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Titolo: GARA EUROPEA A PROCEDURA TELEMATICA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA TRIENNALE (+6 MESI DI RINNOVO+6 MESI DI EVENTUALE PROROGA) DI DISPOSITIVI MEDICI PER LA SALA OPERATORIA DI ORTOPEDIA E TRAUMATOLOGIA DELL'A.O. SAN PIO
Fascicolo: FE007634
Protocollo: PI067140-23
Data Invio: 30/06/2023 ore 12:26 (Ora italiana)

Dati Principali

Descrizione breve: : GARA EUROPEA A PROCEDURA TELEMATICA APERTA PER L'AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA TRIENNALE (+6 MESI DI RINNOVO+6 MESI DI EVENTUALE PROROGA) DI DISPOSITIVI MEDICI PER LA SALA OPERATORIA DI ORTOPEDIA E TRAUMATOLOGIA DELL'A.O. SAN PIO
CIG: 9173901
Stazione Appaltante: A.O. SAN PIO DI BENEVENTO
Importo Appalto: € 4,314,200.00 (Iva Esclusa)
Tipo Procedura: Aperta
Criterio di Aggiudicazione: Offerta economicamente più vantaggiosa
Tipo Appalto: Forniture

Avvisi

Data/ora	Nota
15/09/2023 ore 08:53 (Ora italiana)	Buongiorno, si chiede di prendere atto dell'allegato
08/09/2023 ore 09:52 (Ora italiana)	Buongiorno, si chiede di prendere atto dell'allegato
06/09/2023 ore 09:43 (Ora italiana)	Si precisa che il fabbisogno corretto per la presentazione dell'offerta economica è quello indicato sulla Piattaforma Siaps (alla voce lotti).
04/09/2023 ore 15:06 (Ora italiana)	In riferimento al LOTTO 68, a precisazione della compilazione dei campi dedicati e richiesti obbligatoriamente dal portale, si comunica che l'operatore economico potrà allegare, dal momento che si tratta di un lotto generico, la documentazione che ritiene utile, indicando come PREZZO COMPLESSIVO TRIENNALE SENZA IVA l'importo di € 75.000,00 (ovvero il prezzo a base d’asta triennale)
28/08/2023 ore 11:52 (Ora italiana)	Si procede alla pubblicazione del "protocollo d' intesa per la prevenzione e il contrasto delle infiltrazioni della criminalità organizzata nel settore degli appalti tra la Prefettura di Benevento e l'A.O.R.N. "San Pio", che dovrà essere accettato integralmente con firma digitale dalla ditta aggiudicataria.
18/08/2023 ore 10:42 (Ora italiana)	Si procede alla pubblicazione del modello citato a pagina 17 del disciplinare di gara - format modello/dell'offerta economica/lista prezzi/dettaglio economico.
18/08/2023 ore 10:34 (Ora italiana)	Si procede alla pubblicazione dell'Allegato B in formato editabile.
20/07/2023 ore 09:34 (Ora italiana)	Si procede alla pubblicazione del modello dichiarazione integrative che deve essere compilato e inserito nella casella virtuale "varie ed eventuali".
12/07/2023 ore 09:12 (Ora italiana)	Si procede alla pubblicazione ex novo del CSA e dell'allegato B poiché nel caricamento in piattaforma SIAPS sono saltate alcune pagine.

Dati di PubblicazioneAllegati RettificaPubblicità GazzetteEsiti e PubblicazioniCIGChiarimenti

Termine Richiesta Quesiti: 23/08/2023 ore 12:00 (Ora italiana)
Termine Presentazione Risposte: 11/09/2023 ore 12:00 (Ora italiana)
Data Apertura Offerte: 12/09/2023 ore 10:10 (Ora italiana)

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Tipo	Data	Precisazione	Allegato
Verbali	20/09/2023 ore 10:32 (Ora italiana)	Si procede alla pubblicazione del Verbale n. 1	VERBALE 1.pdf
Verbali	17/10/2023 ore 11:16 (Ora italiana)	Si procede alla pubblicazione del Verbale n. 2	VERBALE N. 2.pdf
Verbali	20/10/2023 ore 10:34 (Ora italiana)	si procede alla pubblicazione del verbale n. 3	VERBALE N. 3.pdf
Verbali	10/04/2024 ore 12:50 (Ora italiana)	Si procede alla pubblicazione del Verbale n 1 della Commissione giudicatrice	VERBALE N.1 COMMISSIONE DI GARA.pdf
Verbali	17/04/2024 ore 12:02 (Ora italiana)	Si procede alla pubblicazione del Verbale n.2 della Commissione di Gara	VERBALE N.2 .pdf
Verbali	09/05/2024 ore 10:20 (Ora italiana)	Si procede alla pubblicazione del Verbale n. 3 della Commissione di Gara	VERBALE N 3.pdf
Verbali	05/12/2024 ore 10:29 (Ora italiana)	Si procede alla pubblicaz verbale n.4 conclusivo valutaz tecnica	VERBALE COMM TECNICA.pdf
Verbali	13/12/2024 ore 11:11 (Ora italiana)	Si procede alla pubblicaz del verbale di gara n.5 della Commissione Tecnica	verbale n5.pdf
Verbali	09/01/2025 ore 11:04 (Ora italiana)	Si pubbliva verbale con la contestuale previsione della prossima seduta di gara telematica della Commissione	CONVOCAZIONE COMMISSIONE GIUDICATRICE PER APERTURA OFFERTE ECONOMICHE_GARA EUROPEA A PROCEDURA TEELEMATICA APERTA PER FORNITURA TRIENNALE DI DISPOSITIVI MEDICI PER LA SALA OPERATORIA DI ORTOPEDIA E TRAUMATOLOGIA DE.pdf
Verbali	15/01/2025 ore 09:44 (Ora italiana)	Si procede alla pubblicazione del Verbale della Commissione doi gara relativo al lotto 58.	Verb concl.Comm.pdf

