Bando

1.Si chiede di confermare che manutenzione programmata e preventiva siano la stessa cosa e di quantificare quante siano le manutenzioni minime richieste. 2.Si chiede di confermare che per il calcolo dei kit si debba tenere conto dei soli tests indicati nella tabella CHIMICA CLINICA E IMMUNOMETRIA FABBISOGNO ANNUO, e che nessuna correzione (per stabilità o altro) vada fatta su questo calcolo. 3.Si chiede di confermare, come da Chiarimenti pubblicati, che il test per MICOFENOLATO sia da considerarsi un test OPZIONALE e che vada quindi ritenuta nulla, la riga compresa nell’elenco dei tests obbligatori. 4.In rifermento a quanto indicato a pagina 4 del capitolato tecnico “3) Produttività del singolo modulo analitico: Test fotometrici escluso ISE (Na, K, Cl) non inferiore a 1.100 test/ora;” con Quesito PI062205-23 e Risposta PI068391-23 è stato confermato che “la produttività indicata include sia i test fotometrici che test ISE (Na, K, Cl)”. Tale modifica al capitolato, però non è stata recepita nella delibera n. 498 del 3 luglio u.s. avente ad oggetto “Procedura aperta della fornitura in noleggio di sistemi analitici e relativa fornitura di diagnostici per Chimica Clinica e Immunometria per le attività assistenziali di UU.OO. varie dell’A.O.U. “Luigi Vanvitelli” - Modifica atti di gara e proroga termini di scadenza. Si chiede quindi di ripubblicare gli atti di gara disponendo che la “produttività del singolo modulo analitico: Test fotometrici incluso ISE (Na, K , C l ) non inferiore a 1.100 test/ora” come disposto nel chiarimento sopra riportato e conseguentemente prevedere una proroga dei termini di partecipazione.

SANT'ANDREA DELLE DAME U.O.C. DI PATOLOGIA CLINICA E MOLECOLARE TRANSFERRINA 40.000 TRANSFERRINA 35000 SANT'ANDREA DELLE DAME U.O.C. DI FARMACOLOGIA CLINICA BENZODIAZEPINE 2000 BENZODIAZEPINE 1500 COCAINA 2000 COCAINA 1500 ECSTASY 600 ECSTASY 1000 LITIO 950 LITIO 600 METADONE 2000 METADONE 1000 MICOFENOLATO 600 MICOFENOLATO (auspicabile) 600 OPPIACEI 2000 OPPIACEI 1000 VANCOMICINA 950 VANCOMICINA 600

In riferimento al Quesito - Bando: PI052303-23 di cui si prega di non tenerne conto, si riporta di seguito il quesito corretto: si fa presente che nell'elenco di seguito riportato sono riportati un certo numero di test doppi, si chiede pertanto di indicare le quantità corrette da considerare, per il calcolo del fabbisogno dei reagenti. SANT'ANDREA DELLE DAME U.O.C. DI PATOLOGIA CLINICA E MOLECOLARE TRANSFERRINA 40.000 TRANSFERRINA 35000 SANT'ANDREA DELLE DAME U.O.C. DI FARMACOLOGIA CLINICA BENZODIAZEPINE 2000 BENZODIAZEPINE 1500 COCAINA 2000 COCAINA 1500 ECSTASY 600 ECSTASY 1000 LITIO 950 LITIO 600 METADONE 2000 METADONE 1000 MICOFENOLATO 600 MICOFENOLATO (auspicabile) 600 OPPIACEI 2000 OPPIACEI 1000 VANCOMICINA 950 VANCOMICINA 600

Spettabile Amministrazione, in riferimento alla presente procedura, si presentano i seguenti chiarimenti: 1)In riferimento a quanto indicato all’Art. 6 del Vs. Disciplinare di Gara, “I documenti richiesti agli operatori economici ai fini della dimostrazione dei requisiti devono essere trasmessi mediante AVCPass in conformità alla delibera ANAC n. 157 del 17 febbraio 2016”, si prega di confermare che la trasmissione dei documenti ai fini della dimostrazione dei requisiti avverrà in fase di aggiudicazione. 2)In riferimento al Requisito di capacità economica e finanziaria, lett. b) “fatturato specifico per forniture analoghe riferito agli ultimi tre esercizi per un importo medio annuo pari all’importo annuo del/i lotto/i a cui si partecipa”, Art. 6.2 del Vs. Disciplinare di Gara, si prega di confermare che per la comprova dello stesso sia sufficiente presentare i certificati rilasciati dall’amministrazione/ente contraente, con l’indicazione dell’oggetto, dell’importo e del periodo di esecuzione comprovanti importi di forniture fino all’ammontare richiesto come soglia, ovvero pari all’importo annuo del lotto cui si partecipa. 3)Si prega di confermare che sia possibile allegare dichiarazioni di conformità CE dei prodotti e della strumentazione predisposte dalla Ditta Fabbricante, Certificazioni di qualità ISO, eventuale bibliografia scientifica o studi clinici, depliants illustrativi e copia delle etichette in lingua inglese, trattandosi di documentazione predisposta da Istituzioni scientifiche e/o da Casa Madre, aventi sede all’estero. 4)Si prega di confermare che le Vs. Risposte dalla 1) alla 6) presenti nella “Risposta PI062680-23” al “Quesito PI062197-23” siano da considerarsi valide. Cordiali Saluti

