Bando

Nel caso di prodotto con prezzo massimo di cessione ospedaliera, ma privo di prezzo al pubblico e privo di prezzo ex factory, dal momento che nella busta economica è richiesto il prezzo al pubblico o l'ex factory a pena di esclusione, si chiede quale prezzo inserire . in attesa di riscontro

Si fa presente che la base d’asta del lotto 667 Moroctocog alfa è errata è possibile rettificarla ad €0,63881/UI o, in alternativa, è possibile presentare offerta superiore al base d’asta?

Buongiorno, Siamo con la presente a richiedere seguenti chiarimenti: •Con riferimento al lotto 220 si chiede conferma della possibilità di offrire anche la formulazione in penna oltre alla formulazione in siringa richiesta. •Con riferimento ai lotti 222 – aflibercept e ai lotti 675-676 - denosumab: confermate che non saranno ammesse offerte per prodotti appartenenti alla classe CNN? In caso contrario, al momento della presentazione dell’offerta, è sufficiente che AIFA abbia certificato la classe di rimborsabilità del prodotto o deve essersi già verificata l’ immissione in commercio? E’ sufficiente che la rimborsabilità o l’immissione in commercio siano possedute al momento dell’aggiudicazione della gara? •Con riferimento al lotto 676 – denosumab 120 mg : poiché lo scenario competitivo consta già di tre operatori biosimilari come per il lotto 675 e stante la normativa vigente per i Biosimilari legge 232/2016 che prevederebbe l’aggiudicazione in accordo quadro multioperatore, si chiede la possibilità di prevedere l’aggiudicazione in accordo quadro anche per questo lotto. •Con riferimento alla tabella “modalità di funzionamento dell’accordo quadro” riportata a pag. 9 della lettera d’invito, chiediamo conferma che faccia riferimento esclusivamente ai lotti 218 -219 che verranno aggiudicati in accordo quadro ai sensi dell’art. 59 comma 4 lettera a), mentre per i lotti 216-217-220-221-675, aggiudicati in accordo quadro come da legge n. 232 del 11.12.2016, non sono previste percentuali.

Spett.le Soresa si chiede per il lotto n.66, come da normativa sui farmaci unici, di ammettere offerta in superamento del vostro base asta pubblicato. Grazie Cordiali saluti,

In riferimento al chiarimento PI001626-26 e alla relativa risposta PI008578-26, Si chiede gentilmente di confermare che la differenza nel volume di somministrazione (0,15 ml vs 0,3 ml) non costituisca elemento di non conformità, fermo restando che la dose di principio attivo per singola somministrazione è pari a 150 microgrammi di adrenalina, come richiesto dal capitolato. Grazie Cordiali Saluti

Buongiorno di seguito Vogliate trovare richiesta di chiarimenti: Lotti 249 e 355: Si richiede conferma se quanto presente nel capitolato tecnico nel paragrafo 4.1. Requisititi tecnici dei prodotti alla voce sacche, riportato di seguito: ""Per i lotti relativi alle sacche per nutrizione parenterale è ammessa una tollerabilità del 10% rispetto a tutti i parametri richiesti." si applichi anche ai valori di un intervallo. Ad esempio, nel lotto 249, nel campo "Dosaggio" viene indicato un volume tra 1800 e 2000 ml, per cui, applicando la tolleranza del 10%, significa che sono ammessi prodotti che rispettino, oltre ai parametri riportati nella descrizione del lotto, un volume compreso tra 1620 e 2200 ml. Si chiede conferma della corretta interpretazione, da applicare sia all'intervallo di valori presenti nel campo "Dosaggio", sia agli intervalli di valori contenuti per i parametri nella descrizione dei lotti 249 e 355. Si fa presente che, in caso non si dovesse applicare la tolleranza come sopra descritto, entrambi i lotti non identificherebbero alcun prodotto Distinti saluti

Buongiorno in allegato Vogliate trovare ns istanza di rettifica: Spett.le SORESA Isola della Scala, 07/01/2026 Ns.Prot.n. 15/VG/2026 OGGETTO: XIII APPALTO SPECIFICO PER LA FORNITURA DI FARMACI DESTINATI ALLE AA.SS.RR. DELLA REGIONE CAMPANIA Richiesta istanza di rettifica In riferimento alla gara in oggetto, si riportano le osservazioni che, se accolte, per la loro natura comporteranno rettifiche formali e sostanziali, nelle parti indicate: LOTTO 159: Per permettere la partecipazione a un maggior numero di operatori economici, si richiede la modifica del valore dei parametri indicati di seguito, presenti nel campo “Descrizione”, come riportato: azoto circa 3,7 g, kcal totali 650 circa. Si richiede, nello stesso tempo, la modifica del valore del volume della sacca, presente nel campo "Dosaggio", come segue: compreso tra 850 e 1000 ml. Ogni altro parametro nel campo “Descrizione” rimane invariato. LOTTO 446: Per permettere la partecipazione a un maggior numero di operatori economici, si richiede la modifica del valore della concentrazione, presente nel campo "Dosaggio", come segue: 10-15%. Ogni altro parametro rimane invariato Si ricorda che ai sensi degli artt. 1 (Principio del risultato) e 3 (Principio dell’accesso al mercato) del D.lgs 36/2023, gli atti di gara devono consentire pari accesso degli operatori economici alla procedura di aggiudicazione e non devono comportare, direttamente o indirettamente, ostacoli ingiustificati alla concorrenza, ai sensi dell’art. 70 comma 3) lett. a) punto 4), riferimento allegato II.5. Pertanto, per le motivazioni sopra esposte, si chiede di provvedere alla rettifica degli atti di gara, in autotutela, nelle parti sopra indicate. RingraziandoVi per l’attenzione ed in attesa di un Vostro cortese riscontro, cordialmente salutiamo

