterio qualitativo “Limiti temporali” si evidenzia come, verosimilmente per mero refuso di stampa, sia stato invertito il criterio di attribuzione del punteggio. Infatti, il punteggio massimo dovrebbe essere attribuito al prodotto che NON presenti limiti temporali di permanenza in situ, pertanto si chiede di voler procedere con la correzione; d)in riferimento al criterio qualitativo “Distribuzione della Testurizzazione” si chiede di esplicitare come si valuterà la distribuzione della testurizzazione e se verrà tenuto conto che il dispositivo oggetto del lotto può presentare delle parti non testurizzate che non inficiano la funzionalità clinica e che non apportano alcun beneficio clinico. •In riferimento al Lotto 2 “Espansore Tissutale per interventi di mastoplastica ricostruttiva” composto da 6 sub-lotti a)si sottopone a codesta spett.le Stazione Appaltante che, per quanto a conoscenza della scrivente, la possibilità di partecipazione è limitata ad un solo operatore economico, pertanto si richiede, per garantire la più ampia concorsualità, di prevedere l’aggiudicazione per singolo sublotto; b)in riferimento al criterio qualitativo “Limiti temporali” si evidenzia come, verosimilmente per mero refuso di stampa, sia stato invertito il criterio di attribuzione del punteggio. Infatti, il punteggio massimo dovrebbe essere attribuito al prodotto che NON presenti limiti temporali di permanenza in situ, pertanto si chiede di voler procedere con la correzione. •In riferimento ai lotti 1-2-3-4-5-9 a) per il criterio qualitativo: “Studi scientifici”, al fine di assicurare una valutazione coerentemente pertinente ai prodotti offerti e non alla categoria in senso generale, si chiede di prevedere che sia considerata la sola letteratura (referenze scientifiche con presentazione di pubblicazioni sui risultati, studi e sul follow-up clinico) inerente allo specifico brand offerto e non semplicemente alla tipologia di prodotto offerto. •In riferimento al Lotto 3 “Espansore\Protesi Becker” a)si chiede la possibilità di offrire Espansori\Protesi Becker sia a profilo anatomico che a profilo rotondo, per garantire una maggiore ampiezza di gamma; A SEGUIRE LA RESTANTE RICHIESTA DI CHIARIMENTO A COMPLETAMENTO DI QUANTO SOPRA

Gentilissimi, con riguardo all'offerta economica, il vs spettabile ente consente, seppur non rilevante ai fini dell'aggiudicazione, di indicare il singolo dettaglio dei prezzi e dei prodotti offerti in uso in un nuovo documento da caricare nel campo "giustificazioni". Confermate che qualora decidessimo di perfezionare questo documento il campo da caricare è il campo " spiegazioni" che a video sembra afferire alla busta tecnica? grazie

Con riferimento al Quesito PI006855-24 e Risposta PI006972-24 siamo a chiedervi conferma che verrà rispettato quanto prescritto dal criterio di valutazione e dal nuovo Codice degli Appalti, ovvero che i due punti verranno attribuiti solo in caso di possesso della certificazione di pari opportunità ex art. 108 comma 7 del D.lgs n. 36/2023 e che non potrà essere ritenuta idonea la documentazione equivalente. Vi precisiamo inoltre che il “Rapporto sulla situazione del personale redatto ai sensi dell'art 46 del codice delle pari opportunità” è un documento obbligatorio solo per le imprese sopra i 50 dipendenti: considerarlo ai fini del punteggio per il criterio di valutazione vorrebbe dire discriminare le piccole medie-imprese che non sono tenute a produrlo.

Con riferimento al paragrafo 6.3 del Disciplinare di gara, si richiede di confermare quanto prescritto, e cioè che il requisito di capacità tecnico professionale sia di almeno tre forniture di importo minimo complessivo pari al 50% del valore ANNUO del lotto cui si concorre - e cioè 1/3 del valore di "Importo" di ciascun lotto di cui alla Tabella 1 del paragrafo 3, pag. 10/63

Confermate, per favore, che i requisiti di capacità tecnica professionale (minimo 3 forniture) vadano indicati nel DGUE e che la comprova sarà acquisita d'ufficio da SORESA o inserita su FVOE? Nella busta amministrativa di gara non è necessario inserire la comprova. E' corretto? Ringraziamo