Spettabile Amministrazione, in riferimento alla presente procedura, si inviano i seguenti chiarimenti: 1. In riferimento a quanto indicato a pagina 4 del capitolato tecnico “3) Produttività del singolo modulo analitico: Test fotometrici escluso ISE (Na, K, Cl) non inferiore a 1.100 test/ora;” si chiede di confermare che la produttività da considerare sia Test fotometrici incluso ISE (Na, K, Cl) non inferiore a 1.100 test/ora; 2. In riferimento a quanto indicato nell’ ALLEGATO A -FABBISOGNO ANNUO DI DIAGNOSTICI PER CHIMICA CLINICA ED IMMUNOMETRIA”, al fine di garantire la massima partecipazione alla gara, si chiede di confermare che i test Metaqualone, Everolimus, Micofenolato, Lamotrigina, Levetiracetam, Chinidina E ACTH siano da intendersi refusi. 3. In riferimento a quanto indicato nell’ ALLEGATO A -FABBISOGNO ANNUO DI DIAGNOSTICI PER CHIMICA CLINICA ED IMMUNOMETRIA”, si chiede di confermare che il test Peptidi Natriuretici Atriali sia un refuso e che si intenda il test BNP (peptide natriuretico di tipo B). 4. In riferimento a quanto indicato a pagina 2 del capitolato tecnico "j) FORNITURA software e hardware adeguati atti a gestire l’integrazione delle piattaforme analitiche tra loro e il collegamento con il sistema informatico del laboratorio”, si chiede di confermare che si intenda la fornitura di un PC e che la gestione delle piattaforme analitiche sia da effettuarsi da parte del software del LIS. 5. In riferimento a quanto indicato a pagina 2 del capitolato tecnico "d) l’aggiudicatario dovrà provvedere a proprie cure e spese ad ADEGUAMENTI DEI LOCALI per l’installazione in sicurezza delle apparecchiature offerte, al condizionamento dei locali, a modifiche agli impianti elettrici o idraulici esistenti o altri accorgimenti da realizzarsi ai fini dell'installazione eventualmente occorrenti e rilevati con sopralluogo obbligatorio antecedente all’offerta;”, si chiede di confermare che si intenda il solo adeguamento dei locali per le opere riferite agli adeguamenti degli impianti elettrici e idraulici per la corretta installazione delle apparecchiature offerte. 6. In riferimento al criterio di valutazione "a5 Termostatazione a secco delle cuvette di reazione SI punti 2 No punti 0”, si chiede di confermare che sia riferito all’analizzatore di chimica clinica. 7. Al fine di effettuare il calcolo esatto delle confezioni di controlli da offrire, si chiede di specificare le sedute giornaliere di controlli da effettuare per ogni strumento integrato e quanti livelli sono utilizzati per ogni seduta, in riferimento ad ogni sito. Cordiali Saluti