Lotto	Descrizione	CIG
1	"Placca per fissazione periprotesiche con grip trocanterico fino a 440 mm con nottolini di serraggio configurazione in Titanio"	9908771082
2	"Sistema di placche a Stabilità Angolare Poliassiale in Titanio per clavicola: Nikel Free Ti6A14V Sistema di placche e viti a Stabilità Angolare e Poliassiale30^ anatomiche per la chirurgia della clavicola, il sitema prevede un ampia tipologia di placche premodellate per lo stelo medio con approccio superiore ed anteriore, anterolaterale, anteromediale, supero laterale, superomediale, a ponte, acromionclavicolare, con profondità da 12 mm -16mm e 20mm da 4 a 10 fori dx e sx con fori a.f. per il riallaccio di tendini, viti da 2,7; 3,5 mm loking e standard con tecnologia smartlock in titanio con anodizzazione di tipo II."	990877971A
3	"Placche anatomiche a stabilità angolare per omero prossimale, omero distale e ulna e radio prossimali completo di viti da corticale e a stabilità angolare Placca a stabilità per omero prossimale disponibili varie lunghezze, fori per una fissazione temporanea tramite fili di Kirschner e fori per il posizionamento di fili di sutura. lnoltre, tale placca, deve avere la possibilita di montare un blocco guida per definire il posizionamento corretto su piano frontale (direzione cranio-caudale) e una guida percutanea per tecnica MIPO"	9908783A66
4	Placche anatomiche a stabilità angolare per fratture extra articolari di omero distale con posizionamento dorso laterale posteriore, disponibili destre e sinistre in varie lunghezze. Devono permettere l'utilizzo di viti a stabilità angolare da 3.5 mm, viti da corticale da 3.5 e viti da spongiosa da 4.0 mm	9908791103
5	Placche anatomiche per fratture di omero distale anche ad angolo variabile con posizionamento a 90 e a 180 gradi. Il posizionamento delle placche deve essere dorsolaterale, laterale e mediale. La placca dorso laterale deve essere disponibile con o senza sostegno in modo da poter inserire o meno delle viti a stabilità angolare da 2.7/ 3,5 mm in direzione latero-mediale	9908801941
6	Sistema di Placche anatomiche a stabilità angolare anche ad angolo variabile per fratture di ulna prossimale complesse. Tali placche devono presentare varie lunghezze. Le placche devono presentare un'estensione su1l'olecrano in grado permettere la sintesi di fratture comminute della parte prossimale de1l'olecrano tramite l'utilizzo di viti a stabilità angolare, e devono essere disponibili con estensione ridotta per ridurre - il danno al tendine del tricipite.	9908805C8D
7	"Placche anatomiche in titanio nikel free a stabilità angolare per radio distale e artrodesi di polso completo diviti da corticale e a stabilità angolare Sistema di Placche anatomiche a stabilità angolare, anche ad angolo variabile, per fratture articolari di radio distale disponibili in varie lunghezze per trattare anche fratture con interessamento diafisario. Devono essere disponibili placche per un accesso volare anche con posizionamento volar rim e per un accesso dorsale per frattura articolari.Devono anche essere disponibili placche in varie lunghezze per trattare fratture metadiafisarie del radio. Placca anatomica a stabilità angolare per artrodesi di polso. Tale placca deve essere disponibile in 3 differenti versioni per meglio adattarsi al caso clinico Placca per fusione intercapale ad s variabile disponibile in due diametri 6 e 7 fori"	99088154D0
8	Placche a stabilità angolare standard complete di viti da corticale e a stabilità angolareSistema di Placche a stabilità angolare standard con superficie di contatto limitata con l'osso devono essere disponibili placche rette, metafisarie, da ricostruzione a stabilità angolare. Le placche devono presentare punte smusse e rastremature nella parte a contatto con l'osso	99088219C2
9	"Placche anatomiche a stabilità angolare per femore prossimale e distale complete di viti cortica1i,viti a stabilità angolare cannulate e non, epifisarie, viti a stabilità angolare diafisarie, inserti per cerchiaggio ,cavi di cerchiaggio Placca anatomica per fratture di femore prossimale. Tale placca deve essere disponibile in due versioni con o senza ganci che permettano la fissazione del gran trocantere. .La placca deve permettere l'utilizzo di cavi di cerchiaggio tramite inserti a stabilità angolare e placche supplementari collegabili alla placo-a femorale che consentano la sintesi di piccoli frammenti mediante viti a stabilità angolare o a compressione."	9908827EB4
10	Placca anatomica a stabilità angolare ,anche ad angolo variabile, per fratture di femore distale. tale placca deve essere disponibile in diverse lunghezze. La placca deve permettere un inserimento sotto cutaneo tramite strumentario MIPO,devono avere punte smusse e rasteremature nella zona a contatto con l'osso. La placca deve permettere l'utilizzo di cavi di cerchiaggio tramite inserti a stabilità angolare e placche supplementari collegabili alla placca femorale che consentano la sintesi di piccoli frammenti mediante viti a stabilità angolare o a compressionePlacche femore distale per osteotomie di femore in addizione e sottrazione	99088322D8
11	"Placche anatomiche e a stabilità angolare per tibia prossimale e distale, perone e calcagno complete di viti da corticale e a stabilità angolare Placche anatomiche a stabilità angolare per fratture di tibia prossimale. Le placche devono essere disponibili per un posizionamento laterale, mediale e posteriore in varie lunghezze. le placche devono essere disponibili sia con viti a stabilità"	9908841A43
12	"Sistema di Placche a Stabilità Angolare Anatomiche/Monoassiale in Titanio Commercialmente puro (Nikel Free) 3 Generazione per ossa lunghe: Sistema di placche a stabilità angolare monoassiale a scivolamento/normali,con sistema introduzione targeting (Mipo) pre-modellate ed anatomiche con Soma Software in titanio Ti6A14V commercialmente puro (Nikel Free)con anodizzazione di tipo II per evitare fusione testa-vite e foro per fratture periarticolari/epifisarie di: - Omero prossimale e diafisario (da 3 a 20 fori). - Tibia prossimale anterolaterale/ mediale e diafisarie (da 2 a 22 fori). - Tibia distale anterolaterale con profilo sagomato per sintesi fino alla rima articolare e malleolare, placche mediali (da 4 a 22 fori). - Femore distale con sistema centraggio e targeting mininvasiva (da 4 a 20 fori). Il sistema prevede viti diam. 4mm locking testa cono filetto inverso e testa profilo ribassato evitando complicanze di fusione materiali e alterazione tissutale. - Viti corticali diam. 3,5 e spongiosa diam. 4 mm. F	9908867FB6
13	"Sistema di placche a Stabilità Angolare Poliassiale in Lega di Titanio Nikel Free per Gomito: Sistema a stabilità angolare poliassiale per le fratture di gomito in Lega di Titanio Ti6Al4V e Anodizzazione di tipo II. Sistema costituito da placche che consentano di poter trattare le fratture a carico dell'omero distale, del radio prossimale e dell'olecrano, sia con l'approccio chirurgico a 180^ (placche mediali e laterali) che a 90^ (placche postero-mediali e postero-laterali in combinazione alternata con le prime menzionate) e placche dedicate per l'olecrano. Con fori che accolgono indistintamente sia viti da corticale standard che viti a stabilità angolare di ø 2.7/3.5mm, con fori oblunghi a doppia funzione: per compressione lungo la diafisi o per il fissaggio temporaneo della placca all'osso. Viti autofilettanti, con testa a stella torque che consentono un orientamento di +/- 15 gradi, attraverso uno strumentario dedicato. con meccanismo di serraggio locking delle viti alla placca del tipo	990887999F
14	"Sistema di placche a Stabilità Angolare Poliassiale in Titanio per Radio Distale Nikel Free Ti6A1V : Sistema a stabilità angolare poliassiale Anatomiche Dx Sx per le fratture intra-articolari ed extra-articolari di Radio Distale, in Titanio commercialmente puro con Anodizzazione di tipo II Volari, Dorsali , placche volari exstralunghe e da placche per la Colonna Radiale e la Colonna Ulnare , colonna radiale laterale, colonna ulnare laterale, con possibilità di utilizzare viti da corticale e standard di ø 2.4/2.7mm, viti Locking a Stabilità Angolare di ø 2.4/2.7mm, e perni di ø 2.0mm, viti in lega di Titanio di tipo III Ti6Al4V stabilità angolare autofilettanti, con testa 'cross-pin' a basso profilo"	9908886F64
15	"SISTEMA DI PLACCHE TIPO MATTA IN ACCIAIO AMAGNETICO FORGIATO A FREDDO PER LE FRATTURE DI BACINO con le seguenti: una vasta gamma di placche rigide e flessibili progettate per adattarsi perfettamente alla superficie pelvica.Placche curve per anatomia maschile e femminile: curvature R88 e R108 presagomate.Placche per sinfisi pubica dedicate: placche presagomate con sezione mediale aumentata.Placche Anatomiche DX/SX per Superficie Quadrilatera e Lamina di almeno 2 grandezze Sovra ed infra pettinea, Placche rette e rette acetabolari. PREFERENZA TECNICO SCIENTIFICA DEI SISTEMI RICHIESTI- Bordi arrotondati e rastremati: per agevolare lo scorrimento submuscolare delle placche. - Ampia angolazione delle viti con Ø 3,5 mm: Per Potenziare le diverse opzioni di posizionamento delle viti, soprattutto per il fissaggio sulla parete posteriore. Le viti con Ø 3,5 mm devono consentire un cono di angolazione di 70^. - Fori equidistanti: 16 mm: Placca retta per acetabolo - Placca curva per bacino con raggio 88 mm - Placca cur	990889245B
16	"Micro viti cannulate in Lega di Titanio Nikel free per piccole ossa: Sistema di microviti cannulate autoperforanti ed autofilettanti con profilo di taglio inverso di diametro 2.0 e 3.0 mm disponibile in lega di Titanio (Ti6A14V) , per una più elevata bio-compatibilità ed una migliore qualità dell'indagine RM e TAC, trattata con un procedimento speciale di anodizzazione per migliorare la resistenza superficiale della vite, con testa a basso profilo, che permette una minore irritazione dei tessuti molli Fili guida da 0.8mm per vite 2.0 e diametro 1.2mm per vite 3.0. Strumentario dedicato."	9908902C99