Buongiorno, con la presente sono a chiedere i seguente chiarimento: - La nostra azienda produce e commercializza da pochi anni il dispositivo richiesto al lotto n. 17 " Sistema prelievo Purificazione e Trapianto di Tessuto Adiposo" pertanto siamo chiedere se per ottemperare al requisito 6.3 "Requisiti di capacità tecnica e professionale" è possibile presentare forniture di dispositivi di identica destinazione d'uso, considerando che il dispositivo è stato da poco introdotto sul mercato. Inoltre, chiediamo se è possibile fornire 6 attestazioni di fornitura, per raggiungere l'importo minimo del 50% del valore annuo oppure per avvalorare la solidità aziendale possiamo fornire anche una o più referenze bancarie. Spero che possiate valutare la richiesta esposta, in quanto il requisito al requisito 6.3,impedisce di fatto alla scrivente società di partecipare al lotto n. 17 della gara stessa, creando una situazione di indubbia discriminazione nei confronti di società, quale la scrivente, in grado di non poter presentare il requisito richiesto poiché il prodotto è stato immesso in commercio da poco tempo. Rimaniamo in attesa di una Vostra cortese risposta in merito Saluti

Se l’O.E. nei lotti 12 -13 -14 -15 -16 dispone di solo un codice per ciascuna delle 3 voci (S, M, L) quanti campioni dovrà inviare per ciascun lotto? Confermate che, nel ns. caso, vadano spediti qt. 6 campioni (2 mis. S; 2 mis. M; 2 mis. L) per ciascun lotto? Ringraziamo.

gentilissimi, con riguardo al quesito PI131701-23 si chiede se le eventuali apparecchiature con strumentari da offrire in uso gratuito oltre ad essere elencate nell'allegato A6 elenco prodotti e nella documentazione tecnica, vadano elencate anche nella busta economica. CND E RDM di quanto offerto in uso gratuito vanno inseriti anche nella busta economica o lì dobbiamo inserire solo ciò che forma il prezzo unitario offerto?

Spett.le SORESA, vi chiediamo di dare rapido riscontro ai nostri quesiti inviati in data 18/1/2024 alle ore 15.20circa. In particolare il riscontro al quesito n. 1 è fondamentale per la corretta predisposizione dell'offerta. Rimaniamo inattesa di vostra sollecita risposta, cordiali saluti

RICHIESTA DI CHIARIMENTI Prot. n. LC_A304346_228642_2024 (Citare nelle comunicazioni) Spett.le Ente, In relazione alla procedura indicata in oggetto, si desidera sottoporre alla Vs. spettabile attenzione alcune criticità, emerse dalla lettura della documentazione di gara e ritenute a proprio parere suscettibili di chiarimento. Nello specifico, si rileva che tra i criteri di valutazione dell’offerta tecnica è prevista la certificazione di pari opportunità ex art. 108 comma 7 del D.lgs n. 36/2023. Si segnala come il possesso di tale certificato rappresenti la conclusione di un percorso di audit il cui iter richiede una programmazione delle verifiche ispettive e tempi di esecuzione nel medio termine. Considerando che l’obbligatorietà di tale certificazione è stata introdotta dal legislatore solo di recente e non era tra l’altro prevista nella prima versione approvata del Codice dei Contratti Pubblici, molti Operatori Economici si sono attivati – in maniera pressochè contemporanea – per ottenere tale certificazione così che gli enti preposti a svolgere l’iter di certificazione e rilasciare il certificato si sono trovati a dover gestire un numero molto consistente di istanze coeve con l’effetto di poter rilasciare tali certificati in tempi relativamente lunghi e non compatibili con le scadenze delle prossime procedure. Dunque, al fine di evitare che il punteggio qualitativo associato al relativo criterio vada disperso, si chiede di voler prevedere, quale alternativa al certificato, la possibilità di produrre il Rapporto sulla situazione del personale redatto ai sensi dell'art 46 del codice delle pari opportunità, oltre ovviamente ad idonea dichiarazione rilasciata dall’Ente Certificatore di avvenuto avvio – alla data di scadenza della presentazione dell’offerta - dell’iter Certificazione di conformità con riferimento alla norma PdR UNI 125:2022 sulla Parità di Genere. Premesso quanto sopra, si chiede di voler cortesemente prendere in considerazione i rilievi formulati e di voler fornire i relativi riscontri, al fine di garantire il buon esito della procedura. Si ringrazia della cortese attenzione e si porgono Distinti saluti

In merito alla distinta accompagnatoria da inserire nel plico della campionatura ed in merito all'etichetta riportante le informazioni da inserire in ogni confezione di ogni lotto chiediamo se è possibile indicare come informazione "Numero di campioni contenuti" , la quantità "4" laddove (ad esempio nei lotti di protesi mammarie) è necessario inviare n.2 protesi e n.2 protesi di prova.

