Dettaglio
- Titolo
- IDM - INDAGINE DI MERCATO PER L’INDIVIDUAZIONE DEGLI O.E. DA INVITARE ALLA SUCCESSIVA PROCEDURA NEGOZIATA DI CUI ALL’ART. 50, CO. 1, LETT. E), DEL D.LGS. 36/2023 AI FINI DELL’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI PER IL SERVIZIO UMACA
- Fascicolo
- FE018684
- Protocollo
- PI140454-25
- Data Invio
- 17/11/2025 ore 16:15 (Ora italiana)
Dati Principali
- Descrizione breve
- IDM - INDAGINE DI MERCATO PER L’INDIVIDUAZIONE DEGLI O.E. DA INVITARE ALLA SUCCESSIVA PROCEDURA NEGOZIATA DI CUI ALL’ART. 50, CO. 1, LETT. E), DEL D.LGS. 36/2023 AI FINI DELL’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI PER IL SERVIZIO UMACA
- Stazione Appaltante
- A.S.L. NAPOLI 3 SUD
- Importo Appalto
- € 214,800.00 (Iva Esclusa)
- Tipo Procedura
- Negoziata
- Criterio di Aggiudicazione
- Prezzo più basso
- Tipo Appalto
- Forniture
Avvisi
Nessun contenuto
- Termine Richiesta Quesiti
- 28/11/2025 ore 12:00 (Ora italiana)
- Termine Presentazione Risposte
- 02/12/2025 ore 12:00 (Ora italiana)
- Data Apertura Offerte
- // ore (Ora italiana)
Nessun contenuto
- PVL/ANACData: 18/11/2025Numero: a6601115-8b9b-4be7-a5cb-6a8be51d3b6a
Nessun contenuto
| Lotto | Descrizione | CIG |
|---|---|---|
| 1 | Dispositivi di connessione a Circuito chiuso ambrati( codini di raccordo sacca/deflussore) | B923EF4B9F |
| 2 | Dispositivi CSTD per Accesso e Prelievo da flacone (spike) | B923EF5C72 |
| 3 | Telini Sterili per Antiblastici | B923EF6D45 |
| 4 | CONNETTORI VESCICALI | B923EF7E18 |
| 5 | CONNETTORI | B923EF8EEB |
| 6 | BUSTA FOTOPROTETTIVA | B923EF9FBE |
| 7 | BUSTA PER IL TRASPORTO DELLE TERAPIE ANTIBLASTICHE | B923EFA096 |
| 8 | CAMICI PROTETTIVI | B923EFB169 |
| 9 | ETICHETTE PER ETICHETTATRICE DYMOLABEL | B923EFC23C |
| 10 | KIT ANTI SPANDIMENTO | B923EFD30F |
Domanda
Buongiorno.
Con riferimento al lotto 8, si domanda se i camici debbano rispettare tutte e tre le norme tecniche indicate (UNI EN 17491 - 4:2008; UNI EN 14605:2005) oppure se sia sufficiente che ne rispettino almeno una?
Grazie
Risposta
Spett.le Ditta,
come indicato dal supporto tecnico, i camici devono rispettare tutte e tre le norme tecniche indicate.
Saluti.
Domanda
Spett.le Asl Na 3 Sud,
con riferimento al lotto 2 ''dispositivi CSTD per accesso e prelievo da flacone'' si evidenzia che il prodotto richiesto costituisce solo PARTE di un SISTEMA CHIUSO CSTD che, come da definizione NIOSH ha lo scopo di impedire INGRESSO E FUORIUSCITA DI CONTAMINANTI.
L'utilizzo del solo SPIKE con camera di contenimento dei vapori NON CONSENTE tale impedimento poichè l'attacco Luer Lock, non è di per se dotato di membrane a tenuta.
A tale proposito si ricorda che anche nel caso di allestimento del farmaco in isolatore la contaminazione avviene sui contenitori in uscita attraverso il contatto dei guanti con i dispositivi utilizzati.