17	LOTTO 17 "Sistema di viti Cannulate autofilettanti/autoperforanti in Acciaio Amagnetico ed in Titanio Nikel Free (Ti6A14V) per una più elevata bio-compatibilità ed una migliore qualità dell'indagine RM e TAC, trattata con un procedimento speciale di anodizzazione per migliorare la resistenza superficiale della vite, con testa a basso profilo, che permette una minore irritazione dei tessuti molli nella versione 1/3 di filetto, 50% filettata e Totalmente Filettata. così composto: vite diam.6,5 in Acciaio e Titanio da mis.40 a 120 mm; vite diam.5,0 in Acciaio e Titanio da mis.20 a 120mm; vite diam.4,0 in acciaio e titanio da mis.14 a 120mm; vite diam.6,5 in Acciaio e Titanio da mis.40 a 120mm; vite diam.8,0 in Acciaio e Titanio da mis. 40 a130 mm Rondelle per viti cann. Diametro 4/5/6,5/8 m Fili Filettati per viti cann. Diametro 4/5/6,5/8 mm"	9908916828
18	LOTTO 18 Chiodi omerali prossimali in titanio in conf. Sterile. Il chiodo inoltre, deve poter essere impiantato, senza dover rimuovere il filo con oliva, utilizzato per l'eventuale alesaaaio del canale midollare. Deve essere prevista guida per serraggio delle viti distali.	9908939B22
19	LOTTO 19 "Sistema di vite-placca a scivolamento per la sintesi delle fratture della regione trocanterica a stabilità angolare completo di viti"	99089525DE
20	LOTTO 20 Sistema di chiodi in titanic TAV fermore-tibia-omero- fem .retrogrado tutto in confezione sterile. II sistema deve disporre di un dispositivo intra operatorio x la compressione cantrollata della rima di frattura. II chiodo deve poter essere impiantato senza dover rimuovere il filo con oliva, utilizzato per l'eventuale alesaggio del canale midollare, e completo di dispositivo di centraggio radiotrasparenti della viti distali per ridurre i tempi di esposizione ai raggi X.	9908967240
21	LOTTO 21 Sistema di Chiodi Pertrocanterici in Titanio TAV in confezione sterile. Chiodi curvi 4^ e raggio di curvatura istmica 1.5^, e diametro prossimale di 15,5mm con un foro per la vite cefalica e bloccaggio distale statico o dinamico. I chiodi lunghi devono essere corredati del sistema di bloccaggio distale, strumentario dedicato per posizionamento del filo per l'antirotazione della testa e fibra di carbonio specifica per pazienti obesi.	9908978B51
22	LOTTO 22 Sistema di chiodi pertrocanterici in titanio Molibdeno in confezioni sterili.Chiodo con angolo ML di 5 gradi e raggio di curvatura di 1 grado, meccanismo di bloccaggio preassemblato. Possibilità di impiantare lama o vite cefalica.	9908995959
23	LOTTO 23 "Sistema di inchiodamento titanio ed acciaio elastico per pediatrico/adulto: Chiodi con punta pre-curvata di facile inserzione dipendente dalla sua forma anatomica per la riduzione della frattura e l' ancoraggio dell'impianto. Diametri: 1,50-1,75- 2- 2,25- 2,50- 3,00- 3,50- 4,00 ca"	990900626F
24	LOTTO 24 Sistema di chiodi diafisari per femore-tibia-omero- completi di viti di blocco con sistema di centraggio distale.	9909014907
25	LOTTO 25 Chiodo per fratture prosimali di femore con guida meccanica e vite distale(Conto Deposito)	9909028496
26	LOTTO 26 Viti a doppia elica in titanio x scafoide, testa esag in Tit. Ti6AL4V con tronco e testa indipendenti tra loro dotati di singote filettature con diverso calibro che permette la compattazione del frammento scafoidale distale tramite la rotazione di 1 sola elica	9909040E7A
27	LOTTO 27 Kit micro frammenti in titanio completo con placche pre-modellate e placche a stabilita angolare di +/-10^ a basso spessore	9909052863
28	LOTTO 28 "Chiodo per metafisi distale introduzione retrograda Titanio con sistema di puntamento guidato:"	9909079EA9
29	LOTTO 29 Chiodi di Steinmann	9909091892
30	"Fili di Kìrschner lunghezza 285 mm. punta unica diam. 06 mm (conf. 10pz)"	990910434E
31	"Fili di Kìrschner lunghezza 285 mm. punta unica diam. 08mm (conf. 10pz)"	9909118ED8
32	"Fili di Kìrschner lunghezza 285 mm. punta unica diam. 1mm (conf. 10pz)"	9909136DB3
33	"Fili di Kìrschner lunghezza 285mm. punta unica diam. 1,5mm (conf. 10pz)"	990914879C
34	Fili di Kìrschner lunghezza 285mm.punta unica diam. 2mm	9909160185
35	"Fili di Kìrschner lunghezza 285mm.punta unica diam. 2,5mm (conf. 10pz)"	9909171A96
36	"Fili di Kìrschner lunghezza 285mm.punta unica diam. 3mm (conf. 10pz)"	99091823AC
37	"Fili di Kìrschner Titanio Nikel Free lunghezz.15 cm. punta Trocar diam.1mm (conf. 10pz)"	9909200287
38	"Fili di Kìrschner Titanio Nichel Free lungh. 15 cm. punta Trocar diam. 1,25 mm (conf. 10pz)"	9909210AC5
39	"Fili di Kìrschner Titanio Nichel Free lungh. 15 cm. punta Trocar diam. 1,60 mm (conf. 10pz)"	99092213DB
40	"Fili di Kìrschner Titanio Nichel Free lungh. 15 cm. punta Trocar diam. 2 mm (conf. 10pz)"	99092392B6
41	Sistema di Fissazione Esterna modulare Grandi Segmenti Fisssatori esterni per risonanza magnetica MRI Fino a 3 Tesla tipo modulari con articolazionne a clip rapidi e morsetti componibili. componenti speciali rivestiti di materiale certificato MRI	9909258264
42	Sistema di Fissazione Esterna modulare medi Segmenti- Fissatori esterni per risonanza magnetica MRI tipo modulari con articolazione a clip e morsetti componibili. Componenti misura media e componenti speciali rivestiti di materiale certificato MRI compatibile fino a 3 tesla	9909271D1B
43	Sistema di Fissazione Esterna modulare micro Segmenti Fissatori esterni modulari con articolazione a clip.	9909288B23
44	Sistema di Fiches per fissatori modulari e Circolare	99092961C0
45	Sistema di Fissazione Monoassiale in alluminio con codice colore. Corpo Centrale con ghiera che consente la distrazione/compressione micrometrica e utilizzo statico e dinamico tutto simultaneamente. Morsetti con angolazione di +/- 20^ e rotazione di 360^ con blocco indipendente di ogni regolazione.	9909312EF0
46	Sistema di Fissazione Esterna circolare: Sistema di fissazione esterna ibrido, raccordabile al fissatore modulare, per il trattamento di fratture complesse e comminute del piatto e/o pilone tibiale e fratture del femore distale con grave compromissione dei tessuti molli e/o in presenza di osso osteoporotico ancoraggio mediante fili percutanei e fiches.	99093248D9
47	Sistema di fissazione esterna esapodalico con software di supporto per correzione post operatoria	9909337395
48	Kit Fissazione Esterna urgenza per arti inferiori/ Bacino /arti superiori Sterile Pronto all'uso anche in Ps Completo di Accessori impianto	990934495A
49	Morsetto pelvico d'emergenza	9909363908
50	Morsetto di riduzione lineare per la riduzione e conpressione di fratture delle ossa lunghe, Pelviche e acetabolari, copleto di ganci di riduzione asta di compressione cannulata per il posizionamento guidato delle viti delle viti, e sistema di maniglie a cricchetto.	9909385B2F
51	Cerchiaggio in vitallium con cavo intrecciato multifilamento con sistema di blocco tramite manicotto sigillo	9909401864
52	Sistema di cerchiaggio in titanio per fratture	9909420812
53	"Sostituto osseo idrofobo completamente bioriassorbibile, a base di fosfato di calcio, fornito sotto forma di polvere in confezione sterile; ; nella stessa confezione devono essere anche inclusi: la siringa con il liquido pre-dosato per ricostituire il prodotto, la siringa per l'iniezione del prodotto e la spatola per la sua miscelazione Il prodotto, radiopaco, deve essere possibile sia iniettarlo che plasmarlo; Solidificazione in circa 8-9 min. a 30^C. Una volta solidificato deve rendere possibile la perforazione con punte da trapano per inserimento e fissaggio viti, senza che si sgretoli o perda le proprietà meccaniche. Componenti e gamma misure: Dosaggio 5cc, 10 cc; 15cc."	9909431128
54	PROTEINA OSTEOINDUTTIVA/PASTA OSSEA/ GRANULI	9909449003
55	Sistema universale rimozione mezzi di sintesi e viti spezzate	9909464C60
56	Sistema di Occlusione calibrata arteriosa sterile monouso	9909494524
57	KIT per CENTRIFUGATO AUTOLOGO	99095188F1
58	Perline di calcio fosfato antibiotato riempitivo, per infezioni riassorbibile	9909532480
59	Sistema Tipo Epibloc per vari segmenti	99095481B5
60	Fissatore Esterno in Emergenza per Pilone Tibiale MRI Compatibile Max 30 giorni di durata	9909561C6C
61	Placca Periarticolare in Acciaio varie forme varie misure e varie conformazioni	99095779A1
62	Lama Placca In Acciaio con angolo di 95^	9909601D6E
63	Placche per ostetomia di femore e tibia titanio o acciaio MRI compatibile	9909637B24
64	Sostituto osseo di Origine Vegetale per riempimento di gap ossei dovuti ad eventi traumatici e post traumatici Il sostituto deve avere origine dal legno. Attraverso un processo di trasformazione, il legno viene trasformato in un sostituto d'osso biomimetico ed riassorbibile con proprietà osteoinduttive e osteoconduttive. Il procedimento di trasformazione non deve prevedere alcuna sinterizzazione ad alte temperature	9909666315
65	Fissatore Articolato di Gomito, Ginocchio e Caviglia Indicato per lesioni articolari ossee e/o ligamentose acute (lussazioni instabili, fratture lussazioni instabili, fratture pluriframmentarie, in associazione all'osteosintesi interna); lesioni articolari croniche (instabilità, rigidità)	9909697CA7
66	Fissatori per correzioni monoassiali Sistema monolaterale modulare per la ricostruzione degli arti superiori e inferiori CARATTERISTICHE Sistema monolaterale modulare Meccanismo di distrazione quale parte intégrante del corpo fissatore Viti ossee in acciaio, autofilettanti e autoperforanti, con filetto a doppio diametro rivestito in idrossiapatite	990972756B
67	Fissatore esterno di Ilizarov Componenti sterili, pronti all'uso	990976224E
68	Lotto residuale di listino Totale per eventuali integrazioni e aggiornamenti tecnologici	99097876EE