Buongiorno, trasmettiamo i seguenti chiarimenti: 1)Requisiti di capacità tecnica e professionale. L’art. 100, comma 2 del D.Lgs 36/2023 prescrive che i requisiti di partecipazione debbano essere proporzionati all’appalto oggetto di gara. In caso di eventuale aggiudicazione, l’operatore economico non avrà un unico committente, come in tutte le gare regionali. Come indicato nello Schema di Accordo quadro (art. 4) “Ciascun Contratto di Fornitura verrà stipulato dalla singola Amministrazione”. I committenti saranno le singole strutture ospedaliere della Regione Campania, a cui verranno fatturate le forniture, sulla base di singoli contratti di fornitura: ci saranno pertanto diversi committenti il cui fatturato dei tre anni sommato sarà pari all’importo di aggiudicazione di ciascun lotto. Pertanto si chiede di confermare che per partecipare sia necessario che il valore complessivo delle n. 3 forniture dell’ultimo triennio (ovvero somma di: importo triennale fornitura 1+importo triennale fornitura 2+importo triennale fornitura 3) sia almeno pari al 50% del valore annuo di lotti di partecipazione. 2)Con riferimento al Quesito PI004140-24 Risposta PI004185-24 si segnala che internazionalmente tutti gli articoli scientifici sono pubblicati in lingua inglese e, nella nostra esperienza, non è mai capitato che una Stazione Appaltante ne richiedesse la traduzione in italiano. La documentazione di qualità e certificazione CE, come riconosciuto dal Disciplinare di gara, sono documenti internazionali in lingua inglese e al pari deve essere considerata la Letteratura Scientifica. Questo perché la traduzione/il riassunto in italiano/la traduzione degli abstract altera il reale contenuto e valore dello studio stesso: per l’interpretazione corretta dei dati, l’articolo va letto interamente e in lingua originale. I clinici stessi, redigono gli articoli scientifici in lingua inglese, pertanto per i membri della Commissione che valuteranno la Letteratura è la prassi scrivere/leggere gli articoli in tale lingua. Si chiede pertanto di rivedere la risposta al chiarimento e ammettere la letteratura in lingua inglese. 3)Campionatura: Si chiede di confermare che possa essere presentata campionatura scaduta contenuta in confezione integra e sigillata. 4)Piattaforma Soresa, sezione “caricamento lotti” – Codice prodotto/Nome Commerciale/RDM/UDI: Le informazioni Codice prodotto/Nome Commerciale/RDM/UDI, poiché sono relative a prodotti che devono essere offerti in una molteplice gamma (varia per volumi, profili e forme, come richiesto dal capitolato stesso), devono necessariamente essere inserite in un file a parte, in quanto non possono essere inseriti nel singolo campo della piattaforma. Si chiede di confermare che nel campo della piattaforma possa essere inserito il dato di uno solo dei prodotti offerti, in quanto l’elenco completo degli stessi è inserito nell’offerta tecnica “Allegato A5 - Elenco Prodotti Offerti”.

Chiediamo cortesemente una precisazione in merito alla Vs. risposta PI005788-24: deve essere compilata la sezione B del DGUE CAPACITA' ECONOMICA E FINANZIARIA (Articolo 100, comma 1, lettera b)? Ringraziamo molto.

Ulteriore chiarimento sulla campionatura: In merito al lotto 13 dobbiamo presentare 2 campioni di una misura entro i 140cm2, 2 campioni di una misura entro i 170cm2 e 2 campioni di una misura entro i 220cm2 ? Oppure sono sufficienti 2 campioni di una misura da noi giudicata media? In merito al lotto 14 dobbiamo presentare 2 campioni di una misura Small, 2 di una misura Medium e 2 di una misura Large? Oppure sono sufficienti 2 campioni di una misura Medium? E questi due campioni devono essere uguali (stesso codice) o possono avere forme differenti? Si ringrazia per la cortese collaborazione.