Spett.le Ente, 1) si chiede gentile conferma che l’importo della garanzia provvisoria possa essere ridotto del 30% per il possesso della certificazione ISO 45001 e di un ulteriore 20% per il possesso della certificazione PARITA' DI GENERE UNI/PdR 125:2022 di cui all’allegato II.13 e come previsto dal comma 8 dell’art. 106 del D.Lgs 36/2023; 2) si chiede di voler precisare se l'importo della cauzione provvisoria debba essere calcolato sul valore a base asta dei lotti di partecipazione oppure sul valore comprensivo anche dei rinnovi. In attesa di cortese riscontro, ringraziamo e porgiamo cordiali saluti.

Spettabile Ente, •Con riferimento a quanto indicato al punto 12 del Capitolato Tecnico circa l’invio di un file di monitoraggio semestrale dei farmaci ordinati, si chiede conferma che questo dovrà essere inviato previa richiesta esplicita tramite PEC da parte di SORESA. •Chiediamo che non venga applicata la penalità del 5% del valore della fornitura qualora il farmaco richiesto risulti carente, in quanto condizione non dipendente dalla volontà dell’OE ma da condizioni esterne. •Chiediamo conferma che non sia obbligatorio per l’O.E. fornire dispositivi a titolo gratuito per la somministrazione di un farmaco, se trattasi di strumentazione disponibile sul mercato. Cordiali saluti.

Spett. Le So.Re.Sa., c.a. Egregio Responsabile unico del procedimento dott. Francesco Chianese in riferimento alla presente procedura inoltriamo il seguente chiarimento: In merito al Lotto 34 (p.a. Agalsidasi alfa) – infusione EV, 1 mg/mL – flaconcino 3,5 mL, A16AB03 (REPLAGAL 1 mg/mL, 1 flaconcino 3,5 mL) – si segnala una discrepanza tra il prezzo posto a base d’asta (Euro 1.477,28) e il prezzo massimo di cessione al SSN attualmente vigente (Euro 1.477,29). Si fa presente inoltre che, nell’ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione per la fornitura di farmaci e/o emoderivati per le AA.SS. della Regione Campania – III Appalto Specifico, il prodotto risulta aggiudicato alla scrivente con Delibera DD n. 29/21 del 05/07/2021, valida fino al 05/06/2026, al prezzo di cessione ospedaliero pari a Euro 1.477,29, per la specialità medicinale commercializzata in esclusiva dalla scrivente società. Alla luce di quanto sopra, si chiede cortesemente di adeguare la base d’asta del Lotto 34 al valore di Euro 1.477,29. Cordiali saluti

Nel caso di prodotto senza prezzo al pubblico e senza prezzo ex factory, richiesto nella busta economica a pena di esclusione, inseriremo il prezzo massimo di cessione ospedaliera, si prega di confermare.

Spett.le Ente, con la presente richiediamo il seguente chiarimento i per lotti nn.: Lotto 92: è richiesto colecalciferolo 25.000 UI in flacone monodose, è possibile offrire la forma farmaceutica orodispersibile? Lotto 327: è richiesto colecalciferolo 50.000 UI in flacone monodose è possibile offrire la forma farmaceutica orodispersibile? Cordiali saluti

Si chiede alla stazione appaltante di confermare che i prezzi offerti saranno oggetto di pubblicazione integrale, nei limiti previsti dal combinato disposto degli artt. 28, 35 e 36 del Dlgs 36/2023 (nel prosieguo “nuovo Codice dei Contratti”). Come è noto il nuovo Codice dei Contratti rafforza la trasparenza delle offerte presentate, con obbligo di renderle reciprocamente disponibili in relazione ai primi 5 offerenti nella graduatoria finale e anche mediante la comunicazione integrale delle offerte di gara alla BDNCP. Pertanto i prezzi formulati nell’ambito di una procedura di acquisto pubblica, esclusiva o in competizione, non costituiscono segreti tecnici e/o commerciali. I prezzi espressi nell’ambito di un sistema di acquisto pubblicistico, infatti, sono sempre soggetti alla trasparenza. Nel caso di procedura di acquisto pubblica dedicata a farmaci esclusivi, a fronte di comprovata e documentata esigenza di riservatezza da parte dell’operatore economico, la Stazione Appaltante potrà procedere all’accettazione di eventuali segreti tecnici e/o commerciali ed a secretare il prezzo, mentre tale secretazione non potrà mai essere applicata in caso di procedure di acquisto pubbliche in concorrenza (e.g. relative a principi attivi genericati).