Quesito: PI085535-23 - Data: 22/08/2023

Domanda

2. lotto 56: richiedete "Sistema di occlusione calibrata arteriosa sterile monouso", nella colonna IMPIANTO TIPO, viene riportato "SISTEMA PER FEMORE", nel rigo successivo (relativo al sistema di cui sopra) viene riportato "SISTEMA MONOUSO DI EMOSTASI PER OCCLUSIONE CALIBRATA DIEL FLUSSO ARTERIOSO ARTI SUPERIORI ED INFERIORI" 2.1 SI CHIEDE di chiarire se occorre presentare offerta solo per il dispositivo relativo al femore o per tutti gli arti, inferiori e superiori. 2.2 dovendo offrire più modelli per la stessa voce. SI CHIEDE: - Come possiamo inserire i vari modelli che hanno codici, prezzi e quantità diversi tra loro? - è possibile inserire delle righe per i modelli da offrire? 3 OFFERTA TECNICA: precisando che sul portale non è possibile visualizzare la documentazione tecnica da inserire se non s'inserisce prima la documentazione amministrativa: 3.1 SI CHIEDE - il riepilogo della documentazione tecnica da presentare - come inserirla sul portale (es. cartella zippata con all'interno i file richiesti firmati digitalmente singolarmente o cartella zippata firmata digitalmente con all'interno i file NON firmati digitalmente o altro) 3.2 viene riportato che l'Offerta Tecnica dev'essere firmata secondo l'art. 13.1, ma non abbiamo trovato alcun punto che abbia attinenza con la firma di detta offerta. l'art. 13.1, come da Vs. elenco nella prima pagina del D.G. prevede DOMANDA DI PARTECIPAZIONE ED EVENTUALE PROCURA, pertanto SI CHIEDE: come dovrà essere presentata ed allegata detta offerta? 3.3 richiedete la presentazione di un elenco riportante i dispositivi/prodotti offerti. SI CHIEDE: è corretto presentare solo l'allegato B compilato? 3.4 non sono richiesti nel disciplinare i documenti di marcatura CE dei prodotti offerti, pertanto SI CHIEDE: devono essere presentati e con quali modalità? 4 ALLEGATO CSA : 4.1 art. 15 CRITERI DI AGGIUDICAZIONE: a pag. 6 viene indicata la tabella con i parametri per la valutazione qualitativa del prodotto offerto. considerati i parametri da Voi indicati ci si pone il dubbio su come poter fare una valutazione sulla documentazione cartacea allegata dell'operatore economico. Pertanto SI CHIEDE: - quali parametri verranno valutati sulla campionatura e quali sulla documentazione cartacea allegata? - in riferimento al lotto 56, al terzo parametro indicato: "TIPOLOGIA DI MATERIALE OFFERTO, PREFERIBILMENTE IN TITANIO O IN ALTERNATIVA MATERIALE AMAGNETICO" come verranno assegnati i 20 punti? -per i parametri indicati nelle righe5e6, SI CHIEDE se la concorrente dovrà allegare apposite dichiarazioni. 4.2 DOCUMENT TECNICA,art.14 punto b):richiedete la presentazione della scheda tecnica riportante tassativamente il lotto di riferimento.SI CHIEDE: il numero del lotto a cui si riferisce la documentazione tecnica, dovrà essere riportato su tutti documenti tecnici presentati?

Risposta

2. lotto 56: Come previsto in Allegato A “Sistema monouso di emostasi per occlusione calibrata del flusso arterioso arti superiori e arti inferiori”

2.2 Si conferma, è possibile inserire delle righe e inserendo i diversi modelli l'uno di seguito all'altro, cercando di essere più chiari possibile

3 Come previsto dal disciplinare per quanto concerne il caricamento dell'OFFERTA TECNICA, l’operatore economico inserisce per ogni singolo lotto la documentazione relativa all’offerta tecnica nella Piattaforma secondo le modalità meglio dettagliate nei documenti consultabili al seguente link: https://www.soresa.it/imprese/Pagine/DocumentiImprese.aspx L’offerta tecnica deve rispettare le caratteristiche minime stabilite nel Capitolato, pena l’esclusione dalla procedura di gara,nelrispettodelprincipiodiequivalenzadicuiall’articolo68delCodice. Va bene cartella zippata con all'interno i file richiesti firmati digitalmente

3.2 L’offerta è firmata digitalmente

3.3 Si conferma quanto previsto in CSA

3.4 si conferma quanto previsto all'art. 6 del CSA

4.1 Si confermano i CRITERI DI AGGIUDICAZIONE così come previsti a pag. 6 (la tabella con i parametri per la valutazione qualitativa del prodotto offerto) di cui si avvarrà la Commissione Tecnica che verrà istituita ad hoc. L'operatore economico potrà presentare ogni documento/certificazione/etc. utile ai fini della valutazione del presidio offerto. La Commissione, altresì, predisporrà apposite schede valutative che saranno pubblicate, opportunamente motivate.

-per i parametri indicati nelle righe 5 e 6, si conferma quanto ivi previsto (riga 5: “valutazioni di proposte”, riga 6: “specifiche attestazioni” ).

4.2 Almeno sulla prima pagina di ciascun lotto

Quesito: PI085283-23 - Data: 21/08/2023

Domanda

Buongiorno, si inoltra la richiesta dichiarimenti sotto dettagliata. Restiamo in attesa di Vostro cortese riscontro. Cordiali saluti. Intrauma S.p.A. CHIARIMENTI GENERALI Per la partecipazione alla gara richiamata ad oggetto, riguardante anche Dispositivi Medici, si chiede se Codesta Spett.le Amministrazione ha tenuto conto, in ottemperanza al D.L. 115/2022 come convertito con modificazioni dalla Legge 21 settembre 2022, n. 142, e quindi dell’art. 9 ter, commi 8, 9 e 9 bis, del D.L. 78/2015 così come delineato dal decreto del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell’Economia e Finanze del 6 luglio 2022, pubblicato in G.U.R.I in data 15 settembre 2022, del decreto del Ministero della Salute del 6 ottobre 2022, pubblicato in G.U.R.I. del 26 ottobre 2022 e di ogni altro provvedimento comunque presupposto, connesso e/o consequenziale, come ad esempio, dell'“accordo, ai sensi dell’art. 9-ter del decreto legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito con modificazione dalla legge 6 agosto 2015, n. 125, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sulla proposta del Ministero della Salute di individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l’acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015-2016-2018-2018”, del 7 novembre 2019 dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, della intesa della Conferenza delle regioni e delle province autonome del 14 settembre 2022, ovvero dell'intesa sancita dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, regioni e le province autonome di Trento e Bolzano nella seduta del 28 settembre 2022, nonché della circolare Ministero Economia e Finanze e Ministero Salute n. 7435 del 17.03.2020 e quindi si sia determinata ad effettuare l’acquisto della fornitura nel rispetto del suo specifico tetto di spesa regionale per cui l’aggiudicataria non sarà chiamata a restituire alcuna somma percepita in esecuzione del contratto siglato a seguito della gara, perché i relativi pagamenti delle forniture non contribuiranno a sforare il tetto regionale alla spesa sanitaria e di conseguenza non saranno soggetti a payback e non le verranno mai chiesti rimborsi per le relative fatture come contributi al ripiano della spesa eccedente.