Buongiorno, per i lotti 12-13-14-15-16 la motivazione di n. 2 campioni della stessa misura, se la stessa non è un elemento costitutivo, ma semplicemente dimostrativo dell’offerta tecnica documentale, essendo destinata a comprovare, la capacità tecnica dei prodotti offerti e la loro effettiva idoneità a soddisfare le esigenze della fornitura, ci sembra eccessivamente onerosa per questo vi chiediamo di rivalutare il quantitativo e la possibilità di ridurre la campionatura per questi lotti ad un solo pezzo per lotto e non per voce come risulterebbe dalla interpretazione del disciplinare (art. 13.1 pagina 28). Si saluta cordialmente

Buongiorno, per i lotti 12-13-14-15-16 la motivazione di n. 2 campioni della stessa misura, se la stessa non è un elemento costitutivo, ma semplicemente dimostrativo dell’offerta tecnica documentale, essendo destinata a comprovare, la capacità tecnica dei prodotti offerti e la loro effettiva idoneità a soddisfare le esigenze della fornitura, ci sembra eccessivamente onerosa per questo vi chiediamo di rivalutare il quantitativo e la possibilità di ridurre la campionatura per questi lotti ad un solo pezzo per voce come risulterebbe dalla interpretazione del disciplinare (art. 13.1 pagina 28). Si saluta cordialmente

buonasera, con riferimento alla base d asta della procedura in oggetto, in particolare modo al lotto 11, si richiede di rivedere in aumento gli importi in quanto tali quotazioni non sono allineate a quelle di mercato, stante i continui aumenti legati all inflazione e ai vari costi collegati. tutto cio in pieno rispetto del nuovo codice degli appalti D.Lgs.36/2023 quali art 1-principio del risultato; art.3 principio della fiducia--art 5 principio buona fede e tutela dell affidamento cordiali saluti

Buongiorno, con riferimento alle basi d'asta della procedura in oggetto, in particolar modo per il lotto 11, si chiede di rivedere in aumento gli importi in quanto quelli da voi stabiliti, non risultano essere allineati a quelle del mercato attuale, stante i continui aumenti legati all'inflazione e i vari costi correlati. Tutto ciò nel pieno rispetto dei principi fondati del nuovo codice degli appalti D.Lgs.36/2023, quali art.1 principio del risultato, art.3 principio della fiducia e art.5 principi di buona fede e tutela dell'affidamento. in attesa di riscontro porgiamo cordiali saluti.

Buongiorno, con riferimento alle basi d’asta del Lotto 11, si chiede di rivedere in aumento gli importi in quanto gli importi da voi stabiliti, non risultano essere allineati a quelle del mercato attuale, stante i continui aumenti legati all’inflazione e i vari costi correlati. Tutto ciò nel pieno rispetto dei pricipi fondati del nuovo codice degli appalti D. Lgs. 36/2023, quali art. 1 principio del risultato, art.3 principio della fiducia e art. 5 principi di buona fede e tutela dell’affidamento. Si saluta e si ringrazia cordialmente

Buongiorno, con riferimento alle basi d’asta della procedura di gara, in particolar modo per il lotto n.11, si chiede di rivedere in aumento gli importi in quanto gli importi da voi stabiliti, non risultano essere allineati a quelle del mercato attuale, stante i continui aumenti legati all’inflazione e i vari costi correlati. Tutto ciò nel pieno rispetto dei pricipi fondati del nuovo codice degli appalti D. Lgs. 36/2023, quali art. 1 principio del risultato, art.3 principio della fiducia e art. 5 principi di buona fede e tutela dell’affidamento Grazie

In riferimento alla Vs. risposta PI006552-24, non ci è chiara la qt. di campionatura da inviare: per i LOTTI 12-13-14-15-16 è prevista la campionatura nel n. 1 matrice misura MEDIA (disciplinare art. 13.1pagina 28). E' variata dunque la quantità di campioni da presentare rispetto a quanto stabilito dal disciplinare? Ringraziamo

Buongiorno, con riguardo alla campionatura, siamo a richiedere chiarimento in merito a quanto si dovrà presentare per i lotti 12-13-15-15-16: è richiesta n. 1 matrice per ciascun lotto e/o voce di lotto d cui si compone il lotto , nella misura media tra quelle offerte, per cui si chiede conferma se la campionatura è nel numero di uno anche se il lotto si compone di più voci. Grazie

Come da allegato A8 Indice documentazione tecnica, in riferimento alla documentazione tecnica da produrre, rif. capitolato tecnico n. 1-2-3-4, essendo l’O.E. distributore e non produttore, si chiede se la stessa debba essere prodotta ai sensi del DPR 445/2000 a cura del produttore o dell’operatore economico che partecipa alla gara. Ringraziamo.