Si ricorda sull'argomento il documento INAIL 2023 '' MISURE DI SICUREZZA, RICERCA E INNOVAZIONE TECNOLOGICA PER LA MANIPOLAZIONE DEI FARMACI PERICOLOSI: GARANZIA D TUTELA IN LINEA CON LA NORMA IN EVOLUZIONE.''
Impiego di sistemi chiusi o Closed System Transfer Device(Cstd)
Devono rispondere ai disposti del menzionato d.lgs.81/2008 e s.m.i nell'ambito dei quali l'art. 135 , comma 2 , indica proprio l'adozione di sistemi chiusi per la protezione dei lavoratori addetti alla manipolazione di sostanze chimiche cancerogene o mutagene.
Il Niosh definisce sistema chiuso '' Sistema che limita la contaminazione microbica e chimica, in quanto impedisce meccanicamente scambi tra l'ambiente esterno e quello interno al sistema stesso e viceversa.'' (Niosh Alert - Preventing Occupational exposure to antineoplastic and other hazardous drugs in health care settings.)
Si chiede, pertanto, di interrogarsi sull'utilità dell'utilizzo del solo spike con camera di contenimento qualora vi fosse un'effettiva volontà d evitare la contaminazione e valutare l'approvigionamento di un CSTD COMPLETO.
Restiamo in attesa di un cortese riscontro.
Cordiali Saluti
Risposta
Spett.le Ditta,
come indicato dal supporto tecnico, si confermano gli atti di gara.
Saluti.
Domanda
Relativamente al lotto 8, si richiede di chiarire se il prodotto deve essere sterile o non sterile. Grazie.
Risposta
Spett.le Ditta,
in riferimento al vostro quesito, si comunica che i camici previsti per il lotto 8 devono essere non sterili.
Saluti.
Domanda
lotto 8 tipologia camice. Salve, si chiede se il camice da offrire debba essere sterile o non sterile. Se sterile deva avere tovagliette e wrapping?
Risposta
Spett.le Ditta,
in riferimento al vostro quesito, si comunica che i camici previsti per il lotto 8 devono essere non sterili.
Saluti.
Domanda
E' possibile visionare un campione delle buste del lotto 7?
Risposta
Spett.le ditta,
non si comprende il tenore né la pertinenza del quesito posto.
Saluti.
Domanda
In riferimento all'indagine in oggetto, si chiede se gli importi indicati devono essere considerati come basi d'asta oppure se possono essere superati.
Cordiali saluti.
Risposta
Spett.le Ditta,
in riferimento al quesito pervenuto, si precisa che gli importi indicati devono essere considerati come basi d’asta e, pertanto, non possono essere superati.
Cordiali saluti.
Domanda
Gent.mi
si chiede conferma che, nella fase attuale, l’unico documento da presentare sia l’Allegato A1 – Istanza di Manifestazione di Interesse, e che non sia prevista la trasmissione di ulteriore documentazione tecnica o economica.
Si resta in attesa di cortese riscontro.
Cordiali saluti
Risposta
Spett.le Ditta,
Cordiali saluti.
si conferma che, in questa fase, è necessario presentare esclusivamente l’AllegatoA1 - Istanza di partecipazione.
Cordiali saluti.
Domanda
Spett.le Asl Na 3 Sud,
in merito alla presente si chiede di specificare se il termine ultimo per la presentazione della manifestazione d'interesse è il 02/12/2025 ore 12:00 come da piattaforma o il 21/11/2025 come espresso nell'allegato A ''avviso''.
Restiamo in attesa di un cortese riscontro.
Cordiali Saluti
Risposta
Spett.le Ditta,
si conferma che il termine ultimo per la presentazione della manifestazione d’interesse è il 02/12/2025 ore 12:00, come indicato sulla piattaforma.
La data riportata nell’allegato “Avviso” è stata corretta.
Cordiali saluti.
Documentazione
- Atti - Avviso di Indagine di MercatoFile: A - Avviso di Indagine di Mercato.zip (zip, 1214.8 KB)
Note
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