Bando

Gent.mi, la presente per chiedere se possibile presentare offerta per prodotto estero per i farmaci attualmente carenti. Cordiali saluti

Spett.le Ente, abbiamo preso visione delle clausole relative alla procedura in oggetto e, con la presente, chiediamo gentilmente che ci venga concessa la possibilità, in caso di aggiudicazione, di fornire il prodotto offerto in lotto unico in deroga alla clausola di cui all’articolo 10. SERVIZI CONNESSI ALLA FORNITURA, 10.1 TRASPORTO del Capitolato tecnico secondo cui “Al momento della consegna il farmaco dovrà avere una validità residua non inferiore a due terzi (2/3) della validità massima dichiarata dal produttore per quella categoria di prodotto; è facoltà di ciascuna Amministrazione accettare eventualmente prodotti con validità residua inferiore alla validità massima.”. Facciamo presente, infatti, che la scrivente società: - in virtù delle caratteristiche biotecnologiche del prodotto medicinale e del limitato numero di lotti di produzione, può impegnarsi a consegnare i prodotti ULTOMIRIS 300mg E 1100 mg con una data di scadenza non inferiore a 6 mesi; di contro sarebbe opportuno Vs. impegno a inoltrare ordini non superiori al fabbisogno di 3 mesi di trattamento per paziente; Tale richiesta di deroga – come già dichiarato sopra - si rende necessaria esclusivamente in considerazione delle caratteristiche biotecnologiche dei farmaci offerti. Anticipiamo che tale istanza sarà allegata anche in fase di presentazione dell’offerta che, per le ragioni sopra esposte, non potrà essere considerata condizionata (e, pertanto, non ammissibile). Cordiali saluti

Si chiede alla stazione appaltante di confermare che i prezzi offerti saranno oggetto di pubblicazione integrale, nei limiti previsti dal combinato disposto degli artt. 28, 35 e 36 del Dlgs 36/2023 (nel prosieguo “nuovo Codice dei Contratti”). Come è noto il nuovo Codice dei Contratti rafforza la trasparenza delle offerte presentate, con obbligo di renderle reciprocamente disponibili in relazione ai primi 5 offerenti nella graduatoria finale e anche mediante la comunicazione integrale delle offerte di gara alla BDNCP. Pertanto i prezzi formulati nell’ambito di una procedura di acquisto pubblica, esclusiva o in competizione, non costituiscono segreti tecnici e/o commerciali. I prezzi espressi nell’ambito di un sistema di acquisto pubblicistico, infatti, sono sempre soggetti alla trasparenza. Nel caso di procedura di acquisto pubblica dedicata a farmaci esclusivi, a fronte di comprovata e documentata esigenza di riservatezza da parte dell’operatore economico, la Stazione Appaltante potrà procedere all’accettazione di eventuali segreti tecnici e/o commerciali ed a secretare il prezzo, mentre tale secretazione non potrà mai essere applicata in caso di procedure di acquisto pubbliche in concorrenza (e.g. relative a principi attivi genericati).

Spettabile Amministrazione, Con riferimento alla procedura in oggetto, la scrivente Impresa, intenzionata a partecipare alla procedura di cui sopra, presenta formale istanza di proroga del termine per la presentazione delle offerte per le ragioni che si vanno qui di seguito ad illustrare: PREMESSO •che, come è noto, l’art. 92 D.lgs. 36/2023 stabilisce che “Le stazioni appaltanti, fermi quelli minimi di cui agli articoli 71, 72, 73, 74, 75 e 76, fissano termini per la presentazione delle domande di partecipazione e delle offerte adeguati alla complessità dell'appalto e al tempo necessario alla preparazione delle offerte, tenendo conto del tempo necessario alla visita dei luoghi, ove indispensabile alla formulazione dell'offerta, e di quello per la consultazione sul posto dei documenti di gara e dei relativi allegati”; •la complessità, l’importanza, l’articolazione delle prestazioni oggetto dello specifico appalto in oggetto nonché l’entità delle medesime; •le diverse competenze necessarie per allestire un’organizzazione idonea ed efficiente per poter garantire, in caso di aggiudicazione, il raggiungimento di tutti gli obbiettivi illustrati nella documentazione di gara; •la necessità di predisporre una congruente offerta economica; CONSIDERATO •che a partire dalle ore 12:00 di venerdì 8 novembre 2024, e per le intere giornate di sabato 9 novembre 2024, domenica 10 novembre 2024, lunedì 11 novembre 2024, martedì 12 novembre 2024 e mercoledì 13 novembre 2024 l'accesso alla piattaforma di e-Procurement SIAPS sarà sospeso e tutti i servizi e le funzionalità del Sistema non saranno disponibili al fine di rendere disponibile la nuova versione del Sistema Informativo Appalti Pubblici Sanità (SIAPS). •che è interesse della Stazione Appaltante garantire la più ampia partecipazione nella procedura di gara e, così, la più ampia concorrenza, nonché l’opportunità di ricevere le migliori offerte; CHIEDE che venga disposta la proroga, già stabilita ex lege, del termine di presentazione delle offerte di almeno 5 (cinque) giorni rispetto alla data prevista del 20 Novembre 2024, al fine di garantire la più ampia partecipazione nella procedura di gara e, così, la più ampia concorrenza, nonché l’opportunità di ricevere le migliori offerte. Restando a disposizione per ogni eventuale ulteriore chiarimento, ed in fiduciosa attesa di un Vs. positivo riscontro, l’occasione ci è gradita per porgere i più distinti.