In merito alla compilazione del DGUE si chiede cortesemente se la sezione B: CAPACITÀ ECONOMICA E FINANZIARIA (Articolo 100, comma 1, lettera b), del Codice) debba essere compilata. Chiediamo inoltre se il modello DGUE C: CAPACITÀ TECNICHE E PROFESSIONALI (Articolo 100, comma 1, lettera c), del Codice) debba essere compilato con riferimento ad almeno tre forniture nel settore oggetto di gara, cui dobbiamo allegare una ns. dichiarazione. Ringraziamo

E' possibile presentare campionatura scaduta purchè perfettamente integra in tutte le sue parti?

SI CHIEDE CONFERMA, CHE GLI STUDI SCIENTIFICI, ( QUELLI PIù ACCREDITATI SONO IN LINGUA INGLESE) DEBBANO ESSERE ALLEGATI TRADOTTI IN ITALIANO. GRAZIE

In riferimento al Modello 1 Dichiarazione sostitutiva di iscrizione alla CCIAA e al Modello 2 Dichiarazione sostitutiva familiari conviventi, chiediamo cortesemente se devono essere inseriti nella busta amministrativa. Ringraziamo.

Gentilissimi, si richiede, qualora il prodotto offerto sia composto da più codici, nella schermata offerta economica il prezzo unitario richiesto sarà dato dalla somma dei codici, ma per indicarvi il prezzo dei singoli prodotti offerti come si deve fare? dove si deve indicare? grazie

Come è possibile procedere in merio alla comprova "requisiti di capacità tecnica e professionale" se il prodotto che si offre non ha storico di vendita in quanto la distribuzione è iniziata da meno di un anno e non è possibile ricorrere all'avvalimento?

in merito al paragrafo 6.3) del Disciplinare di Gara "Requisiti di capacità tecnica e professionale" ove viene richiesto di dimostrare la "Esecuzione nell’ultimo triennio, antecedente la data di pubblicazione del bando, di almeno n.3 forniture di importo di importo minimo pari al 50% del valore annuo del lotto/i per il/i quale/i l’O.E. concorre IVA esclusa nel settore oggetto di gara (ovvero materiale protesico per la ricostruzione chirurgica della mammella e del complesso areola capezzolo) presso Committenti pubblici e/o privati." Si richiede chiarimento se è necessario dimostrare la fornitura in relazione specificatamente al prodotto che verrà offerto nel lotto oppure in relazione all'oggetto di gara come richiesto nel disciplinare? Ad esempio protesi mammarie rotonde e protesi mammarie anatomiche appartengono a lotti diversi ma sono entrambe ma rientrano entrambe nel medesimo oggetto di gara "Materiale protesico per la ricostruzione della mammella".

Sempre in merito al lotto 17 è necessaria la caratteristica di biocompatibilità. Grazie

Spettabili, con riguardo al lotto 17 in fase di caricamento lotti parte tecnica, il sistema chiede di caricare l'allegato A5 l'elenco prodotti offerti, e l'allegato A6 indice documentazione tecnica. In realtà nei documenti di gara l'allegato A5 è l'elenco lotti con base d'asta, l'allegato A6 è elenco prodotti offerti e A8 indice. si chiede al vostro spettabile ente se possiamo caricare comunque o dobbiamo aspettare modifica del sisitema?

Doc A6 Elenco prodotti offerti Doc A8 indice documentazione Segnaliamo i documenti scaricati da portale nominati come indicato sopra, nella sezione lotti in sede di upload non coincidono. Il doc A6 è chiamato A5 ed il doc A8 è chiamato A6. Procediamo seguendo come imput definitivo la descrizione del file?