Spett.le Soresa,   si segnala che il p.a. Ampicillina e Sulbactam fl 1g+500mg per uso EV, pari al lotto n.62 del VII APPALTO del 2022 con durata 19/12/25 in attuale proroga semestrale, non è presente nell’elenco lotti Appalto Specifico XIII farmaci. Si chiede se trattasi di un errore e l’eventuale recupero in prossimo Appalto. Si ringrazia Cordiali saluti,

In riferimento ai farmaci antiblastici, la scrivente Società chiede alla Spettabile Amministrazione, se per i farmaci antiblastici contenuti in flaconi in vetro verranno accettate offerte solo per i farmaci provvisti di confezionamento tale da evitare rotture e conseguente spandimento del farmaco, tale da garantire la sicurezza dell'operatore, e quindi dotati di involucro secondario esterno a protezione dell'integrità dell'involucro primario e del suo contenuto. Inoltre, per tutti i farmaci antiblastici si chiede se verranno accettate offerte solo per quelli imballati in modo tale da evitare rotture accidentali e da garantire la sicurezza nelle diverse fasi di spedizione e consegna.

Gent.mi, siamo con la presente a chiedere conferma che se per l'erogazione del farmaco sia necessario fornire un dispositivo a corredo, la documentazione tecnica dovrà essere inviata dal fornitore come indicato nel Capitolato tecnico art. 5, in caso di eventuale aggiudicazione se richiesta dall'ente. Cordiali saluti

Gentilissimi, si chiede cortesemente conferma che il lotto 109 sia richiesto esclusivamente per l’indicazione di colite ulcerosa, attualmente ancora coperta da brevetto. Cordiali saluti,

Spett.Le Ente, con la presente,si inviano i seguenti chiarimenti: - si chiede di indicare, se possibile, la data di inizio fornitura; - In riferimento al Lotto n.31_principio attivo Bendamustina 100mg, con la presente si richiede di alzare la Base d’asta unitaria al fine di consentire la partecipazione al più elevato numero di operatori economici, in nome del principio del favor partecipationis dell’interesse pubblico, a garanzia del più ampio confronto concorrenziale; In riferimento al Lotto n.32_principio attivo Bendamustina 25 mg, con la presente si richiede di alzare la Base d’asta unitaria al fine di consentire la partecipazione al più elevato numero di operatori economici, in nome del principio del favor partecipationis dell’interesse pubblico, a garanzia del più ampio confronto concorrenziale; In riferimento al Lotto n.40_principio attivo Carboplatino 450mg, con la presente si richiede di alzare la Base d’asta unitaria al fine di consentire la partecipazione al più elevato numero di operatori economici, in nome del principio del favor partecipationis dell’interesse pubblico, a garanzia del più ampio confronto concorrenziale; In riferimento al Lotto n.41_principio attivo Carboplatino 600mg, con la presente si richiede di alzare la Base d’asta unitaria al fine di consentire la partecipazione al più elevato numero di operatori economici, in nome del principio del favor partecipationis dell’interesse pubblico, a garanzia del più ampio confronto concorrenziale; In riferimento al Lotto n.153_principio attivo Dacarbazina 500mg, con la presente si richiede di alzare la Base d’asta unitaria al fine di consentire la partecipazione al più elevato numero di operatori economici, in nome del principio del favor partecipationis dell’interesse pubblico, a garanzia del più ampio confronto concorrenziale; In riferimento al Lotto n.422_principio attivo Dacarbazina 1000mg, con la presente si richiede di alzare la Base d’asta unitaria al fine di consentire la partecipazione al più elevato numero di operatori economici, in nome del principio del favor partecipationis dell’interesse pubblico, a garanzia del più ampio confronto concorrenziale; In riferimento al Lotto n.203_principio attivo Abiraterone 500mg, con la presente si richiede di alzare la Base d’asta unitaria al fine di consentire la partecipazione al più elevato numero di operatori economici, in nome del principio del favor partecipationis dell’interesse pubblico, a garanzia del più ampio confronto concorrenziale; In riferimento al Lotto n.553_principio attivo Gefitinib 250mg, con la presente si richiede di alzare la Base d’asta unitaria al fine di consentire la partecipazione al più elevato numero di operatori economici, in nome del principio del favor partecipationis dell’interesse pubblico, a garanzia del più ampio confronto concorrenziale;

Rif. lotto 615 farmaco esclusivo Buongiorno Vista la Lettera d'nvito al punto 17 OFFERTA ECONOMICA "Sono inammissibili le offerte economiche che superino l’importo a base d’asta". Considerato che la formulazione richiesta riguarda un farmaco esclusivo per cui la nostra Ditta è Concessionaria di Vendita Esclusiva. Chiediamo, per poter presentare l'offerta, l'adeguamento del prezzo BA a compressa ad € 8,70 (PP €402,16). In attesa di riscontro porgiamo cordiali saluti.