Gent.mi, chiediamo gentilmente se possibile considerare una proroga della scadenza considerato il blocco della piattaforma per numerosi giorni per manutenzione. Si ringrazia per la comprensione

In riferimento al lotto n. 82 dedicato al principio attivo Arsenico Triossido Concentrato per sol. Per infusione 2 MG/ML-6 ML flacone, la scrivente Società chiede alla Spettabile Amministrazione, se verranno accettate solamente le offerte presentate per il lotto n. 82 dedicato al principio attivo Arsenico Triossido Concentrato per sol. Per infusione 2 MG/ML-6 ML flacone, provvisto di confezionamento tale da evitare rotture e conseguente spandimento del farmaco, tale da garantire la sicurezza dell'operatore, e quindi dotato di involucro secondario esterno a protezione dell'integrità dell'involucro primario e del suo contenuto.

•In riferimento ai farmaci antiblastici, la scrivente Società chiede alla Spettabile Amministrazione, se per i farmaci antiblastici contenuti in flaconi in vetro verranno accettate offerte solo per i farmaci provvisti di confezionamento tale da evitare rotture e conseguente spandimento del farmaco, tale da garantire la sicurezza dell'operatore, e quindi dotati di involucro secondario esterno a protezione dell'integrità dell'involucro primario e del suo contenuto. Inoltre, per tutti i farmaci antiblastici si chiede se verranno accettate offerte solo per quelli imballati in modo tale da evitare rotture accidentali e da garantire la sicurezza nelle diverse fasi di spedizione e consegna.

Per iL seguente lotto si richiede cortesemente adeguamento del base d'asta al prezzo di cessione al SSN, in dettaglio: - 116: 0,13625 €

Buona sera, la presente per chiedervi l'aumento della base d'asta del lotto 1261 "Midazolam 5 mg" cig B4037C046E. Il farmaco è esclusivo ed il ns. ex-factory ammonta ad € 17,1725 a siringa. Vi chiediamo di adeguare la base d'asta al ns ex factory. Cordiali saluti

Spett. Le Ente, in riferimento al lotto 2_principio attivo rivaroxaban 2,5 mg, con la presente si richiede di alzare la Base d’asta unitaria al fine di consentire la partecipazione al più elevato numero di operatori economici, in nome del principio del favor partecipationis dell’interesse pubblico, a garanzia del più ampio confronto concorrenziale. Grazie. Cordiali saluti

Spettabile Ente, la presente per segnalarvi che il principio attivo Bimekizumab (lotto 153) è già stato aggiudicato nell’ A.S.IV (lotto 68) con scadenza 09/2027 (off.156.24) per totali n.10.368/penne preriempite. Siamo quindi a richiedervi verifica e conferma del corretto inserimento del principio Bimekizumab anche nel presente AS VI per n.11.010/penne preriempite. In attesa di vostro gentile riscontro, inviamo cordiali saluti.

Spett.le SoReSa in riferimento al Lotto n. 140 (principio attivo Dostarlimab) si precisa che la somministrazione del farmaco non necessita di dispositivi medici dedicati e strumentazione specifica, ma di accessori comunemente utilizzati per questa ed altre tipologie di prodotti farmaceutici. Pertanto, con riferimento a quanto indicato al punto 5. DISPOSITIVI DI SOMMINISTRAZIONE del Capitolato Tecnico che recita “Qualora, per la somministrazione del farmaco sia necessario l’uso di un dispositivo medico e/o apparecchiatura non facente parte del confezionamento autorizzato, questo deve essere fornito a titolo gratuito e deve essere conforme alle normative vigenti.”, considerata l’impossibilità per la scrivente di garantire la fornitura e relativa manutenzione del dispositivo di somministrazione in quanto non produttrice degli stessi, si chiede di confermare la possibilità di presentare offerta per il solo farmaco. Cordiali saluti.

Relativamente al lotto n. 211 (Treprostinil), nella colonna del dosaggio, accanto alla concentrazione, è stato mantenuto, rispetto alla precedente procedura di gara indetta da SORESA in data 23.04.2024 (sospesa, relativamente ai lotti nn. 70 e 71, con decreto presidenziale del TAR Campania n. 1008 del 17.05.2024, ad esito della quale i due lotti sono stati ritirati), il volume da 20 ml (riferibile con tutta evidenza al prodotto brand), anche se l’unità di misura è stata questa volta espressa in mg. La scrivente, che può offrire prodotti che hanno esattamente le concentrazioni di principio attivo richieste in gara in fiale da 10 ml, in relazione a ciascun dosaggio, ritiene di poter regolarmente partecipare alla gara, in mancanza della previsione di uno specifico filettaggio da 20 ml per tutti i dosaggi. Si chiede conferma.

