Dettaglio
- Titolo
- PA PRELIEVO EMATICO E URINE 2024
- Fascicolo
- FE010740
- Protocollo
- PI053241-24
- Data Invio
- 21/05/2024 ore 13:56 (Ora italiana)
Dati Principali
- Descrizione breve
- BANDO RETTIFICATO - Procedura Aperta per l’affidamento della fornitura di “Sistemi per prelievo ematico e raccolta delle urine destinati alle aziende del SSR della Regione Campania”
- Stazione Appaltante
- SoReSa SPA
- Importo Appalto
- € 35,644,318.92 (Iva Esclusa)
- Tipo Procedura
- Aperta
- Criterio di Aggiudicazione
- Offerta economicamente più vantaggiosa
- Tipo Appalto
- Forniture
Avvisi
| Data/ora | Nota |
|---|---|
| 10/07/2024 ore 11:18 (Ora italiana) | Con riguardo alla formula del Metodo di attribuzione del coefficiente per il calcolo del punteggio dell’offerta economica di cui al paragrafo 18.3 del Disciplinare di gara pag 46: Ci= Ri/Rmax Si da avviso che essa è da intendersi nei seguenti termini: Ri = Ribasso offerto dal concorrente i-esimo (inteso come differenza tra valore a base d'asta e valore complessivo offerto dal concorrente i-esimo); Rmax = Ribasso massimo offerto (inteso come differenza tra valore a base d'asta e valore complessivo minimo offerto) Pertanto, il termine “percentuale” è da intendersi come non apposto in quanto trattasi di mero refuso. |
- Termine Richiesta Quesiti
- 24/06/2024 ore 18:00 (Ora italiana)
- Termine Presentazione Risposte Originale
- 08/07/2024 ore 18:00 (Ora italiana)
- Termine Presentazione Risposte
- 17/07/2024 ore 18:00 (Ora italiana)
- Data Apertura Offerte Originale
- 09/07/2024 ore 10:00 (Ora italiana)
- Data Apertura Offerte
- 18/07/2024 ore 12:00 (Ora italiana)
- Determinazione differimento termini 166/2024 “Sistemi per prelievo ematico e raccolta delle urine destinati alle aziende del SSR della Regione Campania”
- GUUEData: 22/05/2024Numero: 301331-2024
- PVL/ANACData: 23/05/2024Numero: a74c633a-93ae-4df2-a232-1341f4cbd860
| Tipo | Data | Precisazione | Allegato |
|---|---|---|---|
| Provvedimento di indizione | 21/05/2024 ore 16:12 (Ora italiana) | Determinazione del Direttore Generale n. 128 del 21 maggio 2024 Indizione Procedura Aperta per l’affidamento della fornitura di “Sistemi per prelievo ematico e raccolta delle urine destinati alle aziende del SSR della Regione Campania” | Determinazione n.128 del 2024 indizione procedura aperta sistemi prelievo ematico.pdf |
| Altro | 02/07/2024 ore 10:54 (Ora italiana) | DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n.166 del 02 luglio 2024 PROCEDURA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI “SISTEMI PER PRELIEVO EMATICO E RACCOLTA DELLE URINE DESTINATI ALLE AZIENDE DEL SSR DELLA REGIONE CAMPANIA” – Differimento termini | Determinazione n.166 del 2024 differimento termini Sistemi prelievo ematico_raccolta urine.def_signed.pdf |
| Altro | 04/09/2024 ore 08:30 (Ora italiana) | Ammissione concorrenti al prosieguo della gara | Determinazione n.188 del 2024 ammissione fase successiva_prelievo ematico_urine.def_signed.pdf |
| CV Commissione | 04/09/2024 ore 08:41 (Ora italiana) | Determinazione nomina Commissione n. 205/2024 | Determinazione n.205 del 2024 Nomina Commissioni Microinfusori_prelievo ematico_sistemi sangue SIT_protesi ortopediche II_signed.pdf |
| CV Commissione | 04/09/2024 ore 08:45 (Ora italiana) | cv Commissario dott. ssa Rita Greco | cv dott. ssa Rita Greco.pdf |
| CV Commissione | 09/09/2024 ore 08:58 (Ora italiana) | CV dott. Mario Cortellessa | cv dott. Mario Cortellessa.pdf |
| CV Commissione | 09/09/2024 ore 15:43 (Ora italiana) | cv Presidente Commissione dott. ssa Nadia Ruffini | CV Nadia Ruffini.pdf |
| Esito | 27/03/2025 ore 10:54 (Ora italiana) | Determinazione del Direttore Generale n. 86 del 14/03/2025 PROCEDURA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI “SISTEMI PER PRELIEVO EMATICO E RACCOLTA DELLE URINE DESTINATI ALLE AZIENDE DEL SSR DELLA REGIONE CAMPANIA” -Aggiudicazione | Determinazione n.86 del 2025 aggiudicazione procedura di gara prelievo ematico raccolta urine_signed.pdf |
| Lotto | Descrizione | CIG |
|---|---|---|
| 1 | Sistemi per prelievo ematico | B1C161B81A |
| 2 | Sistemi per prelievo capillare e pediatrico | B1C161C8ED |
| 3 | Sistemi per la raccolta delle urine | B1C161D9C0 |
Domanda
Spett.le SO.RE.SA.
al fine di consentire la più ampia partecipazione possibile, si chiedono i seguenti chiarimenti:
•Lotto 1, voci 1-4 “Ago a farfalla …….(22 G)” e 1-13 Ago di sicurezza 25 G: poiché queste misure limiterebbero fortemente la partecipazione di altri operatori economici, si chiede di toglierle e di ricomprendere le relative quantità: voce 1-12 e 1-13 nella 1-11 e 1-4 nella 1-3.
•Lotto 1 voce 25 provetta EDTA K2: si chiede conferma di poter offrire provetta K2 EDTA con volume di aspirazione di 2,6 Ml che consenta nel contempo di preservare il patrimonio ematico del Paziente.
•Lotto 1, Elenco prodotti, Voci 1-29 e 1-30: si chiede conferma che si possano offrire provette con Sodio Citrato al 3,2% per entrambe le voci, in conformità alle Linee Guida CLSI.
•Lotto 1, Voce 1-32. Viene chiesta preparazione Sodio Eparina per elementi in tracce: si chiede conferma che si possa offrire una provetta specifica per elementi in tracce con preparazione differente, contenente Litio Eparina
•Lotto 1, voce 33 provetta per Aprotinina: considerata l’esiguità numerica di questa provetta speciale (78.000 su 119.063.250 pari allo 0,00065%), che limiterebbe fortemente la partecipazione di altri operatori economici, si chiede di stralciare o di rendere opzionale l’offerta di questa voce.
•Lotto 2, Microprovette pediatriche di cui alle voci 2-10;2-11, 2-12, 2-13, 2-14, 2-15: si chiede conferma che si possano offrire “Microprovette” con volumi di prelievo di 0,5 Ml, nell’ottica di risparmio di volumi di sangue prelevato ai pazienti pediatrici, che per essi rappresenta un aspetto clinicamente critico.
•In riferimento al Lotto 2, elenco prodotti da offrire, voce 2-10, “Microcuvette per prelievo pediatrico”, si chiede di esplicitare meglio la richiesta in termini di dimensioni e volumi o caratteristiche in quanto troppo generica.
•Poiché non sembra esserci una coerenza sui prezzi medi di mercato indicati in base d’asta, si chiede la possibilità di superare la base d’asta indicata per singola voce senza però superare la base d’asta indicata per Lotto.
•In considerazione della complessità della procedura di Gara e del limitato periodo intercorrente tra la pubblicazione dei chiarimenti e la ricezione della campionatura, si chiede di posticipare i termini di risposta.