Spett.le Ente, con riferimento alla procedura in oggetto, la scrivente, attiva nel settore dei farmaci per malattie rare, desidera sottoporre alla Vostra attenzione le seguenti considerazioni. Per la peculiare natura del prodotto commercializzato, caratterizzato da volumi estremamente limitati, non è sempre possibile garantire che ogni lotto fornito presenti un periodo di validità residua pari ad almeno i due terzi della validità complessiva. Pur confermando l’impegno a fornire, ove possibile, prodotti con la massima validità residua disponibile, la scrivente non può assumere l’obbligo di garantire sistematicamente il rispetto di tale requisito. Pertanto, si propone la seguente disciplina: •Qualora il periodo di validità residua risulti inferiore ai due terzi, la scrivente ne darà preventiva comunicazione scritta, anche a mezzo email, all’ente acquirente che ha emesso l’ordine, offrendo allo stesso la possibilità di modificare i quantitativi richiesti; •L’ente acquirente potrà conseguentemente confermare l’intero ordine o rideterminare i quantitativi. In relazione alle quantità così confermate o rideterminate non potrà essere esercitato diritto di reso, sostituzione o rimborso per il solo motivo che il periodo di validità residua sia inferiore ai due terzi della validità complessiva. Con la presente si intende pertanto anticipare che l’offerta per la procedura in oggetto sarà da considerarsi condizionata alla disciplina sopra riportata, la quale dovrà essere recepita in sede di formalizzazione dell’eventuale contratto di fornitura. Distinti saluti.

Gent.mi, chiediamo se fosse possibile partecipare con farmaci in AIP. Grazie per il supporto Cordiali Saluti

Spett.le Ente, In merito alla gara in oggetto, con riferimento al LOTTO 126 (Levometadone), si richiede gentilmente di confermare la possibilità di presentare un'offerta per la formulazione in compresse. In attesa di un vostro cortese riscontro, si porgono distinti saluti.

Buongiorno, i farmaci richiesti ai lotti n. 69, Steglatro 5 e 15 mg (ertuglifozin), n. 274, Isentress 100 mg gran. (raltegravir), n. 585, Prevymis 240 e 480 mg (letermovir) e n. 605, Adempas 1 mg e 1,5 mg (riociguat), oggetto di fornitura da parte della scrivente, rientrano tra i prodotti il cui prezzo è determinato sulla base di uno sconto strettamente confidenziale riservato alle strutture del Sistema Sanitario Nazionale come sancito da accordo negoziale con AIFA sottoposto a specifiche clausole di riservatezza. Tale prezzo, pertanto, costituisce un segreto commerciale ai sensi dell’art. 35, comma 4, lett. a) del nuovo Codice dei contratti pubblici ed è funzionale al raggiungimento dell’interesse pubblico all’approvvigionamento dei farmaci in questione da parte del SSN al miglior prezzo possibile. Ne discende che l'eventuale divulgazione del prezzo di aggiudicazione dei suddetti prodotti, rendendo pubblico il richiamato sconto, pregiudicherebbe gravemente gli interessi commerciali della scrivente azienda e le stesse finalità di interesse pubblico sottese al richiamato accordo negoziale confidenziale. Con la presente Vi chiediamo, pertanto, di volerci confermare che, in caso di eventuale aggiudicazione, i prezzi offerti per i suddetti prodotti esclusivi non saranno resi pubblici, come peraltro contemplato dall'art. 111, comma 5, del Nuovo Codice dei contratti pubblici di cui al d.lgs. n. 36/2023, il quale prevede testualmente che "talune informazioni relative al/'aqqiudicazione dell'appalto[.] possono non essere pubblicate qualora la loro divulgazione[.] sia contraria all’interesse pubblico [oppure] pregiudichi i legittimi interessi commerciali di un particolare operatore economico[.]”: e tra queste informazioni rientra anche il prezzo di aggiudicazione qualora la sua divulgazione sia in grado di arrecare, come nel caso di specie, un ingiusto pregiudizio di natura commerciale all'operatore economico nonché alle rammentate ragioni di interesse pubblico sottese alla confidenzialità dello sconto offerto. D'altro canto, il contesto relativo alla fornitura dei prodotti oggetto della presente richiesta non è quello dell'evidenza pubblica, trattandosi di farmaci esclusivi per i quali non si sviluppa alcun confronto concorrenziale con altri operatori economici che possano vantare la titolarità di un interesse giuridicamente protetto ad avere accesso alle informazioni relative al prezzo di cessione alle strutture ospedaliere dei farmaci stessi. Alla luce di tutto quanto precede, auspichiamo che codesto Spett.le Ente voglia accogliere la richiesta di non pubblicare i prezzi di aggiudicazione dei farmaci esclusivi di cui sopra, dando espressa conferma alla scrivente dell’impegno assunto a tal riguardo. Rappresentiamo che, in caso contrario, la scrivente azienda non potrà, suo malgrado, prendere parte alla procedura in oggetto, dipendendo il prezzo offerto, dall’applicazione di uno sconto sul prezzo ex factory che deve rimanere confidenziale. Saluti.