Risposta

In risposta al quesito inoltrato, si comunica che questa Azienda ospedaliera, purtroppo, non può conoscere in anticipo il tetto di spesa regionale che sarà raggiunto anno per anno, ai fini del "payback".

Quesito: PI076940-23 - Data: 25/07/2023

Domanda

Buongiorno LOTTI 41-42-43-45 le descrizioni dei suddetti lotti, sono identificative di una unica azienda, con dettagli presi direttamente dai cataloghi,es: aste rivestite in vectron morsetto Miami aste in carbon vectron tali indicazioni escludono dal partecipare a questi lotti, di tutte le altre aziende, andando contro il principio di libera concorrenza di una Procedura Aperta. si chiede pertanto di modificare il capitolato, con descrizioni tecniche più generiche, in modo da permettere a tutte le aziende che commercializzano tali prodotti, di partecipare se tale richiesta non verrà accolta, la scrivente società si riserva di tutelare i propri diritti per vie legali grazie

Risposta

Art 15 del CSA CLAUSOLA DI EQUIVALENZA Art. 68 co 6 del D. Lgs.50/2016

Si invita la ditta concorrente, qualora la descrizione di uno o più prodotti posti in gara identificative di una fabbricazione o una provenienza determinata, che propone prodotti equivalenti ai requisiti prescritti dal CSA (AllegatoA), a segnalarlo con apposita dichiarazione da allegare alla scheda tecnica e con la documentazione comprovante, con qualsiasi mezzo appropriato, che le soluzioni proposte ottemperano in maniera equivalente ai requisiti richiesti

Quesito: PI085295-23 - Data: 21/08/2023

Domanda

Buongiorno, si inoltra la richiesta di chiarimenti sotto dettagliata. Restiamo in attesa di Vostro cortese riscontro. Cordiali saluti. Intrauma S.p.A. CHIARIMENTI ECONOMICI 12.LOTTO 68 – lotto residuale di listino Totale per eventuali integrazioni e aggiornamenti tecnologici: a)in sede di gara è necessario presentare il Listino Prezzi Totale con l’indicazione: ?di varie percentuali di sconto generiche (varie linee e dunque vari sconti) da applicarsi ai prodotti non già ricompresi in altri lotti di gara ?delle medesime percentuali di sconto applicate nei lotti proposti per i prodotti già oggetto di offerta, Corretto? 13.LOTTO 68 – lotto residuale di listino Totale per eventuali integrazioni e aggiornamenti tecnologici: per il conteggio del valore complessivo offerto come ci dobbiamo comportare? Essendo un lotto generico, relativo ad un listino prezzi, non vi sono i requisiti per il calcolo di un importo offerto. Dunque, ai fini della compilazione dell’offerta è corretto indicare l’esatto valore che ponete a base d’asta? 14.In calce all’offerta è possibile elencare eventuali ulteriori prodotti complementari non specificatamente richiesti dall’ impianto tipo, ma rientranti nel lotto? Applicando ai medesimi una percentuale di sconto generica su listino. 15.In generale, è corretto definire tramite l’impianto tipo, per ciascuna componente (placca, vite, ecc), le percentuali di sconto da applicare alla restante gamma di misure/tipologie di prodotto rientranti per familiarità nella componente considerata? 16.Nel modello d’offerta, “Modello schema per la presentazione dell'offerta economica”, si chiede di confermare che per i lotti che prevedono un impianto tipo sia corretta la compilazione come sotto riportata: •Prezzo per singolo prodotto offerto, IVA esclusa / Prezzo per confezione offerto, IVA esclusa: da compilare con il costo complessivo del singolo impianto tipo (dato dalla somma dei prezzi dei singoli prodotti che lo compongono). A parte verrà altresì dettagliata la composizione dell’impianto tipo con indicazione dei prezzi unitari di ogni singolo prodotto che lo compone. •Prezzo complessivo annuale offerto, IVA esclusa: prezzo complessivo dato dalla moltiplicazione del fabbisogno annuale stimato (indicato nei documenti di gara in riferimento al numero di impianti tipo previsti) * il costo del singolo impianto tipo •Prezzo complessivo triennale offerto, IVA esclusa: prezzo complessivo dato dalla moltiplicazione del fabbisogno triennale stimato (indicato nei documenti di gara in riferimento al numero di impianti tipo previsti) * il costo del singolo impianto tipo.

Risposta

LOTTO 68: è il lotto dedicato a eventuali aggiornamenti tecnologici

lotto 14: si

lotto 15 si

lotto 16 si

La base d'asta e i prezzi non possono essere modificati

Quesito: PI085292-23 - Data: 21/08/2023

Domanda

Buongiorno, si inoltra la richiesta di chiarimenti sotto dettagliata. Restiamo in attesa di Vostro cortese riscontro. Cordiali saluti. Intrauma S.p.A. CHIARIMENTI TECNICI 1.Si chiede che venga concessa la possibilità di presentare documenti in lingua inglese per quanto riguarda le certificazioni, le dichiarazioni di marchio CE e la letteratura scientifica. Proprio in funzione della tipologia di documento e della vasta diffusione della lingua inglese all’interno della UE. 2.L’eventuale traduzione può essere comprovata ai sensi del DPR445/2000, senza ricorrere alla traduzione giurata? 3.Con riferimento al capitolato tecnico – art.14 doc. tecnica (pagina 5) si chiedono maggiori dettagli di quanto dovrà essere inserito al punto B) SCHEDE TECNICHE, in quanto è indicato che la mancata presentazione di quanto richiesto esclude automaticamente la ditta. Può essere inserita una cartella con tutta la documentazione disponibile circa il prodotto offerto? Dai cataloghi, alle certificazioni, IFU, ecc. Si chiede di precisare 4.Si chiede conferma che su ogni documento presentato vada riportato, esclusivamente in prima pagina, il numero del lotto a cui il prodotto fa riferimento.

Risposta

1. SI CONFERMA

2.SI CONFERMA QUANTO PREVISTO DAL DISCIPLINARE : I documenti a comprova dei requisiti di partecipazione possono essere presentati senza bisogno di traduzione se redatti in inglese; in tutti gli altri casi i documenti devono essere corredati da traduzione giurata in lingua italiana.

3. SI CONFERMA

4 SI CONFERMA

Quesito: PI084835-23 - Data: 16/08/2023

Domanda

gentile cliente si riportano a seguire i seguenti chiarimenti Lotto 4 e lotto 5 vengono richieste placche per omero distale ma nell’impianto tipo viene indicata la placca prossimale, si chiede di chiarire l’impianto tipo; Lotto 10 vengono richiesta placche di femore distale ma nell’impianto tipo parlano di placca di femore prossimale, ci chiede di chiarire; Lotto 21 occorre chiedere se si debbano quotare nell’impianto tipo i chiodi Gamma3 corti o lunghi; Lotto 24 sono richiesti chiodi di femore-tibia e omero ma non è specificato quale debba essere inserito nell’impianto tipo. lotto 43 Il prezzo a base d’asta è estremamente basso rispetto a quanto richiesto nella composizione dell’impianto tipo, sono richieste molte articolazioni e nessuna fiches. Lotto 44 nella specifica del lotto vengono indicate solo le fiches ma nell’impianto tipo vengono richiesti cerchi fili e aste. lotto 47 dove viene richiesto un sistema di fissazione sterna esapodalico munito di software con una base d’asta di 1.650€ ad impianto, il prezzo medio di un prodotto con quelle caratteristiche varia dai 10.000 ai 16.000 euro tant’è che nel lotto 46 dove sono riportati alcuni componenti sovrapponibili, ma che non consentono la correzione delle deformità, la base d’asta è di 10.000€ Lotto 60 manca parte della descrizione che non fa intendere l’impianto tipo e l’importo a base d’asta è estremamente basso si resta in attesa di riscontro grazie

Risposta

Lotto 4 e lotto 5 risulta placca prossimale di omero per errore di trascrizione..si effettua errata corrige in "distale"
Lotto 10 risulta placca prossimale di femore per errore di trascrizione..si effettua errata corrige in "distale"

lotto 21: tutto il sistema Gamma 3

lotto 24: impianto femore

lotto43: si riformula la richiesta di impianto tipo che può essere fornito

lotto 44: si conferma

lotto 47: la base d'asta non può essere modificata

lotto 60: Il prezzo rimane confermato

Quesito: PI082789-23 - Data: 04/08/2023

Domanda

Buongiorno con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti: Lotto 10: qual è l’impianto tipo? Quello descritto è un refuso del lotto 9 Lotto 12: quale placca di tibia dobbiamo inserire nell’impianto tipo? Non è specificato - L’aggiudicazione è a singola azienda o è Accordo Quadro? Se è Accordo Quadro, quante aziende per lotto possono fornire? Con quali percentuali? In attesa di riscontro, porgiamo distinti saluti.