Si ringrazia per la gentile collaborazione e con l'occasione si saluta cordialmente.
SARSTEDT SRL
Risposta
1) Si confermano gli atti di gara;
2) La tolleranza
prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%,
in quanto per mero refuso è stata indicata una tolleranza ±10%;
3) Si confermano gli atti di gara;
4) Si conferma quanto prescritto negli atti di gara precisando che, è
possibile offrire un prodotto con l’applicazione del principio di equivalenza
che resta subordinata, ai sensi del punto 8 PARTE II - A- SPECIFICHE TECNICHE
dell'Allegato II.5 del D.lgs. n. 36/2023, alla prova, da fornire a cura del
concorrente con qualsiasi mezzo appropriato, che la soluzione proposta
ottemperi in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle specifiche
tecniche, con valutazione rimessa al discrezionale apprezzamento della stazione
appaltante, e quindi della Commissione giudicatrice;
5) Si Confermano gli atti di gara;
6) La tolleranza
prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%,
in quanto per mero refuso è stata indicata una tolleranza ±10%;
7) Si confermano gli atti di gara;
8) Si precisa che ciascun prezzo offerto per singola voce non dovrà
essere superiore alla rispettiva base d’asta e che l’importo complessivo
offerto non dovrà essere superiore al valore del lotto a base d’asta. Sono
inammissibili le offerte economiche che superino l’importo a base d’asta.
Domanda
Spett.le SO.RE.SA.
al fine di consentire la più ampia partecipazione possibile, si chiedono i seguenti chiarimenti:
•In riferimento alla richiesta dei requisiti minimi, Lotto 2 Allegato B1 voce 2, “Tappate sottovuoto predeterminato”, si fa presente che le voci relative alle “Microprovette” di cui alle voci 2-10;2-11, 2-12, 2-13, 2-14, 2-15 per prelievo capillare non sono sottovuoto (il metodo di raccolta infatti è appunto, capillare), per cui si chiede conferma che si possano offrire provette non sottovuoto.
•In riferimento alla richiesta di sterilità per tutti i prodotti offerti (Allegato b1 requisiti minimi, voce 3), si chiede conferma che per quanto riguarda il Lotto 2, per le “Microprovette” di cui alle voci 2-10;2-11, 2-12, 2-13, 2-14, 2-15, si possano offrire prodotti non sterili in quanto questa tipologia di articoli non è richiesta la sterilità e per quanto a nostra conoscenza, di fatto tutti i produttori presenti sul mercato offrono prodotti analoghi non sterili.
•In riferimento alla richiesta dei requisiti minimi, Lotto 2 Allegato B1 voce 11, membrana perforabile: le “Microprovette” di cui alle voci 2-10;2-11, 2-12, 2-13, 2-14, 2-15, non essendo sottovuoto, non hanno una membrana perforabile. Si chiede conferma che si possano offrire prodotti con tappo non perforabile.
•Lotto 1 e 2, Voci 1-8 e 2-2: “Camicia Standard monouso per prelievo ematico”. La scrivente Azienda dispone di un innovativo dispositivo differente che non necessita di avere la camicia standard separata che invece risulta già integrata o premontata ad aghi, adattatori luer ed aghi a farfalla. Pertanto si chiede conferma che sia possibile omettere offerta relativa a questa voce in quanto tale dispositivo verrà già ricompreso nelle voci di gara riferite ad aghi, adattatori luer, aghi a farfalla: se venissero offerti risulterebbero assolutamente non necessarie e appesantirebbero l’offerta economica inutilmente.
•Allegato A8 parametri a Punteggio, Lotti 1 voce 5 e lotto 2 Voce 4 Supporto rigido provette: l’individuazione del colore del tappo non è sempre correlato alla posizione eretta delle provette. Esistono anche altri modi per individurane il colore o la tipologia di provetta. Si chiede pertanto conferma che verrà attribuito punteggio equivalente ad un sistema che adotta differenti accorgimenti che ottengano lo stesso risultato.
Si ringrazia per la gentile collaborazione e con l'occasione si saluta cordialmente.
SARSTEDT SRL
Risposta
1) Si confermano gli atti di gara;
2) Si confermano gli atti di gara;
3) Si confermano gli atti di gara;
4) Si conferma quanto prescritto negli atti di gara
precisando che, è possibile offrire un prodotto
con l’applicazione del principio
di equivalenza che resta subordinata, ai sensi del punto 8 PARTE II - A-
SPECIFICHE TECNICHE dell'Allegato II.5 del D.lgs. n. 36/2023, alla prova, da
fornire a cura del concorrente con qualsiasi mezzo appropriato, che la
soluzione proposta ottemperi in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle
specifiche tecniche, con valutazione rimessa al discrezionale apprezzamento della
stazione appaltante, e quindi della Commissione giudicatrice;
5) Si confermano gli atti di gara.
Domanda
Spett.le SO.RE.SA.
al fine di consentire la più ampia partecipazione possibile, si chiedono i seguenti chiarimenti:
•In riferimento alla richiesta del capitolato tecnico, art. 4, caratteristiche minime, pag 6, “dichiarazione latex free”: si chiede conferma che tale richiesta sia da produrre relativamente ai soli dispositivi offerti.
•In riferimento alla richiesta del capitolato tecnico, art. 4, caratteristiche minime, pag 6, “sterilità con Grado , SIAL 10-6 “ : si chiede conferma che sia possibile offrire prodotti con grado di sterilità in conformità agli standard internazionali vigenti DIN EN ISO 11137 E DIN EN ISO 11135, DIN EN 556.
•In riferimento alla richiesta del capitolato tecnico, art. 4, caratteristiche minime pena esclusione, pag 6 , “tolleranza volumetrica (+/-10%)”: La nostra Azienda offre provette perfettamente compatibili con analizzatori e centrifughe di laboratorio, ma che talvolta escono da tale indicazione, di solito per difetto. Si chiede pertanto di ammettere una tolleranza maggiore (+/-20%), purchè sia rispettato l’aspetto tecnico già illustrato relativo alla compatibilità.
•In riferimento alla richiesta del capitolato tecnico, art. 4, caratteristiche minime pena esclusione, pag 6, “colori dei tappi rispondenti alle normative ISO 6710 “: questa prevede una colorazione univoca per tipologia di additivo, ma poi nella tabella a punteggio (Allegato 8 Voce 2) viene valutata la più ampia gamma di colori disponibili. Essendo questa richiesta in contraddizione, si chiede di eliminare questa la voce a punteggio nella tabella Allegato 8, in quanto la colorazione differente sarebbe una violazione dello standard ISO, quindi pena esclusione.
•In riferimento alla richiesta del capitolato tecnico, caratteristiche minime, art. 5 Confezionamento, pag.8, “Eventuali avvertenze….omissis…leggibili in lingua italiana” si chiede di confermare che sia possibile offrire prodotti la cui etichettatura primaria e secondaria, in conformità alla normativa europea vigente per i Dispositivi Medici e Dispositivi Medici Diagnostici in Vitro, sia espressa tramite pittogrammi e simbologia standard senza ricorrere alla specificità della lingua italiana.
Si ringrazia per la gentile collaborazione e con l'occasione si saluta cordialmente.
SARSTEDT SRL
Risposta
1) Si confermano gli atti di gara;
2) Si confermano gli atti di gara;
3) La tolleranza
prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%,
in quanto per mero refuso è stata indicata una tolleranza ±10%;
4) Confermando gli atti di gara, il massimo punteggio verrà attribuito all'OE che presenterà il numero più elevato di colori del tappo per la diversificazione delle tipologie di provette offerte;
5) Si è possibile.