Si chiede alla Spettabile Amministrazione se per la presente procedura di gara, sarà prevista l’esecuzione d’urgenza ai sensi dell’art. 17 comma 9 del D.lgs. n. 36/2023

Si chiede alla stazione appaltante di indicare i tempi previsti per l’inizio della fornitura

Gentilissimi con la presente : •si fa presente alla SV che la descrizione del lotto 139 relativamente alla quantità di azoto impedisce la massima concorrenzialità impedendo la partecipazione con medesime indicazioni terapeutiche e composizioni sovrapponibili. Si richiede quindi di rivedere il parametro consentendo l’offerta di prodotti con 13,5 gr N (rispetto al 12 attuali). •si fa presente alla SV che la descrizione del lotto 140 relativamente alla quantità di azoto impedisce la massima concorrenzialità impedendo la partecipazione con medesime indicazioni terapeutiche e composizioni sovrapponibili. Si richiede quindi di rivedere il parametro consentendo l’offerta di prodotti con 9 gr N (rispetto al 8 attuali). •Si fa presente che la descrizione del lotto 355 a nostra conoscenza non corrisponde a nessuna delle sacche a 2 o 3 comparti in commercio. Si chiede cortesemente di verificare i parametri. Cordiali Saluti

Spett.le So.Re.Sa., con la presente si vuole informare che l’Istituto Biochimico Italiano S.p.a. attualmente è produttore e commercializza in modo esclusivo in Italia del principio attivo Ampicillina e Sulbactam in formulazioni iniettabili per via EV e IM in vari dosaggi, pertanto, è l’unica azienda a rispondere alle procedure di gara farmaci per tale principio attivo. Si chiede pertanto: - conferma che al lotto n. 66 la forma di somministrazione da offrire è IM e di conseguenza; - provvediate a modificare base asta nell’attuale prezzo di cessione ospedaliera, pari ad euro 6,50740 (Determina AIFA n. 369/2024 (pubblicata in G.U. n.190 del 14-08-2024), o ammettiate offerta che superi il base stata pubblicato. Grazie.

Gentilissimi, per i Lotto 92 e Lotto 327 si richiede se possibile presentare offerta per UM diffferente dai flaconI, per l'esattenza in cps rigide sempre Forma Farmaceutica/Via di somministrazione orale. Grazie

Buongiorno, relativamente al lotto 468, si comunica che da gennaio 2026 è disponibile una nuova formulazione commercializzata dalla Scrivente Azienda. Si chiede la possibilità di avere il valore base d'asta a unità posologica (ml) e non a flacone come indicato nei documenti di gara. Cordiali saluti

Spettabile Ente, in merito alla procedura in oggetto, al punto 4.1 del capitolato tecnico viene indicato che "Per i farmaci classificati come A/PHT, saranno considerate conformi solo le offerte di eventuali equivalenti aventi la medesima classificazione rilevabile dalla pubblicazione in G.U". Rispetto a questo chiediamo quando la pubblicazione di classificazione in GU debba essere disponibile rispetto alle fasi di gara, ovvero se debba essere avvenuta al momento della sottomissione offerta, dell'aggiudicazione definitiva o al momento di richiesta di firma della convezione. Grazie

Spett.le Ente, In merito alla gara in oggetto, con riferimento al LOTTO 126 (Levometadone), si richiede gentilmente di confermare la possibilità di presentare un'offerta per la formulazione in compresse. In attesa di un vostro cortese riscontro, si porgono distinti saluti.

Si richiede per i LOTTI 239 e 557 che vengano accettate dal sistema offerte superiori alla base d'asta inserita in quanto, a causa dell'aumento del costo della materia prima, le basi d'asta risultano troppo basse.