Buongiorno, in merito al lotto nr. 81- Iloprost sale di trometamolo – oggi il farmaco, utilizzato anche in una malattia rara (sclerosi sistemica), è fornito in regione Campania corredato di sistemi infusionali certificati per la somministrazione del farmaco, autorizzati in scheda tecnica, con anche il relativo materiale di consumo, comprensivi di servizio di manutenzione e assistenza tecnica. Tutti i prodotti in commercio a base di iloprost hanno nel riassunto delle caratteristiche del prodotto specificato che il farmaco può essere somministrato solo con specifici dispositivi medici, pompa infusionale volumetrica o a siringa, altamente precisi del tipo, Infusomat®, Perfusor® e Infonde. 1) Vorremmo conferma che il lotto oltre al farmaco preveda anche l’obbligo a fornire , gratuitamente, sistemi infusionali certificati, come da RCP per la somministrazione del farmaco ed il relativo materiale di consumo ( deflussori , sacche o siringhe) e comprensivi di servizio di manutenzione ed assistenza tecnica 2) Nell’eventualità fosse così dove allegare la documentazione a corredo dei sistemi infusionali e materiale di consumo.

Spett. Le Ente, in riferimento al lotto 87_principio attivo Arsenico triossido, si chiede se fosse possibile partecipare con il dosaggio 1 MG/ML-10 ML. Grazie per un vostro riscontro.

Spett.le Ente, 1) Si segnala che per il lotto n. 32 la piattaforma NON permette di compilare i campi relativi all'offerta economica per singolo dosaggio e sublotto ma permette di inserire solo una riga di offerta per l'intero lotto. Trattandosi di lotto composto da più sublotti relativi a differenti dosaggi, e posto che l'unità di misura è a compressa, vi chiediamo gentilmente di aprire in piattaforma più righe di offerta per singolo sub lotto così da poter compilare correttamente l'offerta. 2) Per il lotto n. 20 è obbligatorio offrire necessariamente il farmaco "ENVARSUS" oppure verranno accettati anche altri brand? Cordiali saluti

In riferimento a quanto espressamente previsto dall’articolo 35, comma 4, lettera a) del D.Lgs. 36/2023, che tutela le informazioni oggetto di clausola di riservatezza, si chiede alla Spettabile Amministrazione, l’oscuramento, nell’ambito delle pubblicazioni dei risultati della presente procedura di affidamento, dei dati relativi al prezzo nonché allo sconto applicato per il farmaco, commercializzato esclusivamente dalla scrivente, di cui al lotto n. 23

Spett.le So.Re.Sa., si chiede di confermare che non è richiesta la dichiarazione di impegno a rilasciare garanzia fideiussoria definitiva qualora il concorrente risulti affidatario Grazie. Cordiali saluti.

Spett.le So.Re.Sa. Si chiede di confermare che l’imposta di bollo di euro 16,00 richiesta per la partecipazione al presente Appalto Specifico può essere assolta in modo virtuale ex art. 15 del D.P.R. n. 642/1972 allegando apposita dichiarazione con numero di autorizzazione rilasciata dall’Agenzia delle Entrate. Grazie. Cordiali saluti.

Spett.le Ente, si chiede delucidazioni in merito al calcolo della cauzione definitiva da produrre in caso di aggiudicazione

Spett.le Soresa, si chiede conferma che la cauzione provvisoria, debba essere intestata a: SO.RE.SA. S.P.A. Centro Direzionale / Isola G3 80143 Napoli (NA) C.F. / P.IVA 04786681215 PEC soresa@pec.soresa.it In attesa di un Vs. cortese riscontro, porgiamo distinti saluti

Gentilissimi, si chiede conferma che l'intestazione per la fideiussione di seguito riportata sia corretta: SO.RE.SA. SPA Città NAPOLI - CENTRO DIREZIONALE ISOLA G3- CAP 80143 – Prov. NA C.F. / P.IVA 04786681215 PEC: soresa@pec.soresa.it Grazie mille in anticipo, Cordiali saluti,

Spett.le SO.RE.SA, la presente per chiedere se i report semestarli ai fini reportistici riportati al punto 12 del capitolato tecnico siano obbligatori solo per i farmaci biosimilari mentre per le altre categorie siano da presentare dietro vs eventuale richiesta. Grazie, cordiali saluti

Buongiorno, confermate che è possibile assolvere l'imposta di bollo, su una 445 della scrivente debitamente annullata. Cordiali Saluti

Buongiorno, Si chiede cortesemente di confermare se è accettata la riduzione del 20% sulla garanzia per possesso modello organizzativo 231.

Buongiorno, cortesemente potreste specificare bene cosa intendete per "dati sensibili da oscurare" ? Intendete solo nome/cognome e codice fiscale o anche i dati relativi alla carica societarie/ residenza? nella dichiarazione modello 1 e 2 i dati si rendono indispensabili per la natura stessa delle dichiarazioni, dati che compaiono comunque DGUE generato dal portale e procura. Il lavoro si rende oltre modo oneroso per la generazione di doppia documentazione. Si attende cortese riscontro. Grazie, per la collaborazione