Domanda
in riferimento al lotto 3 voce 14 sonda non sterile monouso di campionamento urina si chiede di indicare la lunghezza della sonda
Risposta
La lunghezza deve essere funzionale alla attività da svolgere.
Domanda
in riferimento al lotto 3 voce 13 sonda sterile monouso di campionamento urine confezionata singolarmente si chiede di indicare la lunghezza della sonda
Risposta
La lunghezza deve essere funzionale alla attività da svolgere.
Domanda
in riferimento al lotto 3 voce 12 contenitore non sterile con sonda per la raccolte delle urine delle 24h chiediamo di indicare se la sonda debba essere integrata e di indicare il volume richiesto e di indicare se il materiale debba essere ambrato o bianco
Risposta
La sonda va fornita integrata o in aggiunta, il volume adatto ad una raccolta delle urine (minimo 2 l.).
Domanda
in riferimeneto al lotto 3 voce 11 contenitore sterile per esame urine con tappo a vite ed etichetta circa 200ml si chiede se si possa offrire un contenitore da 150 ml e se tali ml siano ritenuti sufficienti.
Risposta
La tolleranza
prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%,
in quanto per mero refuso è stata indicata una tolleranza ±10%
Domanda
in riferimeneto al lotto 3 voce 8 provetta senza additivo conica 16x100 9-10ml si chiede di confermare che sia richiesta non sottovuoto, di indicare se sterile o non , di indicare se con tappo o senza, di indicare se con etichetta o senza e di indicare il materiale richiesto
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
in riferimneto al lotto 3 voce 7 provetta graduata con tappo a vite 16x100 9-10 ml si chiede di confermare che la provetta non è richiesta sottovuoto, di indicare se sia richiesta sterile o non , di indicare se è richiesta cilindrica o conica, e di indicare il materiale richiesto
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
in riferimento al lotto 3 voce 3 provetta cilindrica senza additivo 16x100 9-10 ml si chiede di confermare che la provetta non sia sottovuoto , si chiede inoltre se è richiesta sterile, se è richiesta con o senza tappo , con o senza etichetta e di indicare il materiale richiesto.
Risposta
Il prodotto in questione non deve essere sottovuoto. Si confermano gli atti di gara.
Domanda
LOTTO 3 - SISTEMA PER LA RACCOLTA DELLE URINE FILE ARTICOLI.xls
Pos. 3: si intendono provette sottovuoto/senza vuoto; con etichetta / senza etichetta; sterile / non sterile; con tappo / senza tappo.
In caso di provette non sottovuoto è possibile offrire provette in PP (polipropilene)?
Pos.7: si intendono provette sottovuoto/ senza vuoto; quale materiale; con etichetta / senza etichetta; sterile / non sterile; con tappo / senza tappo; fondo cilindrico o conico?
In caso di provette non sottovuoto è possibile offrire provette in PP (polipropilene)?
Pos.8: si intendono provette sottovuoto/ senza vuoto; quale materiale; con etichetta / senza etichetta; sterile / non sterile; con tappo / senza tappo; fondo cilindrico o conico?
In caso di provette non sottovuoto è possibile offrire provette in PP (polipropilene)?
Pos. 10: contenitore con sonda di prelievo incorporata 100-120 ml confezionato singolarmente o in sacchetti?
Pos. 11: è possibile offrire contenitore sterile con superficie di scrittura invece di contenitore sterile con etichetta?
Pos. 13: è possibile offrire sonda di lunghezza pari a 90 mm?
Pos. 14: è possibile offrire sonda non sterile monouso di lunghezza pari 90 mm? confezionata singolarmente o in sacchetti?
Risposta
Pos. 3, 7, 8, 10: Si confermano gli atti di gara;
Pos. 11 é possibile;
Pos. 13: è possibile;
Pos. 14: é possibile
Domanda
Spett.Le Ente,
in relazione al lotto 3, sono a chiederVi i seguenti chiarimenti:
-in merito alla voce 2 "Provetta Sottovuoto Cilindrica senza additivo (16x100) 6-8 ml" si chiede se è di Vs interesse la provetta con max aspirazione 8 ml;
-in merito alla voce "Provetta Cilindrica senza additivo (16x100) 9-10 ml circa" si chiede se la stessa debba essere senza vuoto? Non sterile? Con tappo o senza tappo? Con etichetta? Di che materiale? ;
-in merito alla voce 8 "Provetta graduata con tappo a vite (16x100) 9-10 ml circa" si chiede se la stessa debba essere senza vuoto? Non sterile? Di che materiale? E' possibile offrire una provetta ø16x100, conica, graduata a 5 e 10 ml?;
-in merito alla voce 9 "Provetta senza additivo conica (16x100) 9-10 ml circa", si chiede se debba essere senza vuoto? Non sterile? Con tappo o senza tappo? Con etichetta? Di che materiale? ;
-in merito alla voce 12 "Contenitore sterile per esame urine con tappo a vite ed etichetta circa 200 ml" si chiede se è possibile presentare l'offerta con un formato da 150 ml?;
-in merito alla voce 13 "Contenitore non sterile con sonda per la raccolta delle urine delle 24 h", non è indicato il volume. E' possibile offrire il volume di 2 Lt?;
-in merito alla voce 14 “Sonda sterile monouso di campionamento urina confezionata singolarmente”, si chiede di specificare la lunghezza della sonda. Se per contenitori urina "piccoli" (no 24H), è possibile offrire una lunghezza da 90 mm?;
- in merito alla voce 15 “Sonda non sterile monouso di campionamento urina”, si chiede di specificare la lunghezza della sonda. Se per contenitori urina "piccoli" (no 24H), è possibile offrire una lunghezza da 90 mm?.
Grazie anticipatamente.
Cordiali Saluti
Risposta
1) Si conferma mantenendo le caratteristiche 16*100;
2) Si confermano gli atti di gara. La provetta deve essere non sottovuoto e dotata di tappo, conformemente alle caratteristiche generali specificate nel capitolato tecnico, alle normative attuali per questi dispositivi e alle caratteristiche indicate nell'allegato dei requisiti minimi;
3) Si confermano gli atti di gara, La tolleranza
prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%,
in quanto per mero refuso è stata indicata una tolleranza ±10%;
4) Si confermano gli atti di gara;
5) E' consentito;
6) Alla voce 13 si fa riferimento alla sonda e non al contenitore. E' possibile offrire un contenitore comunque da 2 litri;
7) E' possibile,
8) E' possibile.
Domanda
In riferimento alle Voci 1 e 2 LOTTO 2, chiediamo alla Stazione Appaltante di chiarire la specifica relativa alla camicia e all'adattatore Luer destinati alla pediatria, considerando che alla Scrivente non sono note, per tali prodotti, differenze specifiche rispetto alle Voci 7 e 8 del LOTTO 1 “non pediatrico”.
Risposta
Si conferma quanto prescritto negli atti di gara
precisando che, è possibile offrire un prodotto
con l’applicazione del principio
di equivalenza che resta subordinata, ai sensi del punto 8 PARTE II - A-
SPECIFICHE TECNICHE dell'Allegato II.5 del D.lgs. n. 36/2023, alla prova, da
fornire a cura del concorrente con qualsiasi mezzo appropriato, che la
soluzione proposta ottemperi in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle
specifiche tecniche, con valutazione rimessa al discrezionale apprezzamento della
stazione appaltante, e quindi della Commissione giudicatrice
Domanda
Spett.le Ente con la presente si trasmettono le seguenti richieste di chiarimento:
15) In riferimento al criterio preferenziale n 3 del lotto 1 e riportato a seguire:
“Resistenza delle provette alla velocità di centrifugazione (N.B. la forza centrifuga max applicabile deve essere quella raccomandata dal WHO senza nessuna limitazione sopra i 1500 g x 10 min. per il siero e 2200 g per 15 minuti per il plasma)”
Si chiede conferma che la dicitura “per il plasma” sia da intendersi “plasma per analiti per esami della coauglazione” in quanto ivi applicabile.