Buongiorno con riferimento alla vs. procedura farmaci pubblicata, si chiedono i seguenti chiarimenti: LOTTO 277 AMINOACIDI ESSENZIALI 250ML, sono di TIPO I oppure TIPO II? LOTTO 465 AMINOACIDI ESSENZIALI 500ML, sono di TIPO I oppure II? LOTTO 404 MANNITOLO 18% 250ML, viene chiesta UM sacca, mentre i LOTTI 408 MANNITOLO 18% 500ML ed il LOTTO 551 MANNITOLO 18% 100ML, prevedono UM FLACONE. Confermate per il lotto 404 il contenitore in sacca, oppure si tratta di refuso? ed i contenitori in FLACONE si possono offrire in VETRO, oppure é richiesta la plastica?? Nel restare in attesa di un vs. cortese riscontro Cordiali saluti

Spett.le Ente, nell’elenco lotti di cui all’Appalto Specifico in oggetto, al lotto n. 598 è richiesto il principio attivo Glecaprevir/Pibrentasvir nella sola formulazione in compresse rivestite con dosaggio 100mg/40mg. Non essendo presente alcun lotto riguardante la formulazione pediatrica in bustine del principio attivo Glecaprevir/Pibrentasvir con dosaggio 50mg/20mg, si richiede come verrà contrattualizzata la fornitura di tale formulazione. Restiamo in attesa di una Vostra cortese risposta in merito. Cordiali saluti

In merito al lotto lotto 496 vemurafenib - Zelboraf si chiede di rettificare il base d'asta di 11,490 presente nel file articoli con il valore di 11,49071 riportato nel file "allegato A4- Elenco lotti e basi d'asta". Si conferma infatti che il valore 11,49071 è quello ad oggi in vigore in Soresa e su tutto il territorio nazionale. Si chiede quindi di confermare la correttezza del prezzo nel file "allegato A4 - Elenco lotti e basi d'asta". Restiamo in attesa di riscontro grazie

In riferimento al lotto 218: Con la presente si fa cortese richiesta di chiarimento relativamente alla specificazione presente nella gara in oggetto, per quanto attiene alla concentrazione dell'adrenalina (epinefrina) in soluzione iniettabile in siringa preriempita, nelle due formulazioni (dosi) di 150 e 300 microgrammi di farmaco erogato, rispettivamente. Nella descrizione dei farmaci inclusi in gara la concentrazione del principio attivo (adrenalina) è così descritta: 300 microgrammi/0.3 ml e 150/microgrammi/0.3 ml, rispettivamente. Portiamo all’attenzione il fatto che l'effetto terapeutico dipende dalla dose piuttosto che dal volume di iniezione, per cui entrambi i nostri prodotti [penna preriempita 300 (300 microgrammi di adrenalina/0.30 ml); penna preriempita 150 (150 microgrammi di adrenalina /0.15 ml)] forniscono la quantità richiesta di principio attivo. Per quanto esposto, si richiede conferma che per il lotto 218 è possibile offrire il nostro farmaco Penna preriempita 150 (150 microgrammi di adrenalina /0.15 ml). Se necessario è possibile fornire alcune considerazioni a sostegno di questa affermazione, pacificamente condivise a livello clinico, farmacologico e regolatorio. Si fa inoltre presente che anche per altre gare (nello specifico in Puglia e in Umbria) è stato possibile offrire il nostro prodotto pur essendo descritti come nella presente gara. Si ringrazia. Cordiali Saluti

Buongiorno Con riferimento alla procedura farmaci da voi pubblicata, con la presente si chiedono i seguenti chiarimenti: -LOTTO 133 LIDOCAINA CLOR.2% 10ML, è prevista UM fiala/siringa, è possibile offrire solo fiala vetro, oppure richiedete fiala-siringa? -LOTTO 142 ACQUA 250ML, è prevista UM sacca/flacone, è possibile offrire flacone vetro, oppure chiedete solo plastica? -LOTTO 349 ELET.BILANC.MANT+GLUCOSIO 500ML, chiedete TIPO I oppure TIPO II? Per UM viene chiesto SACCA/FLACONE, è possibile offrire flacone vetro? Oppure è richiesto materiale plastico? -LOTTO 411 ELETTR.EQUIL.PEDIATR.250ML, come UM è previsto sacca/flacone, è possibile offrire flacone vetro? Oppure chiedete solo plastica? -LOTTO 488 SODIO CLORURO+POTASSIO CLORURO 500ml, non è specificata la concentrazione, inoltre nella UM è previsto sacca/flacone, è possibile offrire flacone vetro? Oppure chiedete solo plastica? Restiamo in attesa di ricevere un vs. gentile riscontro Distinti saluti

Spett.le SoReSa, in riferimento al lotto n. 555 (p.a. Mupirocina calcica, forma farmaceutica unguento rinologico), si segnala che l’ATC corretto del farmaco che andremo ad offrire è D06AX09 (categoria farmacoterapeutica: antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico). Grazie. Cordiali saluti.

Spett.le SoReSa, con riferimento al lotto 445 p.a. Salbutamolo solfato - Forma farmaceutica soluzione iniettabile non ev - Dosaggio 500 mcg/g, segnaliamo che a causa di elevata richiesta e limitata capacità produttiva allo stato attuale non siamo in grado di garantire la fornitura per la durata di 24 mesi. Chiediamo pertanto conferma di poter presentare offerta della durata di massimo 12 mesi escluse eventuali proroghe. Grazie. Cordiali saluti.