Invio Parte I Nota Abbott S.r.l. Spett. Amministrazione, con la presente si evidenziano alcuni elementi ostativi alla partecipazione alla gara in oggetto della scrivente e di altre aziende operanti nel mercato di riferimento che, al fine di garantire la massima partecipazione, si chiede di eliminare. In primo luogo, si sottolinea che tutte le aziende presenti sul mercato non hanno nel proprio listino la completezza del pannello indicato in gara. Tale circostanza non è di poco conto in quanto determina l’impossibilità di partecipare per la maggior parte delle aziende operanti sul mercato e di conseguenza determina con molte probabilità la possibilità che la gara vada deserta. Al fine di rimuovere tale elemento di illegittimità si chiede di rivedere la lista degli analiti obbligatori valutando la possibilità di prevedere come auspicabili quelli non posseduti dalle aziende primarie. Chiarito ciò, occorre sottolineare che tale criticità non rappresenta l’unica presente nella gara in oggetto. Infatti, il disciplinare di gara non prevede la necessità di eseguire il sopralluogo dei siti oggetto di gara diversamente da quanto previsto nel capitolato in cui invece è previsto l’esecuzione del sopralluogo. Tale lacuna non è di poco conto in quanto concorre a definire l’assenza di una disciplina chiara per quanto riguarda l’esecuzione dei lavori che non fanno parte espressamente dell’oggetto di gara e non hanno una regolamentazione specifica. Gli atti di gara prevedono infatti l’esecuzione di quanto necessario per l’installazione delle strumentazioni. Tale aspetto però contrasta con il fatto che nei siti di Sant’Andrea delle Dame e Santa Patrizia i laboratori sono collocati all’interno di edifici storici che quindi potrebbero essere vincolati urbanisticamente e richiedere attività ben più gravose di semplici attività di adeguamento impiantistico. Pertanto, per procedere all’installazione della strumentazione si dovrà procedere obbligatoriamente ad eseguire delle indagini strutturali e successivamente, qualora necessario, progettare e realizzare gli interventi di rinforzo sui solai. La disciplina di gara nulla dice in tal senso, pertanto l’operatore economico sarebbe costretto a presentare un'offerta senza conoscere i seguenti aspetti che si ritiene abbiano natura essenziale: - se i tempi delle indagini strutturali/progettazione/esecuzione delle strutture di rinforzo (qualora necessarie) sono inclusi nei 12+12 mesi oppure sono conteggiati a parte. - se gli edifici storici sono sottoposti a vincolo di interesse storico – artistico, architettonico o paesaggistico. Se sì, occorrerebbe chiarire che tipo di vincolo è presente. - disponibilità degli elaborati strutturali dei solai e delle strutture portanti per i 4 siti oggetto di gara. (si veda Parte II)

Sopralluogo

Spettabile Amministrazione, in riferimento alla presente procedura, si chiedono i seguenti chiarimenti: 1) In riferimento al Vs. Schema di offerta economica, "Format proposta contratti SAP", si chiede di confermare che dovranno essere compilate le colonne "Descrizione materiale" e "Qtà Tot. Richiesta" con, rispettivamente, la descrizione dei test richiesto e le quantità ivi indicate di cui al Vs. Allegato A; 2) In riferimento al Vs. Schema di offerta economica, "Format proposta contratti SAP", si chiede di confermare che per "Codice articolo Produttore CCAC" si intenda il semplice codice del prodotto offerto; 3) In riferimento al Vs. Schema di offerta economica, "Format proposta contratti SAP", si chiede di chiarire cosa indicare nella colonna "Conto Co.Ge.", in quanto non presente nella documentazione di gara e tra i fogli di lavoro dello schema stesso il "foglio di lavoro Conto co.ge", indicato nella Legenda; 4) In riferimento al Vs. Schema di offerta economica, "Format proposta contratti SAP", si chiede di confermare che per "Prezzo Unitario" si intenda il prezzo a test e che il "Prezzo Totale" sia dato dalla moltiplicazione del "Prezzi Unitario" per la "Qtà Tot. Richiesta"; 5) Si chiede di confermare che calibratori, controlli e materiale di consumo necessario alla esecuzione dei test possa essere offerto a prezzo zero; 6) In riferimento al Vs. Schema di offerta economica, "Format proposta contratti SAP", si prega di confermare che possa essere allegato uno schema riepilogativo degli strumenti offerti e relativi canoni di noleggio ed assistenza tecnica. Cordiali Saluti

Invio Parte II Nota Abbott S.r.l. Da ultimo ma non da meno si segnala l’antieconomicità della procedura in questione. La gara ha una durata di 12 + 12 mesi ma richiede un investimento, in termini di strumentazione da fornire n. 5 strumenti integrati, corrispondenti ad 11 moduli analitici) che non può certo essere ammortizzato in così poco tempo. La durata della procedura è dovuta al fatto che la fornitura sarà oggetto di una gara regionale centralizzata che ha già indetto SoReSa ed alla quale l’Amministrazione potrà eventualmente aderire laddove sussistano i necessari elementi di economicità. Pertanto, sarebbe stato più opportuno procedere ad un mero contratto ponte, invece, di scegliere una procedura che in primo luogo richiede un dispendio di risorse economiche sia per l’intestata Amministrazione che per gli operatori economici ed in secondo luogo determina la conclusione di un contratto non sostenbile economicamente. Concludendo, si chiede di procedere alla revoca della gara al fine di valutare gli aspetti ivi riportati. Cordiali Saluti