16) In riferimento all’Allegato A5 “elenco lotti e basi d’asta” si chiede conferma che l’indicazione delle basi d’asta unitarie viene posta a titolo meramente indicativo, ma la base d’asta non superabile pena esclusione da considerarsi sia unicamente quella complessiva di ciascun lotto.
Cordiali saluti
Risposta
15) Si confermano gli atti di gara;
16) Si precisa che ciascun prezzo offerto per singola voce non dovrà
essere superiore alla rispettiva base d’asta e che l’importo complessivo
offerto non dovrà essere superiore al valore del lotto a base d’asta. Sono
inammissibili le offerte economiche che superino l’importo a base d’asta.
Domanda
Spett.le Ente con la presente si trasmettono le seguenti richieste di chiarimento:
11) In riferimento a quanto richiesto a pag. 5 del documento “Capitolato tecnico” quale caratteristica pena esclusione e riportata a seguire:
“Tutti i dispositivi per l’accesso venoso (aghi e set di prelievo, adattatori luer, ecc.) devono essere totalmente compatibili tra loro e con le provette”
si chiede conferma che tale richiesta sottenda l’obbligatorietà che tutti i componenti del sistema siano prodotti da un unico fabbricante chiamato a dichiararne la compatibilità secondo le specifiche di destinazione d’uso come previsto dal Regolamento 2017/745, oppure diversamente, che tale compatibilità venga richiesta congiuntamente tra i diversi fabbricanti e dichiarata secondo quanto indicato dal Regolamento 2017/745 Articolo 22 comma 1 e comma 2 lettere a), b) e c) (Rigoni M, Tessarolo F. Venous blood collection systems using evacuated tubes: a systematic review focusing on safety, efficacy and economic implications of integrated vs. combined systems. Clin Chem Lab Med. 2024 Jun 17. doi: 10.1515/cclm-2024-0460. Epub ahead of print. PMID: 38877871)
12) Lotto 1 - In riferimento al criterio minimo previsto per i dispositivi per il prelievo che richiede “il sistema deve essere chiuso”, si chiede conferma che tale criterio sia da riferirsi all’intero sistema di prelievo, ovvero che tutte le componenti (provetta, dispositivi per il prelievo e camicia) costituiscano un sistema chiuso sottovuoto all’origine.
13) Nel Capitolato tecnico, al punto 4.1 Caratteristiche tecniche generali (a pena di esclusione), pagina 6 viene richiesto quanto segue “tutti i prodotti devono essere corredati delle necessarie informazioni per garantire un’utilizzazione in totale sicurezza come previsto dalla Direttiva n. 2010/32/UE del 10.05.2010 e successivo D.Lgs n. 19 del 19.02.2014 …. omissis. Si chiede conferma che tale caratteristica minima sia da riferirsi ai prodotti dotati di tagliente essendo i disposti legislativi richiamati attinenti la prevenzione delle ferite da taglio e da punta nel settore ospedaliero e sanitario.
14) In riferimento al criterio preferenziale n. 2 del lotto 1, e analogamente criterio preferenziale n. 2 del lotto 2, riportato a seguire:
“Ampiezza gamma cromatica: il massimo punteggio verrà attribuito all'OE che presenterà il numero più elevato di colori del tappo per la diversificazione delle tipologie di provette offerte. Agli altri operatori verrà attribuito un punteggio proporzionalmente minore”
Si chiede conferma che la dicitura “colore del tappo” sia da intendersi quale uniforme su tutta la superficie del tappo e, pertanto, verranno conteggiati solo i colori siffatti; diversamente, si chiede conferma che verrà conteggiato solo il colore sulla parte frontale del tappo (non parte superiore o “anello”) in quanto sempre riconoscibile dalle stazioni di pre-preanalitica (es. etichettatori automatici) e preanalitica presenti sul mercato.
Cordiali saluti
Risposta
11) Si confermano gli atti di gara;
12) Si confermano gli atti di gara;
13) Si confermano gli atti di gara;
14) Si confermano gli atti di gara;
Domanda
Spett.le Ente con la presente si trasmettono le seguenti richieste di chiarimento:
7) Si segnala che il prodotto richiesto nel lotto 2 alla Voce 10 (Microcuvette per prelievo pediatrico) appare indeterminata e non pertinente all’oggetto della fornitura. Si chiede pertanto di stralciare tale voce.
8) In riferimento alla richiesta (pena esclusione) di apirogenicità dell’adattatore luer (lotto 1 Voce 7 e anche lotto 2 Voce 1), si segnala la non pertinenza di tale caratteristica in quanto trattasi di un dispositivo per il quale non è previsto alcun contatto con il paziente. Si chiede pertanto di eliminare tale richiesta sia in riferimento al lotto 1 che al lotto 2.
9) In riferimento al lotto 2, vi è l’indicazione di alcuni requisiti minimi (pena esclusione) per tutte le provette che, però, risultano pertinenti solo alle provette sottovuoto e non a quelle per prelievo capillare. Tra queste si elencano:
-Sterilità
-Colore neutro (simile al vetro)
-Perforabilità del tappo
-Sistema chiuso
-“La tenuta del vuoto […]”
Al fine di consentire la partecipazione di qualsivoglia operatore economico, inclusa la scrivente, si chiede di riservare tali requisiti minimi (pena esclusione) alle sole provette sottovuoto previste nel lotto 2.
10) In riferimento al lotto 3 per il quale nei requisiti minimi pena esclusione dei tappi è richiesta:
1) la tenuta della chiusura della provetta ed il suo mantenimento del sottovuoto fino alla data di scadenza
2)Una chiusura che riduca al minimo l’effetto schizzo o di aerosol del campione…. omissis
Si chiede di chiarire se anche le provette richieste alle voci:
-Voce 3 Provetta Cilindrica senza additivo (16x100) 9-10 ml circa
-Voce 7 Provetta graduata con tappo a vite (16x100) 9-10 ml circa
-Voce 8 Provetta graduata con tappo a vite (16x100) 9-10 ml circa
siano da intendersi sottovuoto. In caso affermativo si richiede lo stralcio delle voci 7 e 8 poiché a conoscenza della scrivente non esistono sul mercato provette sottovuoto graduate.
Cordiali saluti
Risposta
7) Si confermano gli atti di gara;
8) Si confermano gli atti di gara;
9) Si confermano gli atti di gara;
10) Il sottovuoto è richiesto solo nelle voci dell'elenco lotti con specifica dicitura "sottovuoto".
Domanda
Spett.le Ente con la presente si trasmettono le seguenti richieste di chiarimento:
3) Alcune delle voci richieste nell’elenco dei fabbisogni del lotto 1 risultano, per quanto a conoscenza della scrivente, non disponibili sul mercato, in particolare:
- Voce 4: Ago a farfalla con dispositivo di protezione integrato completo di adattatore luer premontato (22 G)
- Voce 9: Ago di sicurezza per prelievo 20G
- Voce 12: Ago di sicurezza per prelievo 23G
- Voce 13: Ago di sicurezza per prelievo 25G
Si chiede di stralciare tali voci dal lotto 1. In caso contrario, (almeno) la scrivente non potrà partecipare alla procedura de qua, con evidente lesione del favor.