Allegato "A8 Indice Documentazione Tecnica": la descrizione dei lotti nei singoli fogli del file non coincide con la descrizione lotti dell’allegato A5; è indicato “Lotto 5 - Protesi Mammarie Microtesturizzate a profilo Anatomico” – “Lotto 6: Protesi Mammarie Microtesturizzate Rotonda” – “Lotto 7 - Protesi Mammarie in Poliuretano Rotonde” – “Lotto 8: Protesi Mammarie in Poliuretano a profilo Anatomico”. Vi chiediamo pertanto di modificare il file con la corrispondenza corretta ai lotti, al fine di evitare errori da parte degli operatori economici nel presentare l’offerta.

Si chiede di specificare se per il lotto 17, offrendo un Kit assemblato, sia obbligatorio presentare il codice UDI. Cordiali saluti

Spett.le, con la presente si pose il seguente quesito: "In merito alla richiesta di SIZER risterilizzabili , chiediamo la possibilità di fornire protesi definitive ad uso sizer." In attesa di un gentile riscontro, porgiamo cordiali saluti.

In merito all'imposta di bollo di euro 16, se come procedura di assolvimento si sceglie quella dell'applicazione della marca da bollo adesiva direttamente sul documento "dichiarazione di partecipazione", chiediamo quale tipo di documento bisogna allegare nella sezione amministrativa "Imposta di bollo". 'E possibile assolvere all'imposta di bollo utilizzando anche il modello F23?in caso affermativo chiediamo le indicazioni dei codici.

Modalità firma cartelle zip. Ove prevista la possibilità di upload di cartelle zip contenenti la documentazione è necessario firmare in modalità elettronica sia la cartella zip e sia tutti i file contenuti in essa oppure è sufficiente soltanto firmare la cartella zip?

Spett.le SORESA, con riguardo alla campionatura, siamo a richiedere chiarimento in merito a quanto si dovrà presentare per i lotti 4-5-6-7-8-9-18. E' richiesto di inviare "n. 2 protesi per ciascun lotto + sizer in abbinamento - misura media" Volendo partecipare a 2 dei lotti in questione, oltre alle protesi, si dovranno inviare 2 sizer per lotto (per un totale di 4 sizers) oppure 1 sizer per lotto (per un totale di 2)? Distinti saluti

Allegato A8 - Indice documentazione tecnica. Abbiamo notato che alcune celle del file excel sono protette ( ad esempio la cella D38 e D37 del foglio 9). Non abbiamo per ora verificato se ci sono altre celle protette.

Comunicazione nuovo IBAN per garanzia provvisoria

Buongiorno, Con riferimento alle basi d’asta della procedura in oggetto, in particolar modo per il lotto n. 12 si chiede di rivedere in aumento gli importi in quanto tali quotazioni non risultano essere allineate a quelle di mercato, stante i continui aumenti legati all’inflazione e i vari costi correlati. Tutto ciò nel pieno rispetto dei principi fondanti del nuovo codice degli appalti D. Lgs. 36/2023, quali art. 1 principio del risultato, art.3 principio della fiducia e art. 5 principi di buona fede e tutela dell’affidamento. Cordiali Saluti

GENTILISSIMI, GLI STUDI SCENTIFICI ( ABSTRACT) nonchè molte brochures e depliants sono in lingua inglese. si possono allewgare in lingua originale? grazie

In merito alla procedura di gara CIG. 9492736 Accordo Quadro - AQ Fornitura di materiale protesico per la ricostruzione chirurgica della mammella e del complesso areola-capezzolo, considerato che la Scrivente intende partecipare al Lotto 17 “Sistema prelievo Purificazione e Trapianto di tessuto Adiposo”, essendo la Tecnologia da proporre di recentissima introduzione sul Mercato Nazionale (data prima immatricolazione 25/03/2023), essendo pertanto impossibile avere forniture pregresse ed avendo la Scrivente avviato una distribuzione esclusiva nella Regione Campania dal 06/11/2023, si chiede la possibilità di fornire un metodo alternativo, quali ad esempio la valutazione della capillarità della distribuzione sul territorio regionale, delle forniture pregresse ed in essere con So.Re.Sa., degli approvvigionamenti e tracciabilità dei prodotti e/o della valutazione dell’organigramma aziendale, per poter comprovare la propria capacità tecnico-professionale rispetto a quanto indicato al paragrafo 6.3 del Disciplinare di gara ed al fine di tutelare il principio di massima partecipazione e garantire il principio di acceso al mercato, come disciplinato dall’ Art. 3 del Dlg 36/2023 che di riporta di seguito: Articolo 3. Principio dell'accesso al mercato. 1. Le stazioni appaltanti e gli enti concedenti favoriscono, secondo le modalita' indicate dal codice, l'accesso al mercato degli operatori economici nel rispetto dei principi di concorrenza, di imparzialita', di non discriminazione, di pubblicita' e trasparenza,di proporzionalita'.