Risposta

Lotto 10: non è un refuso del lotto 9, risulta placca prossimale di femore per errore di trascrizione..si effettua errata corrige in "PLACCA DISTALE DI FEMORE"

Lotto 12: le placche richieste sono: OMERO PROSSIMALE E DIAFISARIO, PLACCA TIBIA PROSSIMALE, TIBIA DISTALE E FEMORALE DISTALE

La gara non è un Accordo Quadro

Quesito: PI080936-23 - Data: 02/08/2023

Domanda

Buongiorno, si chiedono i seguenti chiarimenti: 1) LOTTO 43: è possibile offrire un kit sterile monouso che numericamente non corrisponda precisamente alle componenti da voi richieste, ma che consente comunque il corretto posizionamento del fissatore così come riportato da giusta certificazione? 2) LOTTO 45: Importo impianto tipo e base asta annuale non corrispondono. Si chiede correzione. 3) LOTTO 60: Impianto tipo non leggibile. Si prega di specificare. 4) LOTTO 65: Impianto tipo non leggibile. Si prega di specificare. 5) LOTTO 67: Impianto poco chiaro. Il sistema Ilizarov è composto da Anelli ed aste, la configurazione da voi richiesta corrisponde invece ad un costrutto monolaterale. Si chiede revisione impianto tipo. In attesa di riscontro porgiamo cordiali saluti.

Domanda

Gentilmente si richiedono i seguenti chiarimenti: DISCIPLINARE DI GARA: 1) documentazione amministrativa: 1.a REQUISITI SPECIALI E MEZZI DI PROVA, a pag. 8, richiedete che i concorrenti, a pena esclusione ai fini della dimostrazione dei requisiti, devono trasmettere in conformità alla Delibera ANAC n. 464 del 27 luglio 2022 mediante FVOE i documenti richiesti. SI CHIEDE: se gli stessi dovranno essere inseriti nel FVOE a seguito Vs. richiesta pending e solo per i documenti successivamente da Voi richiesti così come ci è stato risposto dall'ANAC a seguito nostra richiesta di chiarimento in merito, precisando inoltre che al momento non è possibile inserire alcun documento poiché la Vs. spett.le Azienda non ha previsto il caricamento di detti documenti sul portale dell'ANAC. 1.b REQUISITI DI CAPACITA' ECONOMICA E FINANAZIARIA: a pag. 8 punto b) richiedete il possesso della copertura assicurativa contro i rischi professionali di importo almeno pari a 540.000,00 euro. Premesso che si tratta di mere forniture e precisando che la scrivente è in possesso di una polizza RCT che supera il minimo da Voi richiesto SI CHIEDE se ciò soddisfa la Vs. richiesta. in caso negativo SI CHIEDE di specificare quale tipo di polizza richiedete. in caso positivo SI CHIEDE SE sia corretto inserire nell'apposito campo (REQUISITI DI CAPACITA' ECONOMICA) del portale sia il contratto della polizza che l'ultima quietanza pagata in un unico file firmato digitalmente dalla concorrente. 1.c MARCA DA BOLLO, pag. 15 richiedete che qualora la concorrente presenti il contrassegno venga inserito il relativo numero seriale nell'istanza di partecipazione ma non è previsto alcuno spazio previsto, pertanto SI CHIEDE se a comprova del pagamento è possibile presentare la scansione della marca da bollo annullata su di un foglio con l'indicazione della procedura. ed eventualmente dove inserirla sul portale? nel campo aggiungi allegato o nel campo F23? 1.d DGUE: SI CHIEDE quali parti dovranno essere compilate 1.e CAUZIONE PROVVISORIA: a pag. 10 ne chiedete la presentazione ma non vi è lo spazio predisposto per poterla inserire. SI CHIEDE: - dove inserirla? - in caso di riduzione della stessa per il possesso della ISO 9001 dove e come allegare il relativo certificato? 1.f REQUISITIDI CAPACITA' TECNICA E PROFESSIONALE, pag. 8 punto c): richiedete la ISO 9001:2015 o altro equivalente. SI CHIEDE: se per la presentazione della stessa è sufficiente che sia già stata allegata per la riduzione della cauzione di cui al punto 1.e o eventualmente inserirla nuovamente nel qual caso come e dove allegare detto certificato?

Domanda

Gent.mi, relativamente al modello delle dichiarazioni integrative si chiede quanto di seguito indicato: 1)Al punto 9 lettera a) potreste specificare quale sia il “DM” di cui ai criteri ambientali mini da indicare? 2)Al punto 9 lettera b) potreste specificare quale siano la clausola sociale o le altre condizioni particolari di cui al Disciplinare? O diversamente se tali predetti punti 1) e 2) devono essere tagliati. 3)Al punto 11) riferite di un patto di integrità/protocollo di legalità: potreste indicare quali sono il riferimento normativo o amministrativo che bisogna riportare in tale punto? Ed altresì potreste allegarlo alla documentazione di gara come indicato in tale punto? 4)Al punto 14) parlate di sopralluogo obbligatorio non assistito: potreste specificare se esso è previsto? 5)La presente procedura di gara è un appalto PNRR o PNC? Nel caso non lo sia, è corretto tagliare i punti 16) 17) e 18)? 6)La parte "MODELLO 2" relativo ad “Avvalimento: dichiarazioni integrative ditta ausiliaria” partecipando come impresa singola, si può omettere o tagliare? Grazie Cordiali saluti

Risposta

1 Non è richiesta l'osservanza dei criteri ambientali minimi

2 Al punto 9, lettera a e b possono essere sbarrate

3 Si procede alla pubblicazione del Protocollo di Legalità che andrà firmato per accettazione dall'aggiudicatario.

4 Non è previsto

5 La presente procedura di gara non è un appalto PNRR o PNC, pertanto, è corretto tagliare i punti 16) 17) e 18) previsti nelle dichiarazioni integrative ma, al punto 2 della domanda di partecipazione va dichiaratodi “aver assolto agli obblighi di cui alla legge n. 68/1999”.

6 Si può omettere

Quesito: PI085347-23 - Data: 21/08/2023

Domanda

Spett.le Ente, si chiede, cortesemente, di voler specificare se per la formulazione dell'offerta e quindi i relativi codici dei prodotti da quotare nel file dettaglio off. economica e dell'offerta tecnica, bisogna considerare del vostro file Allegato A la colonna descrizione oppure quella impianto tipo in quanto non corrispondono per tutti i lotti ( ad es. per il lotto 41 nella colonna descrizione sono indicate tutta una serie di componenti che poi però non si ritrovano nella colonna impianto tipo). Nel caso in cui siano da considerare solo i componenti elencati nella colonna impianto tipo si chiede di voler specificare se tutte le altre voci della colonna descrizione possono essere inserite in un listino a parte da allegare all'offerta economica. In attesa di gentile riscontro si porgono distinti saluti

Risposta

Ci sono state correzioni, per alcuni errore di trascrizione dell'impianto tipo a seguito di alcuni chiarimenti