4) Si chiede di confermare che la tipologia di prodotto richiesta alle voci 10 e 11 del lotto 1 in particolare:
-Voce 10: Ago di sicurezza per prelievo 21G
-Voce 11: Ago di sicurezza per prelievo 22G
sia riferita a un ago retto per prelievo multiplo dotato di meccanismo di sicurezza integrato al dispositivo come richiesto nell’allegato B1 – Requisiti minimi.
5) Si richiede lo stralcio della voce 14 “Ago per oligoelementi” che appare indeterminata e non pertinente l’oggetto della fornitura. In caso contrario, la scrivente non potrà partecipare alla procedura de qua, con evidente lesione del favor.
6) In riferimento al lotto 2, si segnala che vi sono talune voci che presentano un volume di aspirazione proibitivo per la scrivente, anche considerando la tolleranza prevista del 10% rispetto a quanto indicato (cfr pag. 10 documento “Capitolato tecnico”), tra queste:
- Voce 11: Microprovetta per prelievo capillare trasparente, per plasma con litio e eparina - Capacità 1ml circa
La scrivente dispone di un volume di aspirazione pari 0,2-0,4 ml
- Voce 12: Microprovetta per prelievo capillare, per plasma con eparina e separatore - Capacità 1 ml circa
La scrivente dispone di un volume di aspirazione pari a 0,4-0,6 ml
- Voce 13: Microprovetta per prelievo capillare per siero - Capacità circa 1 ml
La scrivente dispone di un volume di aspirazione pari 0,25-0,5 ml
- Voce 14: Microprovetta per prelievo capillare con separatore di siero - Collettore incorporato - Capacità circa 1 ml
La scrivente dispone di un volume di aspirazione pari a 0,4-0,6 ml
- Voce 15: Microprovetta per prelievo capillare per emocromo con EDTA K2/K3 - Collettore incorporato -Capacità circa 1 ml
La scrivente dispone di un volume di aspirazione pari 0,5 ml
- Voce 20: Provetta sottovuoto predeterminato per prelievo pediatrico per siero con attivatore della coagulazione e separatore - Aspirazione circa 2 ml
La scrivente dispone di un volume di aspirazione pari 2,5 ml
Si chiede di rettificare tali caratteristiche al fine di consentire la massima partecipazione. In caso contrario, la scrivente non potrà partecipare alla procedura de qua, con evidente lesione del favor.
Cordiali saluti
Risposta
3) Si confermano gli atti di gara;
4) Si conferma;
5) Si confermano gli atti di gara;
6) La tolleranza
prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%,
in quanto per mero refuso è stata indicata una tolleranza ±10%;
Domanda
Spett.le Ente, con la presente si trasmettono le seguenti richieste di chiarimento:
1) In riferimento alle indicazioni per la compilazione della busta tecnica si riporta a seguire quanto indicato a pag. 40 del documento “Disciplinare di gara”: “ALLEGATO “A8– PARAMETRI A PUNTEGGIO” - Il concorrente dovrà debitamente compilare il foglio Excel relativo al lotto di riferimento, indicando il numero di pagina/e della scheda tecnica comprovante i parametri a punteggio descritti (NB. in caso difformità tra il valore riportato nel questionario e quello riportato nella scheda tecnica prevarrà quest’ultimo) - Tale campo dovrà essere obbligatoriamente compilato pena l’esclusione.”
Si segnala però che tale Allegato 8 è un file pdf non editabile, si chiede pertanto che la richiesta sia da intendersi riferita alla seconda parte dell’allegato 7 (formato excel) dove concretamente vengono riportati i criteri preferenziali per ogni lotto.
2) La lex specialis prevede un range di tolleranza del ±10% rispetto al volume indicato nella descrizione dell’elenco dei prodotti posti a gara (cfr pag. 10 documento “Capitolato tecnico”). Dall’analisi dei fabbisogni del lotto 1, vi sono talune voci che presentano un volume di aspirazione proibitivo per la scrivente, anche considerando la tolleranza prevista, in particolare:
- Voce 22: Provetta sottovuoto predeterminato per plasma con Litio Eparina e separatore (13x75) aspirazione 3,5-4 ml circa.
La scrivente dispone di un volume di aspirazione pari a 3 ml
- Voce 23: Provetta sottovuoto predeterminato per plasma con Litio Eparina e separatore (13x100) aspirazione 5-6 ml circa
La scrivente dispone di un volume di aspirazione pari a 4,5 ml
- Voce 29: Provetta sottovuoto predeterminato per coagulazione con Sodio Citrato al 3,8% (13x75) aspirazione 4-5 ml circa
La scrivente dispone di un volume di aspirazione pari a 2,7 ml oppure 1,8 ml
- Voce 30: Provetta sottovuoto predeterminato per coagulazione con Sodio Citrato al 3,2% (13x75) aspirazione 4-5 ml circa
La scrivente dispone di un volume di aspirazione pari a 2,7 ml oppure 1,8 ml
- Voce 33: Provetta sottovuoto predeterminato con Aprotinina (13x100) aspirazione 6-7 ml circa La scrivente dispone di un volume di aspirazione pari a 5 ml. In questo caso preme sottolineare la difformità anche della dimensione, si dispone infatti di una provetta 13x75
- Voce 34: Provetta sottovuoto predeterminato cilindrica senza additivi (13x100) aspirazione 6-7 ml circa
La scrivente dispone di un volume di aspirazione pari a 3 ml. In questo caso preme sottolineare la difformità anche della dimensione, si dispone infatti di una provetta 13x75
Si chiede di rettificare tali caratteristiche al fine di consentire la massima partecipazione. In caso contrario, la scrivente non potrà partecipare alla procedura de qua, con evidente lesione del favor.
Cordiali saluti
Risposta
1) Ci si riferisce all'allegato A/7;
2) La tolleranza
prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%,
in quanto per mero refuso è stata indicata una tolleranza ±10%.
Domanda
LOTTO 1
ALLEGATO A5-Elenco Lotti e Basi d'asta
CHIARIMENTO 1:
Per la voce 29 “Provetta sottovuoto predeterminato per coagulazione con Sodio Citrato al 3,8% (13x75) aspirazione 4-5 ml circa ” chiediamo la possibilità di offrire la provetta con aspirazione 2,7 ml.
CHIARIMENTO 2:
Per la voce 30 “Provetta sottovuoto predeterminato per coagulazione con Sodio Citrato al 3,2% (13x75) aspirazione 4-5 ml circa ” chiediamo la possibilità di offrire la provetta con aspirazione 2,7 ml.
LOTTO 2
ALLEGATO B1 – Requisiti minimi
CHIARIMENTO 1:
Per la maggiore partecipazione alla gara chiediamo di eliminare la richiesta di collettore del campione incorporato. A quanto ci risulta questa caratteristica è di esclusiva di un solo produttore.
ALLEGATO A5-Elenco Lotti e Basi d'asta
CHIARIMENTO 2:
Voce 7: si chiede di indicare il Gauge dell’ ago della lancetta
CHIARIMENTO 3:
Voce 8: si chiede di indicare il Gauge dell’ ago della lancetta
CHIARIMENTO 4:
Voce 9: si chiede di indicare il Gauge dell’ ago della lancetta
CHIARIMENTO 5:
Voce 11: “Microprovetta per prelievo capillare trasparente, per plasma con litio e eparina - Capacità 1ml circa” chiediamo la possibilità di offrire la provetta con capacità 0,5 ml. più adatta al sistema di prelievo capillare
CHIARIMENTO 6:
Voce 12: “Microprovetta per prelievo capillare, per plasma con eparina e separatore - Capacità 1 ml circa” chiediamo la possibilità di offrire la provetta con capacità 0,5 ml. più adatta al sistema di prelievo capillare
CHIARIMENTO 7:
Voce 13: “Microprovetta per prelievo capillare per siero - Capacità circa 1 ml” chiediamo la possibilità di offrire la provetta con capacità 0,5 ml. più adatta al sistema di prelievo capillare
CHIARIMENTO 8:
Voce 14: “Microprovetta per prelievo capillare con separatore di siero - Collettore incorporato - Capacità circa 1 ml” chiediamo la possibilità di offrire la provetta con capacità 0,5 ml. più adatta al sistema di prelievo capillare.
