Bando

Buongiorno, con riferimento al lotto 7 “BUSTA PER IL TRASPORTO DELLE TERAPIE ANTIBLASTICHE” 1)A garanzia della chiusura a tenuta ermetica della busta da Voi richiesta e prevista dalla ADR (istruzioni P650-P620), in considerazione anche dei liquidi tossici che questi contenitori devono trasportare, SI CHIEDE di confermare che il requisito fondamentale di tenuta ermetica debba essere dimostrato con la certificazione di Ente Terzo e che tale certificazione sia da allegare alla documentazione di gara. 2)SI CHIEDE di confermare, in applicazione dei requisiti di “prevenzione delle ferite da taglio nel settore ospedaliero e sanitario” in conformità alla Direttiva 2010/32/UE del Consiglio del 10 maggio 2010, attuato con D.Lgs. n.19 del 19/02/2014, che le buste debbano prevedere l’apertura facilitata senza uso di taglienti mantenendo comunque la caratteristica obbligatoria di contenimento (tenuta ermetica. Per tale requisito e la reale facilità di apertura SI CHIEDE che venga richiesta e valutata la campionatura ai partecipanti. 3)Per garantire che i prodotti offerti siano sottoposti a fascicolo tecnico e controlli di produzione secondo normativa MDR 2017/745, SI CHIEDE di confermare che siano registrati come Dispositivo Medico di classe I con codice CND e RDM. 4)SI CHIEDE se è richiesto codice a barre UNIVOCO stampato su ogni busta per garantire la tracciabilità del contenitore secondario e quindi dell’allestimento contenuto. Cordiali saluti

Buongiorno, con riferimento al lotto nr. 7 si chiede di specificare la ripartizione della quantità richiesta nelle due misure indicate, in quanto le stesse hanno costi molto diversi l'una dall'altra e non è possibile offrirle alla medesima quotazione. In attesa di riscontro si porgono cordiali saluti.

Spett.le Ente, ai fini dell'assolvimento imposta di bollo chiediamo di comunicare tutti i dati indentificativi da inserire al momento della compilazione dell'F24 Elide. Chiediamo, inoltre, se è possibile acquistare un'unica marca da bollo del valore di € 48,00, in sostituzione al contrassegno telematico (bollo virtuale) Grazie. Distinti saluti

Gent.mi, chiediamo cortesemente se, per l’offerta economica, dobbiamo utilizzare un nostro modulo Excel oppure se avete predisposto un modulo precompilato da compilare. Grazie

Spett.le Ente, con riferimento alla procedura di gara in oggetto, si chiede cortesemente un chiarimento in merito alla documentazione amministrativa da presentare. In particolare, si rileva che nel Disciplinare di gara, alla sezione relativa alla documentazione amministrativa, è espressamente richiesta la produzione di specifici documenti. Tuttavia, tra gli allegati messi a disposizione dall’Ente risultano presenti ulteriori documenti non espressamente indicati come obbligatori nel Disciplinare. Si chiede pertanto di confermare se la documentazione aggiuntiva allegata dall’Ente debba comunque essere trasmessa dagli operatori economici, pur non essendo espressamente richiesta nel Disciplinare di gara, oppure se debba ritenersi facoltativa e quindi non necessaria ai fini della partecipazione. In attesa di un gentile riscontro, si porgono cordiali saluti

Buongiorno, facendo seguito alla documentazione di gara, in analogia con quanto richiesto per il Lotto 2, si richiede formale chiarimento e conferma in merito ai Lotti 1, 4 e 5. Si chiede, quindi, di voler confermare che, oltre che per il Lotto 2, anche per i Lotti 1, 4 e 5, sia indispensabile produrre la documentazione atta a dimostrare il possesso, da parte dei dispositivi medici oggetto di offerta, della Certificazione CSTD (Closed System Transfer Device). Tale inclusione è richiesta per garantire la medesima protezione al personale ospedaliero in tutte le fasi (dalla preparazione alla somministrazione) e per comprovare in modo inequivocabile la conformità al sistema chiuso previsto dalle direttive in materia di sicurezza. Si sottolinea, infatti, che tale requisito documentale è ritenuto essenziale per adempiere pienamente alle direttive relative alla tutela del personale sanitario, come indicato dal Consensus SIFO e dalla Raccomandazione Ministeriale n. 14. Cogliamo l'occasione per porgere cordiali saluti

Buongiorno, lotto 8 CAMICI PROTETTIVI PER LA PROTEZIONE DA EVENTUALI SVERSAMENTI ACCIDENTALI DI CHEMIOTERAPICI ANTIBLASTICI Voi richiedete la conformità alle norme UNI EN 14325:2005 e UNI EN 17491 – 4:2008, fermo restando che le versioni aggiornate delle norme sono la 17491-4: 2016 e UNI EN 14325:2018 , entrambe si riferiscono a una protezione contro agenti chimici, ma la norma specifica per i chemioterapici, che sono le sostanze per cui richiedete i camici e che richiedono una protezione contro i liquidi chimici, così come previsto dalla norma 13034:2005-2009 e sarebbe opportuno che venissero indicati nelle dichiarazioni di conformità tecnica anche alcuni chemioterapici , così come sarebbe necessario richiedere la protezione contro gli agenti infettivi come previsto dalla norma UNI EN 14126:2003/2004 , si richiede pertanto di poter partecipare con camici testati specificatamente con i chemioterapici, ma che non rispondono alle normative generiche sui prodotti chimici da voi indicate. Grazie Cordiali saluti

GENT.MI, CHIEDIAMO SE PER QUESTA GARA SONO RICHIESTI CAMPIONI GRAZIE

Buongiorno, vorremmo cortesemente sapere se la domanda di partecipazione, per le parti non di ns. competenza, ossia da pag.3 a pag.5 dobbiamo barrarle oppure si possono omettere di presentarle, visto che su ogni 4 pagine va applicata una marca da bollo di € 16,00. Rimaniamo in attesa di gentile riscontro. Ringraziando, porgiamo cordiali saluti.

Buongiorno, abbiamo tentato di pagare il contributo di gara per il lotto col quale vorremmo partecipare, purtroppo entrando nel portale ANAC esce questo avviso:"GAE07: Il codice inserito è valido ma non è attualmente disponibile per il pagamento. E' opportuno contattare la stazione appaltante". Rimaniamo in attesa di Vs. gentile e sollecito riscontro. Grazie infinite, cordiali saluti.