Richiesta chiarimenti relativamente ai Lotto 13 - 14 Ampiezza gamma: si intende la gamma completa (Listino) o la gamma dei codici offerti per singolo lotto? Diametro del foro Per foro si intende quello presente sulla superficie della membrana in maniera multipla o un ipotetico foro di sutura? In una membrana meshata o a rete come viene calcolato? Atraumaticità bordo della protesi Per Protesi si intende la membrana o la protesi che essa ricopre? Esiste Limite minimo punteggio tecnico?

Gentilissimi, per quel che concerne il lotto 17 nell'offerta economica, qualora il sistema da offrire fosse composto da vari codici, ognuno con proprio CND- RDM nome commerciale etc. etc. nella schermata da compilare cosa si deve inserire e come? cordiali saluti

Buongiorno, in riferimento al punto 6 (6.1; 6.2; 6.3) del Disciplinare di gara si chiede cortesemente se i requisiti di ordine speciale debbano essere inseriti nel FVOE successivamente in caso di aggiudicazione e a seguito di Vs. richiesta o se è necessario farlo prima della scadenza della gara, oppure ancora se è necessario inserirli nella documentazione amministrativa di gara. Ringraziamo.

Gentilissimi, si richiede se il triennio da considerare per il requisito tecnico professionale sia da considerare 2020-2021-2022 oppure si deve calcolare dal 20-12-2023 e a ritroso ( quindi il triennio sarebbe 20/12/2023-20/12/2022; 20/12/2022-20/12/2021; e 20/12/2021- 20/12/2020? grazie

Spett.le Amministrazione, con la presente richiediamo formale chiarimento in merito al paragrafo 6.3) del Disciplinare di Gara "Requisiti di capacità tecnica e professionale" ove viene richiesto di dimostrare la "Esecuzione nell’ultimo triennio, antecedente la data di pubblicazione del bando, di almeno n.3 forniture di importo di importo minimo pari al 50% del valore annuo del lotto/i per il/i quale/i l’O.E. concorre IVA esclusa nel settore oggetto di gara (ovvero materiale protesico per la ricostruzione chirurgica della mammella e del complesso areola capezzolo) presso Committenti pubblici e/o privati." In particolare si chiede se la società deve dimostrare di aver eseguito nel corso dell'ultimo triennio un minimo di n. 3 forniture dell'importo complessivo ( e dunque sommando il valore delle forniture) non inferiore al 50% del valore del lotto/i per il/i quale/i partecipa ovvero se ogni singola fornitura deve avere un valore non inferiore al 50% del valore del lotto/i per il/i quale/i partecipa. Si ringrazia per la cortese collaborazione. Distinti saluti

Gentilissimi, per quanto riguarda la campionatura per il lotto 17, vi è l'indicazione di "n. 2 sistemi". questi devono essere identici? la distinta riepilogativa in duplice copia deve essere inserita nel plico o esterna? grazie

Gentilissimi, per quel che riguarda l'allegato A8 si richiede se si debba tenere in considerazione la sola scheda tecnica, o si possano indicare anche altri documenti, come relazioni tecniche o altro, che comprovino i requisiti grazie

In riferimento all'allegato A8, si possono eliminare dal file excel i lotti che non interessano?

Gentilissimi, sempre con riguardo al requisito di capacità tecnica e professionale, si chiede se " almeno tre forniture di importo minimo pari al 50% del valore del lotto" devono essere state completate nel triennio o in ogni anno.

Gentilissimi, per il lotto 17, dove si devono indicare ( sia nell'offerta tecnica che nell'offerta economica) le apparecchiature da fornire in uso gratuito necessarie per l'utilizzo del sistema?

Gentilissimi, si richiede se il requisito di capacità tecnico professionale - almeno tre forniture di importo minimo pari al 50% del valore annuo del lotto- si riferisca solo al settore oggetto di gara ( materiale protesico per la ricostruzione chirurgica della mammella ....) o si possano prendere in considerazioni settori diversi aventi ad oggetto il medesimo cpv?