Chiediamo inoltre di togliere dalla descrizione la richiesta di collettore incorporato in quanto esclusiva di una sola azienda produttrice.
CHIARIMENTO 9:
Voce 15: “Microprovetta per prelievo capillare per emocromo con EDTA K2/K3 - Collettore incorporato - Capacità circa 1 ml” chiediamo la possibilità di offrire la provetta con capacità 0,5 ml. più adatta al sistema di prelievo capillare.
Chiediamo inoltre di togliere dalla descrizione la richiesta di collettore incorporato in quanto esclusiva di una sola azienda produttrice.
LOTTO 3
ALLEGATO A5-Elenco Lotti e Basi d'asta
CHIARIMENTO 1:
Voce 3:” Provetta Cilindrica senza additivo (16x100) 9-10 ml circa”
Chiediamo se questa provetta deve essere offerta nella versione sottovuoto oppure NON sottovuoto
CHIARIMENTO 2:
Voce 8:” Provetta senza additivo conica (16x100) 9-10 ml circa”
Chiediamo se questa provetta deve essere offerta nella versione sottovuoto oppure NON sottovuoto
Risposta
Lotto 1 Chiarimento 1 e 2: La tolleranza
prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%, in quanto per mero refuso è stata indicata una
tolleranza ±10%;
Lotto 2 Chiarimento 1: Si conferma quanto prescritto negli atti di gara precisando che, è
possibile offrire un prodotto con l’applicazione del principio di equivalenza
che resta subordinata, ai sensi del punto 8 PARTE II - A- SPECIFICHE TECNICHE
dell'Allegato II.5 del D.lgs. n. 36/2023, alla prova, da fornire a cura del
concorrente con qualsiasi mezzo appropriato, che la soluzione proposta
ottemperi in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle specifiche
tecniche, con valutazione rimessa al discrezionale apprezzamento della stazione
appaltante, e quindi della Commissione giudicatrice;
Chiarimento 2,3,4: Si confermano gli atti di gara;
Chiarimento 5:La tolleranza
prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%,
in quanto per mero refuso è stata indicata una tolleranza ±10%;
Chiarimento 6: La tolleranza
prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%,
in quanto per mero refuso è stata indicata una tolleranza ±10%;
Chiarimento 7: La tolleranza
prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%,
in quanto per mero refuso è stata indicata una tolleranza ±10%;
Chiarimento 8: La tolleranza
prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%,
in quanto per mero refuso è stata indicata una tolleranza ±10%, si conferma quanto prescritto negli atti di gara precisando che, è
possibile offrire un prodotto con l’applicazione del principio di equivalenza
che resta subordinata, ai sensi del punto 8 PARTE II - A- SPECIFICHE TECNICHE
dell'Allegato II.5 del D.lgs. n. 36/2023, alla prova, da fornire a cura del
concorrente con qualsiasi mezzo appropriato, che la soluzione proposta
ottemperi in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle specifiche
tecniche, con valutazione rimessa al discrezionale apprezzamento della stazione
appaltante, e quindi della Commissione giudicatrice;
Chiarimento 9: La tolleranza prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%, in quanto per mero refuso è stata indicata una tolleranza ±10%, si conferma quanto prescritto negli atti di gara precisando che, è possibile offrire un prodotto con l’applicazione del principio di equivalenza che resta subordinata, ai sensi del punto 8 PARTE II - A- SPECIFICHE TECNICHE dell'Allegato II.5 del D.lgs. n. 36/2023, alla prova, da fornire a cura del concorrente con qualsiasi mezzo appropriato, che la soluzione proposta ottemperi in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle specifiche tecniche, con valutazione rimessa al discrezionale apprezzamento della stazione appaltante, e quindi della Commissione giudicatrice;
Lotto 3 Chiarimento 1: Non sottovuoto;
Chiarimento 2: Non sottovuoto;
Domanda
In relazione alle Voci 1 e 2 LOTTO 2 chiediamo alla Stazione Appaltante di verificare i fabbisogni riportati. Confrontando il numero di adattatori luer e quello di camicie è evidente la discrepanza tra le quantità dei primi con quelle delle seconde: il fabbisogno dovrebbe coincidere.
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
In relazione al Rif. 1 LOTTO 1 ALLEGATO A 8 “Parametri a punteggio” chiediamo alla Stazione Appaltante di specificare che il punteggio aggiuntivo venga assegnato per un periodo di validità maggiore considerando tutte le provette sottovuoto del LOTTO 1 (dalla Voce 15 alla Voce 34) e non solo per alcune provette (1.18, 1.24, 1.26).
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
In relazione alla Voce 11 LOTTO 3 chiediamo di verificare il prezzo a base d'asta, in quanto significativamente inferiore rispetto ai prezzi di mercato e rispetto ai prezzi base fissati da altre Stazioni Appaltanti.
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
In relazione alla Voce 9 LOTTO 3 chiediamo alla Stazione Appaltante di verificare il prezzo a base d'asta, in quanto significativamente inferiore rispetto ai prezzi di mercato e rispetto agli altri prodotti simili (si consideri Voce 8 LOTTO 3).
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
In relazione alla Voce 8 LOTTO 3 chiediamo di specificare che la provetta richiesta sia “Sottovuoto” e dunque chiediamo di sommare i fabbisogni della Voce 8 alla Voce 9 LOTTO 3, in quanto facenti riferimento allo stesso prodotto.
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
In relazione alle Voce 3 LOTTO 3 chiediamo alla Stazione Appaltante di specificare che la provetta richiesta sia “Sottovuoto” e dunque di sommare i fabbisogni della Voce 3 alla Voce 4 LOTTO 3, in quanto facenti riferimento allo stesso prodotto.
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
In relazione alla Voce 20 LOTTO 2, chiediamo di accettare anche dispositivi con volume di aspirazione pari a 2.5ml, altrimenti la partecipazione sarebbe preclusa alla Scrivente, limitando così la competitività e la libera partecipazione.
Risposta
La tolleranza
prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%, in quanto per mero refuso è stata indicata una
tolleranza ±10%
Domanda
In relazione alla Voce 17 LOTTO 2, chiediamo alla Stazione Appaltante di specificare che la composizione dell’additivo nella provetta richiesta sia Sodio citrato al 3.2 %.
Risposta
Si conferma quanto prescritto negli atti di gara precisando che, è possibile offrire un prodotto con l’applicazione del principio di equivalenza che resta subordinata, ai sensi del punto 8 PARTE II - A- SPECIFICHE TECNICHE dell'Allegato II.5 del D.lgs. n. 36/2023, alla prova, da fornire a cura del concorrente con qualsiasi mezzo appropriato, che la soluzione proposta ottemperi in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle specifiche tecniche, con valutazione rimessa al discrezionale apprezzamento della stazione appaltante, e quindi della Commissione giudicatrice.
Domanda
In relazione alla Voce 14 LOTTO 2, chiediamo di accettare anche dispositivi con volume di aspirazione pari a 0.8ml, altrimenti la partecipazione sarebbe preclusa alla Scrivente, limitando così la competitività e la libera partecipazione.