Vanno anche associate all'offerta le componenti aggiuntive

Quesito: PI085294-23 - Data: 21/08/2023

Domanda

Buongiorno, si inoltra la richiesta di chiarimenti sotto dettagliata. Restiamo in attesa di Vostro cortese riscontro. Cordiali saluti. Intrauma S.p.A. CHIARIMENTI ECONOMICI 1.Lotto 5 – la descrizione del lotto chiede placche per OMERO DISTALE, mentre nell’impianto tipo viene chiesta una placca per omero prossimale; si chiede dunque di confermare che l’indicazione di una “placca prossimale” nell’impianto tipo è da considerarsi un refuso e da correggersi con “placca distale”. 2.Lotto 5 – viene chiesta una placca a 4 fori, la richiesta non ci risulta adeguata alla tipologia di placca. È possibile rivalutare la richiesta? 3.Lotto 10 – la descrizione del lotto chiede placche per FEMORE DISTALE, mentre nell’impianto tipo viene chiesta una placca per femore prossimale; si chiede dunque di confermare che l’indicazione di una “placca prossimale” nell’impianto tipo è da considerarsi un refuso e da correggersi con “placca distale”. 4.Lotto 10 - si richiede anche la revisione dell’impianto tipo, ad esempio a nostro giudizio una vite episaria cannulata non risulta prevista dal tipo di placca richiesta dal lotto. 5.In generale, laddove l’impianto tipo chiede una placca con un n° di fori specifico è possibile proporre anche placche che più si avvicinano alla richiesta pur garantendo sistemi adeguati e che bene rispondono alle caratteristiche funzionali del lotto. 6.Il “MODELLO DETTAGLIO OFFERTA ECONOMICA” può essere riportato su file excel ed eventualmente integrato con informazioni aggiuntive? Nel modello è possibile aggiungere il dettaglio di tutti i prodotti offerti? 7.LOTTO 54 – dal momento che il lotto chiede prodotti tra di loro differenti, ovvero fiale di PASTA OSSEA e fiale di GRANULI, si chiede che venga confermata la possibilità di offrire nell’ “impianto tipo” una fiala di prodotto a scelta tramite la quale definire la % di sconto da applicare alle restanti tipologie di prodotto che ricadono nel lotto (con caratteristiche e prezzi inevitabilmente differenti). 8.LOTTO 61 – dal momento che il lotto chiede vari distretti corporei e dunque placche con caratteristiche tecniche e prezzi differenti, si chiede che venga confermata la possibilità di proporre nell’impianto tipo una placca a scelta tramite cui definire la % di sconto da applicare alle restanti tipologie di prodotto ricomprese nel lotto. 9.Stesso prodotto in lotti diversi può essere offerto a condizioni economiche differenti? 10.Con format “modello/schema per la presentazione dell’offerta economica/lista prezzi/dettaglio economico” si intende l’allegato “Modello schema per la presentazione dell'offerta economica”? 11.È concesso lo sconto merce?

Risposta

1 e 2 lotto5: risulta placca prossimale di omero per errore trascrizione, si effettua errata corrige in distale

3 lotto 10 risulta placca prossimale di femore per errore trascrizione, si effettua errata corrige in distale

4 lotto 10: è specificata anche la vite cannulata per avere un sistema omnicomprensivo anche nel raro caso di poter ricorrere alla vite placca distale

5: si

6: si

7 Lotto 54: da 1,5cc al 10 cc per pasta osso

8: si

9: no

10 si

11 si

Quesito: PI085290-23 - Data: 21/08/2023

Domanda

Buongiorno, si inoltra la richiesta dichiarimenti sotto dettagliata. Restiamo in attesa di Vostro cortese riscontro. Cordiali saluti. Intrauma S.p.A. CHIARIMENTI AMMINISTRATIVI 7.Nel disciplinare, a pag. 13, viene indicato che la documentazione amministrativa deve essere inserita per ogni singolo lotto, si rende noto che la piattaforma mette a disposizione un'unica sezione amministrativa che vale per l’interezza dei lotti offerti. 8.Nelle dichiarazioni integrative richiedete: “1)di applicare all’affidamento in parola il seguente CCNL ______________________________ con codice alfanumerico unico n. ______________”. Dal momento che l’appalto prevede la mera fornitura di materiale, si intende il CCNL applicato ai dipendenti dell’azienda offerente, corretto? 9.Nelle dichiarazioni integrative richiedete: “a)i criteri ambientali minimi di cui al DM ………….. impegnandosi a sottoscrivere la dichiarazione di conformità agli standard sociali minimi di cui all’allegato I al decreto del Ministero dell’Ambiente e della Tutela del Territorio e del Mare del 6 giugno 2012;”. Cosa si intende? Cosa dobbiamo considerare in luogo dei puntini di sospensione? 10.Nelle dichiarazioni integrative richiedete: “solo in caso di patto di integrità / protocollo di legalità] di accettare il patto di integrità/protocollo di legalità … [indicare il riferimento normativo o amministrativo, es. legge regionale n. … del …, delibera n… del … da cui discende l’applicazione del suddetto patto/protocollo] allegato alla documentazione di gara (art. 1, comma 17, della l. 190/2012);” Quali sono i riferimenti di legge da inserire, in tale procedura tra i documenti di gara non si rinviene né il patto di integrità né il protocollo di legalità. In caso debba essere sottoscritto si chiede di riceverne copia. 11.Si chiede di confermare che il presente appalto non ricade tra gli appalti PNRR o PNC, corretto? 12.Si chiede conferma che in fase di caricamento della documentazione amministrativa, sul portale, nella sezione “Busta Amministrativa” nella riga con Descrizione “MODELLO DI PARTECIPAZIONE” debba essere inserito il file che nei documenti di gara viene denominato “Domanda di partecipazione”. 13.Si chiede conferma che in fase di caricamento della documentazione amministrativa, sul portale, nella sezione “Busta Amministrativa” nella riga con Descrizione “F 23” debba essere inserito il file che comprova l’assolvimento del pagamento dell’imposta di bollo di importo pari ad euro 16,00.

Risposta

7 Si conferma la presentazione di una unica documentazione amministrativa valida per tutti i lotti per i quali si partecipa,

8. Si conferma

9.Non è richiesta l'osservanza dei criteri ambientali minimi

10. Si procede alla pubblicazione del Protocollo di legalità, alla cui sottoscrizione, per accettazione integrale, si procederà all'esito della aggiudicazione.
11. Si conferma

12. Si conferma
13. Si conferma

Quesito: PI085289-23 - Data: 21/08/2023

Domanda

Buongiorno, si inoltra la richiesta dichiarimenti sotto dettagliata. Restiamo in attesa di Vostro cortese riscontro. Cordiali saluti. Intrauma S.p.A. CHIARIMENTI AMMINISTRATIVI 1.DGUE - si chiede che sia corretto compilare le parti sotto elencate come segue: •Parte IV: Criteri di selezione – sezione B: CAPACITA’ ECONOMICA E FINANZIARIA, compilare esclusivamente il paragrafo 3) capoverso: b) L'importo assicurato dalla copertura contro i rischi professionali è il seguente (articolo 83, comma 4, lettera c) del Codice): •Parte IV: Criteri di selezione – sezione C: CAPACITA’ TECNICHE E PROFESSIONALI Compilare esclusivamente il paragrafo 12) Per gli appalti pubblici di forniture: L'operatore economico può fornire i richiesti certificati rilasciati da istituti o servizi ufficiali incaricati del controllo della qualità, di riconosciuta competenza, i quali attestino la conformità di prodotti ben individuati mediante riferimenti alle specifiche tecniche o norme indicate nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara? •Parte IV: Criteri di selezione – sezione D: SISTEMI di garanzia della qualità e norme di gestione ambientale: omettere la compilazione dell’intera sezione in quanto non richiesta 2.Tra i documenti di gara non troviamo quanto segue, attendiamo riscontro: •il Bando •il capitolato speciale descrittivo e prestazionale •schede tecniche dei dispositivi/prodotti offerti •elenco riportante i dispositivi/prodotti offerti •istruzioni operative per accedere alla piattaforma •Allegato 2 agli atti di gara 3.rif. Disciplinare pag. 8 - L’eventuale dimostrazione dei requisiti deve essere trasmessa tramite FVOE solo successivamente al termine indicato per la presentazione dell’offerta. Corretto? in sede di presentazione offerte è sufficiente la presentazione del PASSOE, si conferma? 4.In luogo della polizza per copertura assicurativa contro i rischi professionali, è possibile fornire: -una polizza per la “responsabilità civile verso terzi e verso i prestatori di lavoro” dell’azienda (rischi assicurati: assicurazione per le conseguenze della responsabilità civile derivante dall’assicurato per la sua attività di produzione e commercio di prodotti? e/o una -polizza per “responsabilità civile prodotti (RCP) dell’azienda (rischi assicurati: assicurazione per la responsabilità civile derivante ai sensi di legge all’assicurato per i danni involontariamente cagionati a terzi da difetto dei prodotti” 5.La polizza a garanzia provvisoria deve essere definita in riferimento all’importo a base dell’appalto triennale, corretto? 6.A pagina 12 del Disciplinare viene indicato: “le dichiarazioni indicate al paragrafo 2.1 sono redatte sui modelli predisposti e messi a adisposizione delle Piattaforma”, a cosa vi riferite? Non troviamo indicazione del paragrafo 2.1.