In merito alla documentazione amministrativa priva di dati sensibili siamo a chiedere se è possibile caricare al suo posto una autodichiarazione di disponibilità a fornire la stessa in caso di accesso agli atti di gara.

Buonasera a pag.18 del Capitolato tenico punto 12 MONITORAGGIO, confermate che il fornitore é obbligato ad inviare con cadenza semestrale i REPORT DI RENDICONTAZIONE E MONITORAGGIO DELLA FORNITURA Oppure é solo su richiesta della stazione appaltante? Distinti saluti

Si chiede gentilmente di confermare che è ammessa la cessione del contratto qualora un prodotto aggiudicato dovesse essere ceduto ad altro fornitore.

Buongiorno, potete confermare che è ammessa la cessione del contratto qualora un prodotto aggiudicato dovesse essere ceduto ad altro fornitore? Grazie, cordiali saluti.

Si chiede di confermare la possibilità di inserire la documentazione antimafia nella ulteriore documentazione nella parte economica qualora per problemi di dimensioni non fosse possibile inserirla nella busta economica, come richiesto.

Spett.le Ente, Si chiede di confermare la possibilità di presentare una garanzia ridotta del 20% per il possesso del modello organizzativo 231/2001. Cordiali saluti

“ Posto che Solo i concorrenti che intendono partecipare a lotti il cui valore globale stimato è pari o superiore a 125 milioni di euro, sono tenuti agli obblighi dichiarativi di cui al Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1441 relativo alle sovvenzioni estere distorsive del mercato interno” come da lettera di invito al punto 9.1, confermate che in caso si partecipi ai lotti con valore globale stimato inferiore a 125 milioni di euro non sia necessario allegare alcuna documentazione e/o dichiarazione al riguardo ?

Gent.mi, in relazione a quanto richiesto nella dich. ALLEGATO A2- “INTEGRAZIONE DGUE” pag. 2 "...NB. I SOGGETTI INNANZI RIPORTATI DEVONO ESSERE INDICATI ANCHE NEL DGUE STRUTTURATO IN PIATTAFORMA NELLA “SEZIONE B: INFORMAZIONE SUI RAPPRESENTANTI DELL’OPERATORE ECONOMICO”... Visto il numero elevato delle persone da indicare chiediamo Vs. conferma della possibilità di allegare una dichiarazione a parte, su carta intestata della scrivente, con indicati i dati soggetti. Attendiamo Vs. riscontro. Saluti

Vista la numerosità dei soggetti tenuti alla verifica antimafia, si richiede di poter utilizzare le nostre dichiarazioni contenenti tutte le informazioni richieste, confermate?

è possibile presentare il nostro modello di CCIAA contenete tutti i dati richiesti?

Nel campo quantità a confezione si chiede di indicare la quantità contenuta in una confezione, Se il prodotto offerto contiene 1 confezione, nella colonna di riferimento, di cui alla colonna S del file excel “articoli” occorre inserire 1, confermate?

E’ possibile allegare alla domanda di partecipazione una dichiarazione con apposta la marca da bollo, in modo da inserire la medesima dichiarazione in piattaforma nel campo della ricevuta pagamento dell’imposta di bollo?

Buongiorno si riporta quanto si evince dalla documentazione di gara: - lettera di invito articolo 16 non è prevista offerta tecnica - lettera di invito articolo 22 la verifica dei prodotti avverrà tramite la consultazione della schede tecniche reperibili su apposite banche dati ma nel capitolato tecnico articolo 6 confezionamento primario viene riportato che "Ai fini di una maggiore informazione circa le migliori modalità di smaltimento delle confezioni primarie (flaconi in vetro/plastica, sacche e fiale in vetro/plastica) dovranno essere prodotte, unitamente alla documentazione tecnica, le schede tecniche dell’imballaggio (primario) contenente le soluzioni proposte” pertanto siamo a chiedere : - nel caso che le st siano già comprensive della modalità di smaltimento l oe può NON presentarle in sede di offerta? - nel caso di obbligatorietà si chiede se la documentazione (schede tecniche - schede tecniche imballaggio primario) debbano essere allegate nell upload denonimato ulteriore documentazione in attesa di gentile riscontro porgiamo distinti saluti

Lotto 562- Exagamglogene autotemcel- In merito alla modalità e termini d consegna, la particolare natura del farmaco richiederà la stipula di uno specifico accordo tra le Aziende Sanitarie/Ospedaliere e l’operatore economico aggiudicatario. Tale accordo avrà ad oggetto la regolamentazione delle modalità di fornitura e consegna, nonché la definizione delle condizioni e degli obblighi volti a garantire l’erogazione del prodotto in sicurezza e nel pieno rispetto delle caratteristiche del prodotto e delle disposizioni normative e contrattuali vigenti.