Risposta
La tolleranza
prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%,
in quanto per mero refuso è stata indicata una tolleranza ±10%
Domanda
In relazione alle Voci dalla 11 alla 13 LOTTO 2 chiediamo alla Stazione Appaltante di specificare che anche per tali dispositivi sia richiesto e accettato il Collettore incorporato (come specificato nella Voce 14).
Risposta
Si conferma quanto prescritto negli atti di gara precisando che, è
possibile offrire un prodotto con l’applicazione del principio di equivalenza
che resta subordinata, ai sensi del punto 8 PARTE II - A- SPECIFICHE TECNICHE
dell'Allegato II.5 del D.lgs. n. 36/2023, alla prova, da fornire a cura del
concorrente con qualsiasi mezzo appropriato, che la soluzione proposta
ottemperi in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle specifiche
tecniche, con valutazione rimessa al discrezionale apprezzamento della stazione
appaltante, e quindi della Commissione giudicatrice.
Domanda
In relazione alla Voce 13 LOTTO 2, chiediamo alla Stazione Appaltante di specificare se il prodotto richiesto debba o meno contenere attivatore della coagulazione.
Risposta
Si conferma.
Domanda
In relazione alla Voce 12 LOTTO 2, richiediamo alla Stazione Appaltante di specificare che si faccia riferimento alla presenza di Litio eparina (e non solo eparina). Inoltre, chiediamo di accettare anche dispositivi con volume di aspirazione pari a 0.8ml.
Risposta
Si conferma quanto prescritto negli atti di gara precisando che, è
possibile offrire un prodotto con l’applicazione del principio di equivalenza
che resta subordinata, ai sensi del punto 8 PARTE II - A- SPECIFICHE TECNICHE
dell'Allegato II.5 del D.lgs. n. 36/2023, alla prova, da fornire a cura del
concorrente con qualsiasi mezzo appropriato, che la soluzione proposta
ottemperi in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle specifiche
tecniche, con valutazione rimessa al discrezionale apprezzamento della stazione
appaltante, e quindi della Commissione giudicatrice.
Domanda
In relazione alla Voce 10 LOTTO 2, (Microcuvetta per prelievo pediatrico) richiediamo alla Stazione Appaltante di eliminare l’articolo richiesto poiché non comunemente usato nella pratica del prelievo ematico e capillare.
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
In riferimento alle Voci dalla 3 alla 5 LOTTO 2 richiediamo alla Stazione Appaltante di verificare i fabbisogni riportati: infatti, in relazione al numero totale di provette sottovuoto richieste (dalla Voce 16 alla Voce 20 LOTTO 2), il numero di sistemi di prelievo appare sproporzionalmente alto. La somma dei sistemi di prelievo (Voci dalla 3 alla 5) è infatti di 10.874.100 rispetto al numero totale delle provette sottovuoto (Voci dalla 16 alla 20) che è invece di 1.326.000.
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
In riferimento alle Voci 3 e 4 LOTTO 2 richiediamo alla Stazione Appaltante di verificare i prezzi a base d'asta in quanto è noto che i sistemi di prelievo preassemblati e dotati di camicia abbiano prezzi di mercato più alti.
Risposta
Si confermano gli atti di gara
Domanda
In riferimento alle Voci 1 e 2 LOTTO 2, chiediamo alla Stazione Appaltante di verificare la richiesta dei prodotti che non appaiono necessari in quanto inclusi nel sistema di prelievo preassemblato richiesto (dalla Voce 3 alla Voce 5 LOTTO 2).
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
In riferimento alle Voci dalla 11 alla 15 LOTTO 2 chiediamo alla Stazione Appaltante di eliminare la richiesta di provette per prelievo capillare sterili. Poiché i sistemi di prelievo aperti non sono sterili per definizione, chiediamo che venga rimosso tale requisito.
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
In riferimento alla Voce 33 LOTTO 1, richiediamo alla Stazione Appaltante di accettare anche dispositivi con volume di aspirazione inferiore (4 ml, 13x75 mm), più comunemente utilizzata nella pratica clinica e più richiesta dalle altre Stazioni Appaltanti.
Risposta
La tolleranza
prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%,
in quanto per mero refuso è stata indicata una tolleranza ±10%
Domanda
In relazione alle Voci dalla 29 alla 31 LOTTO 1, richiediamo alla Stazione Appaltante di rivedere il requisito “volume di aspirazione” richiesto. Prendendo in considerazione Bandi di gara simili è evidente che il volume di aspirazione più comunemente utilizzato per questi prodotti è da 3.00/3.5 ml con doppia parete di riempimento, tale da assicurare sufficiente spazio di testa come richiesto dagli standard vigenti.
Risposta
La tolleranza
prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%,
in quanto per mero refuso è stata indicata una tolleranza ±10%
Domanda
In relazione alla Voce 14 LOTTO 1 (Aghi per oligoelementi) richiediamo alla Stazione Appaltante di eliminare l’articolo richiesto poiché, alla Scrivente, non è nota l’esistenza di un Ago da prelievo per oligoelementi.
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
In relazione alle Voci da 9 a 13 LOTTO 1, richiediamo alla Stazione Appaltante di eliminare gli articoli “Aghi di sicurezza” poiché non comunemente richiesti in Bandi di gara simili, in cui vengono invece richiesti Aghi preassemblati (comprensivi di Camicia standard).
Inoltre, poiché il bando già include dispositivi preassemblati, riteniamo non giustificata questa richiesta e proponiamo alla Stazione Appaltante di sommare i fabbisogni degli aghi di sicurezza con quelli degli altri dispositivi preassemblati già inclusi (21G o 22G).
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
In relazione alle Voci da 9 a 13 LOTTO 1, richiediamo alla Stazione Appaltante di eliminare gli articoli “Aghi di sicurezza” poiché non comunemente richiesti in Bandi di gara simili, in cui vengono invece richiesti Aghi preassemblati (comprensivi di Camicia standard).
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
In relazione alla Voce 4 LOTTO 1, chiediamo alla Stazione Appaltante di sommare i fabbisogni degli “aghi a farfalla con dispositivo di protezione integrato e adattatore luer pre-montato (22G)” alle altre misure comunemente utilizzate (21 G e 23 G), poiché tale misura (22G) non è mai richiesta nella pratica del prelievo ematico (si prendano in considerazione Bandi di gara simili).
Inoltre, chiediamo opportuna verifica sulle quantità previste per la misura 22G in quanto non ci risulta essere attualmente in uso nella regione Campania. Riteniamo trattarsi di refuso.
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
Con la presente confermiamo di aver visionato le Vs. risposte ai chiarimenti ma non rileviamo la risposta ai ns. quesiti inviata il 10/06 che riportiamo di seguito per Vs. comodità:
- circa la voce 7 del lotto 3 si chiede di fornire maggiori informazioni in quanto è richiesta una provetta graduata con TAPPO A VITE, pertanto si chiede di confermare che non è richiesta una provetta sottovuoto.
- si chiede di precisare se dove non è indicato "SOTTOVUOTO" nella descrizione è perchè si necessita di comuni provette, vedi per esempio le voci 3 e 4 oppure 8 e 9.
- si chiede di confermare la capacità della provetta richiesta alla voce 2.
Restiamo in attesa di gentile riscontro e porgiamo cordiali saluti.
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
in riferimento ai parametri a punteggio del lotto 1 abbiamo notato e siamo a chiedere come mai non ci sono punteggi attribuiti agli aghi e accessori dal momento che rappresentano il 47% del valore del lotto . I 60 punti qualità ad oggi vengono assegnati solamente su parametri legati alle provette.
