Bando

errore risposta Registro di Sistema n. PI103086-25 relativo al codice di contratto CCNL Commercio

•Si chiede la conferma di poter presentare articoli di letteratura scientifica pubblicati su riviste internazionali in lingua originale inglese. •Si chiede la conferma che non è richiesta campionatura in questa fase.

si richiede se gli allegati A5 , A6 E A6.1, debitamente firmati digitalmente, debbano essere inseriti in formato PDF o lasciati in formato xls . Distinti saluti

si richiede il vostro codice del contratto di CCNL Commercio applicato e il codice CNEL.

si chiede, cortesemente, un rinvio della procedura in oggetto considerando il periodo di chiusura estiva e di personale non pienamente operativo e questo non ci permetterebbe di presentare offerta.

si chiede conferma che, a seguito della modifica introdotta all’art. 106, comma 8, terzo periodo dal D.lgs 31 dicembre 2024 , n. 209 (cd Decreto Correttivo al Codice Appalti), l’operatore economico può avvalersi dell’ulteriore riduzione del 10% sull’importo della garanzia provvisoria (cumulabile con quella del 30% prevista nel 1° periodo del medesimo articolo) qualora presenti una fideiussione, emessa e firmata digitalmente e che sia gestita “mediante verifica telematica sul sito internet dell’emittente”.

si chiede conferma che, in relazione all'importo della garanzia provvisoria, il possesso della certificazione ISO 13485:2016, che certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, oggetto specifico dell'appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall'art. 106, comma 8, 1° periodo del D.Lgs. n. 36/2023 (pari a una riduzione del 30%). A sostegno della tesi favorevole, si fa presente che la certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all'ambito dei Dispositivi Medici ed è considerata un quid pluris rispetto alla più generale certificazione UNI EN ISO 9001 anche dall’ANAC (Vedasi Parere Precontenzioso n. 43 del 25/02/2010) in quanto attiene ai requisiti specifici (e aggiuntivi) che la norma ISO impone agli operatori economici che operano nel mercato dei dispositivi medici.

Si chiede di specificare i prodotti richiesti nei lotti n° 12,13,14 in quanto nel documento “capitolato_allegato al capitolato” non sono esplicitate le descrizioni tecniche .

si chiede in merito alla documentazione tecnica la possibilità di firmare digitalmente solo la cartella zip e non tutti i file contenuti in essa.

in merito alla procedura in oggetto, chiediamo gentilmente di confermare che le certificazioni ISO, i marchi CE, le relative dichiarazioni di conformità e la letteratura scientifica possano essere inviate in lingua originale.

Lotto 1: Si chiede la possibilità di offrire doppio brand, per soddisfare l’esigenza clinica Lotto 1: La descrizione del lotto non riporta alcun riferimento al rivestimento idrofilico, mentre nei criteri di valutazione vengono attribuiti 12 punti per la "presenza di rivestimento idrofilico". Non essendoci alcun altro lotto dedicato alla tipologia di prodotto richiesto, con rivestimento idrofilico, si chiede di chiarire tale incongruenza per la corretta interpretazione delle richieste relative al lotto in oggetto, in quanto si tratta di due tipologie di prodotti differenti con caratteristiche tecniche ed applicazioni cliniche distinte. Lotto 5: La descrizione del lotto non riporta alcun riferimento al rivestimento idrofilico, mentre nei criteri di valutazione vengono attribuiti 12 punti per la "presenza di rivestimento idrofilico". Non essendoci alcun altro lotto dedicato alla tipologia di prodotto richiesto, con rivestimento idrofilico, si chiede di chiarire tale incongruenza per la corretta interpretazione delle richieste relative al lotto in oggetto, in quanto si tratta di due tipologie di prodotti differenti con caratteristiche tecniche distinte. Lotto 11: si chiede se la compatibilità con i fili guida di specifiche dimensioni (0.035, 0.018 e 0.014) sia elemento di esclusione per la partecipazione al lotto. Tale descrizione del lotto, limita la possibilità di partecipazione delle aziende che non soddisfano la completa ampiezza di gamma. Pertanto, si chiede gentilmente che la compatibilità con il filo guida non venga considerata un elemento di esclusione, in quanto ciò potrebbe restringere eccessivamente il numero di aziende partecipanti, limitando la concorrenza. Alla luce della nostra conoscenza, la disponibilità di 3 piattaforme 0.035, 0.018 e 0.014 è attualmente di caratteristica di un unico operatore economico.

In merito al Lotto 12 si chiede conferma che il catetere abbia la possibilita' di effettuare l'aspirazione contemporaneamente all'erogazione dell'energia laser.

Si chiede di confermare la possibilità di presentare in lingua inglese originale la letteratura, ormai universalmente accettata nelle gare d'appalto e dai professionisti che compongono le giurie tecniche di gara, nel rispetto anche delle indicazioni ANAC in cui si prevede che: “È consentito presentare direttamente in lingua inglese la seguente documentazione: - eventuali certificazioni rilasciate da enti notificati accreditati quali ad esempio marchi CE/ISO; letteratura scientifica, pubblicata in riviste ufficiali.” Cordiali Saluti

•Spettabile Ente, si chiede la possibilità di poter presentare, all’interno dell’offerta tecnica, studi clinici e letteratura scientifica in lingua inglese (originale), perché così pubblicata su riviste internazionali, in quanto una eventuale traduzione in lingua italiana andrebbe ad inficiare sul significato del contenuto. •in vista della chiusura per ferie estive, chiediamo la possibilità di poter posticipare i termini di presentazione offerte.