Risposta

1. Si conferma quanto da voi richiesto circa la compilazione del DGUE e, in ogni caso, si chiede di attenersi alle Linee guida adottate dal Ministero delle infrastrutture e dei trasporti con circolare n. 3 del 18.7.2016 e successivi aggiornamenti, fermo restando la possibilità di ricorrere al soccorso istruttorio qualora necessario

2) Il bando è stato regolarmente pubblicato ai sensi degli artt. 72 e 73 del D.lgs 50/2016 e ss.mm.ii.;

Il CSA e gli allegati sono pubblicati sulla Piattaforma Siaps unitamente all'elenco riportante i dispositivi/prodotti offerti oltre che l'Allegato 2, ripubblicato anche in formato excell;

Le istruzionioperativeperaccedereallaPiattaformaeregoletecnicheperl’utilizzodellastessasono consultabili al link: https://www.soresa.it/imprese/Pagine/DocumentiImprese.aspx;

Schede tecniche dei dispositivi/prodotti offerti: trattasi di refuso.

3.Si Conferma

4.Si conferma la prima alternativa

5. Si conferma. La polizza a garanzia provvisoria è calcolata sul singolo lotto a cui si intende partecipare. Può essere presentata anche una unica polizza a cui segue un allegato con la indicazione del lotto al quale si partecipa e la somma a garanzia.

6 Il paragrafo 2.1. fa riferimento ai documenti di gara, in particolare, schema di domanda di partecipazione, modello dichiarazioni integrative; documento di gara unico europeo in formato elettronico (DGUE) e modello/schema per la presentazione dell’offerta economica/lista prezzi/dettaglio economico;

Quesito: PI085268-23 - Data: 21/08/2023

Domanda

Spett.le Ente, si pongono i seguenti quesiti: 1) in merito alla compilazione del file ALLEGATO B in caso di lotti che prevedono impianto tipo e quindi più componenti( a mero titolo esemplificativo lotto 45 che prevede come componenti corpo centrale +morsetti a fori + fiches) bisogna inserire una riga per ogni componente con i relativi codici; 2) in merito al file dettaglio offerta economica in caso di lotti che prevedono impianto tipo e quindi più componenti( a mero titolo esemplificativo lotto 45 che prevede come componenti corpo centrale +morsetti a fori + fiches) bisogna inserire una riga per ogni componente con i relativi codici; 3) si chiede di specificare se l'aggiudicazione é a favore di un singolo operatore economico per lotto oppure sono previsti più aggiudicatari per lo stesso lotto. In attesa di cortese riscontro, si porgono distinti saluti

Risposta

1) Si conferma

2) Si conferma

1)E' possibile

2) Si conferma

Quesito: PI084858-23 - Data: 16/08/2023

Domanda

gentile cliente Siamo a richiedere la pubblicazione del modello citato a pagina 17 del disciplinare di gara - format modello/dell'offerta economica/lista prezzi/dettaglio economico, in quanto non presente tra i documenti pubblicati. cordiali saluti

Risposta

Buongiorno,

in allegato quanto richiesto.

Allegati

FAX SIMILE Modello schema per la presentazione dell'offerta economica.doc*doc*17408*ddc1964ecd24409a8_20230818083950702*SHA256*B7C3581AB4000A8BE47CE869F45694FB6F8E4B01A0AE99D35095B0D9CD53CA90*2023-08-18T10:39:51

Quesito: PI084851-23 - Data: 16/08/2023

Risposta

Risposta

-lotto17: non è necessario dividerli perché in rari casi può essere utile ancora l'acciaio.

-lotto 21:il sistema chiodo va dal corto al lungo.
-lotto 24 abbiamo omogeneizzato i prezzi per non dividere in vari lotti l'inchiodamento diafisario.
- lotto 44: la richiesta dell'impianto tipo così come indicato: 2 cerchi+3fili di k,+3fiches+3aste+6reggifili+1morsetto.
- lotto 60 l'impianto tipo: 3barre, 2morsetti per fiches, 2articolari, 1barra di collegamento, 4 fiches.Il prezzo rimane confermato
- lotto 65 impianto tipo: 6 fiches, 1articolari, 1corpo e 2 morsetti.. Il prezzo rimane confermato
- lotto 66: la base rimane quella già espressa.

Quesito: PI072159-23 - Data: 12/07/2023

Domanda

Gentilissimi, in riferimento al lotto 54, si chiede al Vs spettabile Ente quale sia la quantità di cc per ogni tipologia di fiala richiesta. Grazie

Risposta

Mocrogranuli (600-900 micron) da 5 cc a 15 cc

Quesito: PI068864-23 - Data: 05/07/2023

Domanda

Buongiorno, Per il lotto 54 nell'impianto tipo non è specificato quanti cc. Chiediamo di indicare i cc, per favore.

Risposta

Risposta

Buongiorno,

in fase di creazione della gara sul Portale Siaps sono stati previsti i campi per l'inserimento della documentazione citata ma resta facoltà dell'operatore economico presentarli nella fase di presentazione dell'offerta o, in alternativa, produrli in fase di aggiudicazione.

Quesito: PI078993-23 - Data: 28/07/2023

Domanda

Buongiorno, nel CSA, art. 15 e nel Capitolato Tecnico art. 14 viene citato l'Allegato A, che però non riscontriamo essere presente in gara. Siccome, da quanto si evince nel Capitolato Tecnico, in questo Allegato A sono descritti i requisiti minimi, chiediamo che questo venga reso disponilibe per la consultazione. Restiamo in attesa di un vostro gentile riscontro. Saluti Ufficio Gare

Risposta

Buongiorno,

l'Allegato A è pubblicato come allegato al CSA, con la descrizione dei dispositivi (e relativi impianto tipo) per ciascun lotto.

Quesito: PI078656-23 - Data: 27/07/2023

Risposta

Si procede alla pubblicazione ex novo del CSA e dell'allegato B poiché nel caricamento in piattaforma SIAPS sono saltate alcune pagine.

L'allegato A è l'elenco dei dispositivi medici.

Cordialità

Quesito: PI070803-23 - Data: 10/07/2023

Domanda

gENTILISSIMI, NEL CAPITOLATO TECNICO MANCA LA PAGINA N. 2 Grazie

Risposta

Si procede alla pubblicazione ex novo del CSA e dell'allegato B poiché nel caricamento in piattaforma SIAPS sono saltate alcune pagine.

Cordialità

Quesito: PI069156-23 - Data: 05/07/2023

Domanda

Buongiorno si chiede di specificare se sia necessario presentare la campionatura e la quantità richiesta grazie

Risposta

Buongiorno,

come da CSA, art 14-lett B: la Commissione Tecnica individuata per la valutazione potrà, in caso di necessità, richiedere specifica campionatura.

Cordialità

Documentazione

CSA E ALLEGATI
File: CAPITOLATO TECNICO.pdf (pdf, 610.4 KB)
DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA CCIAA
File: DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA CCIAA X ANTIMAFIA.doc (doc, 40 KB)
SCHEMA DOMANDA DI PARTECIPAZIONE
File: Domanda di Partecipazione.docx (docx, 93.6 KB)
TRACCIABILITA' DEI FLUSSI
File: TRACCIABILITA FLUSSI FINANZIARI.doc (doc, 13.5 KB)
CIG PER PASSOE
File: ELENCO CIG TRAUMATOLOGIA.pdf (pdf, 125.4 KB)
SCHEMA CONTRATTO
File: CONTRATTO.pdf (pdf, 129.5 KB)
DGUE
File: DGUE GARA EUROPEA TRAUMATOLOGIA.doc (doc, 191 KB)
DISCIPLINARE DI GARA
File: GARA EUROPEA.pdf (pdf, 992.7 KB)
MODELLO DETTAGLIO OFFERTA ECONOMICA
File: MODELLO DETTAGLIO OFFERTA ECONOMICA(5).docx (docx, 9.6 KB)

Note

Nessuna nota