Risposta
Si conferma quanto prescritto negli atti di gara, precisando che per quanto riguarda gli aghi e gli accessori, dovranno rispondere alle caratteristiche riportate nel Capitolato tecnico ed alle caratteristiche minime dettagliate nell'allegato "B1- Requisiti minimi".
Domanda
in riferimento alla voce 33 del lotto 1 , provetta sottovuoto predeterminato con aprotinina (13x100) asprazione 6-7 ml circa, siamo ad indicare che tale prodotto è disponibile solo per alcune aziende e ridurrebbe di molto la partecipzaione a questa gara. visto l'esiguo numero di pezzi siamo a chiedere che tale prodotto venga gestito al di fuori di questa gara.
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
in riferimento alla voce 14 del lotto 1 , aghi per oligoelementi, siamo ad indicare che tale prodotto è disponibile solo per poche aziende e ridurrebbe di molto la partecipazione a tale gara. Visto l'esiguo numero di pezzi siamo a chiedere che il prodotto venga gestito al di fuori di questa gara.
Risposta
Si confermano gli atti di gara.
Domanda
per il lotto 3 voce 8 viene richiesta una provetta urine senza additivo conica da 9-10ml. Si chiede se sia possibile proporre provette con volume di aspirazione 8ml.
Risposta
E' possibile se si raggiunge la capacità indicata negli atti di gara. La tolleranza prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%, in quanto per mero refuso è stata indicata una tolleranza ±10%
Domanda
Con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti:
- circa la voce 7 del lotto 3 si chiede di fornire maggiori informazioni in quanto è richiesta una provetta graduata con TAPPO A VITE, pertanto si chiede di confermare che non è richiesta una provetta sottovuoto.
- si chiede di precisare se dove non è indicato "SOTTOVUOTO" nella descrizione è perchè si necessita di comuni provette, vedi per esempio le voci 3 e 4 oppure 8 e 9.
- si chiede di confermare la capacità della provetta richiesta alla voce 2.
Restiamo in attesa di gentile riscontro e porgiamo cordiali saluti.
Risposta
Si confermano gli atti di gara
Domanda
per il lotto 3 voce 6 viene richiesta una provetta urine cilindrica con batteriostatico da 9-10ml. Dal momento che il batteriostatico utilizza parte del volume della provetta siamo a chiedere se la provetta con 8ml + batteriostatico possa essere accettata.
Risposta
E' possibile fornire provetta da 8 ml + batteriostatico se si raggiunge la capacità indicata negli atti di gara. A tal proposito si precisa che la tolleranza
prevista rispetto al volume indicato nella descrizione dei prodotti è di ±20%,
in quanto per mero refuso è stata indicata una tolleranza ±10%
Domanda
In relazione al Rif. 1 LOTTO 2 ALLEGATO A 8 “Parametri a punteggio” richiediamo alla Stazione Appaltante di specificare per quali prodotti offerti viene premiato il periodo di validità. Infatti, i prodotti specificati nel criterio di valutazione non sembrano corrispondere a quelli riportati nell’Allegato A 5 Elenco Lotti e basi d’asta: le informazioni fornite (2.48, 2.49, 2.50, 2.54) non corrispondono alle Voci presenti nel Lotto 2 Allegato A 5.
Risposta
Trattasi delle voci 2.14, 2.15, 2.16 e 2.20 dell'allegato A/5.
Domanda
In riferimento al lotto 1 voci 9-10-11-12-13 si chiede , dato che sono richiesti aghi di sicurezza, ed essendo tale prodotto proposto da una sola ditta identificando quindi un unico produttore , se sia possibile offrire assieme all'ago senza sicurezza una camicia di sicurezza separata a chiusura del sistema di sicurezza.
Risposta
Si conferma quanto prescritto negli atti di gara precisando che, è
possibile offrire un prodotto con l’applicazione del principio di equivalenza che
resta subordinata, ai sensi del punto 8 PARTE II - A- SPECIFICHE TECNICHE
dell'Allegato II.5 del D.lgs. n. 36/2023, alla prova, da fornire a cura del
concorrente con qualsiasi mezzo appropriato, che la soluzione proposta
ottemperi in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle specifiche
tecniche, con valutazione rimessa al discrezionale apprezzamento della stazione
appaltante, e quindi della Commissione giudicatrice.
Domanda
in riferimento al lotto 1 voci 9-10-11-12-13 si chiede di indicare se trattasi di aghi multipli o aghi ipodermici. Nell'eventualità che fossero aghi ipodermici siamo a indicare che sarebbero aghi da infusione al di fuori di una gara relativa ai sistemi di prelievo.
Risposta
Trattasi di aghi multipli
Domanda
Le basi d'asta UNITARIE possono essere superate ? Ovviamente rispettando l'importo totale a base d'asta del singolo lotto ?
Risposta
Si precisa che ciascun prezzo offerto per singola voce non dovrà essere
superiore alla rispettiva base d’asta e che l’importo complessivo offerto non
dovrà essere superiore al valore del lotto a base d’asta. Sono inammissibili le
offerte economiche che superino l’importo a base d’asta.
Domanda
Spettabile ente,
si chiede conferma che per la partecipazione alla gara vadano presentate campioni pari ad Una confezione minima di vendita per ciascuna voce di cui si compone il lotto.
Chiediamo perchè per il lotto 1 si dovrebbero inviare 34 confezioni di prodotti che comporterebbero un costo eccessivo solo per la partecipazione alla gara.
Risposta
Si conferma quanto prescritto al par. 13.1 del
Disciplinare. Si precisa inoltre che l’eventuale incompletezza della
campionatura dovrà essere regolarizzata con le modalità stabilite dalla Commissione
giudicatrice la quale si riserva la facoltà, qualora lo ritenga necessario per
una migliore valutazione dei prodotti, di richiedere all’offerente la fornitura
di ulteriore campionatura.
Documentazione
- Patto di IntegritàFile: Patto di Integrità.pdf (pdf, 263.8 KB)
- Determinazione indizione n. 128/2024File: Determinazione n.128 del 2024 indizione procedura aperta sistemi prelievo ematico.pdf (pdf, 298.2 KB)
- Schema di ConvenzioneFile: Schema Convenzione.pdf (pdf, 432 KB)
- A1 Domanda di partecipazioneFile: A1-Domanda di partecipazione.docx (docx, 256.1 KB)
- A2 Integrazione DGUEFile: A2-Integrazione DGUE.docx (docx, 280.4 KB)
- A5 Elenco Lotti e Basi d'AstaFile: A5-Elenco Lotti e Basi d'asta.xlsx (xlsx, 33.5 KB)
- Disciplinare di garaFile: Disciplinare di gara.pdf (pdf, 908.3 KB)
- A3 AvvalimentoFile: A3 - Avvalimento.docx (docx, 267.5 KB)
- A4 Scheda Cig- Garanzia Provvisoria e Contributo ANACFile: A4 - Scheda Cig - Garanzia Provvisoria e Contributo ANAC.xlsx (xlsx, 60 KB)
- A6 Elenco Prodotti OffertiFile: A6- ELENCO PRODOTTI OFFERTI.xlsx (xlsx, 30.5 KB)
- A7 Questionario tecnico- Caratteristiche Tecniche minimeFile: ALLEGATO A7 - QUESTIONARIO TECNICO.xlsx (xlsx, 46.6 KB)
- A8 Parametri a punteggioFile: ALLEGATO A8 - PARAMETRI A PUNTEGGIO.pdf (pdf, 77.8 KB)
- CapitolatoFile: Capitolato tecnico Prelievo ematico e raccolta urine.pdf (pdf, 511.9 KB)
- B1 Requisiti MinimiFile: ALLEGATO B1- REQUISITI MINIMI.xlsx (xlsx, 24.1 KB)
Note
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