In merito alla modalità e termini d consegna, la particolare natura del farmaco richiederà la stipula di uno specifico accordo tra le Aziende Sanitarie/Ospedaliere e l’operatore economico aggiudicatario. Tale accordo avrà ad oggetto la regolamentazione delle modalità di fornitura e consegna, nonché la definizione delle condizioni e degli obblighi volti a garantire l’erogazione del prodotto in sicurezza e nel pieno rispetto delle caratteristiche del prodotto e delle disposizioni normative e contrattuali vigenti.

La Scrivente, relativamente alla specialità medicinale MAVIRET (Glecaprevir/Pibrentasvir) Lotto n. 598, comunica a codesto spettabile Ente che la base d’asta di Euro 32,20417 è inferiore all’attuale prezzo unitario di cessione SSN di Euro 32,20421. Al fine di poter presentare offerta ed evitare che il lotto vada deserto, si richiede la modifica della base d’asta tenendo conto dell’attuale prezzo unitario di Euro 32,20421 (iva esclusa), come da nostra comunicazione del 20 Maggio 2025. In alternativa, essendo un prodotto commercializzato in esclusiva dalla Scrivente, per evitare che il lotto vada deserto, si richiede la possibilità di presentare offerta superiore alla base d’asta. Restiamo in attesa di una Vostra risposta in merito. Cordiali saluti

Rif. lotto 615 farmaco esclusivo Buongiorno Vista la Lettera d'nvito al punto 17 OFFERTA ECONOMICA "Sono inammissibili le offerte economiche che superino l’importo a base d’asta". Considerato che la formulazione richiesta riguarda un farmaco esclusivo. Chiediamo, per poter presentare l'offerta, l'adeguamento del prezzo BA a compressa ad € 8,70 (PP €402,16). In attesa di riscontro porgiamo cordiali saluti.

Spett.le Ente, con riferimento al lotto 599 (Memantina 10mg) si chiede cortesemente di adeguare il prezzo a base d’asta al prezzo unitario pari a € 0,36784. Ringraziando, porgiamo Cordiali Saluti.

Egregi, Vi chiediamo di rettificare il seguente lotto nr. 604: Prezzo base d’asta LT 604 Facciamo presente che il prezzo massimo di cessione ospedaliera delle immunoglobuline anti-D è stato revisionato da A.I.F.A. nel mese di gennaio 2024, pertanto stante la base d’asta inserita, non sarà remunerativa la partecipazione. Per quanto sopra, affinchè si possa avere la possibilità di aver un’ampia partecipazione, E CHE IL LOTTO NON VADA DESERTO, Vi chiediamo pertanto di: •Rettificare il prezzo base d’asta al fine di renderlo congruo con l’attuale prezzo di mercato, auspicabile nel prezzo massimo di cessione ospedaliera ovvero €. 51,60/flacone LottoDescrizione lottoU.M.Q.TA’ BIENNALEBase d’asta a fialaBase d’asta a fiala siringa AUSPICABILE MAX DI CESSIONE OSPEDALIERA 604IMMUNOGLOBULINA UMANA RH0 300 mcgFL7.84434,00 €51,60 € Considerate che sono andate deserte la maggior parte delle ultime gare regionali causa prezzo base d’asta non congruo: ENTEMESEANNOLottoDescrizione lottoNomeUnità di misuraBase d’astaPrezzo di aggiudicazione Regione Sicilia9202410IMMUNOGLOBULINA UMANA RH0 - SIRINGA - 2 ML (1.500 U.I./ML)Igamad 1500 U.I.FL51,60000 €€ 42,48000 S.U.A. Basilicata1120241081Immunoglobulina umana RHO 300 mcg FIALA IMIgamad 1500 U.I.FL26,20000 €DESERTO ARCS FVG1120241154Immunoglobulina umana RHO 300 mcg EV Igamad 1500 U.I.FL51,60000 €€. 42,47000 Punto Zero Scarl42025265IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTI-D (RH) 300 mcgIgamad 1500 U.I.Flacone36,00000 €DESERTO Estar720252623IMMUNOGLOBULINA UMANA RH0 ANTI-D (RH) 0,3 MGIgamad 1500 U.I.Microgrammi0,11383 €DESERTO Confidando nell’accoglimento delle nostre proposte, rimaniamo a Vostra disposizione per eventuali chiarimenti. Porgiamo cordiali saluti

Egregi, in relazione alla procedura di GARA in oggetto, Vi chiediamo di RETTIFICARE il seguente lotto 50. Tale lotto è esclusivo della scrivente società per dosaggio richiesto. Non disporremo nel periodo di gara del dosaggio 250 UI/ml-40 ml (voce 3), pertanto così come impostato il lotto non potremo partecipare all’intero lotto composto nr. 50 per incompletezza dell’offerta economica, anche in virtù delle penali contruattuali previste in caso di mancata evasione di eventuali ordinativi. LottoVoceCIGATCDescrizioneFORMA FARMACEUTICA / VIA DI SOMMINISTRAZIONEDOSAGGIOUMFABBISOGNO TOTALEDURATA IN MESIBASE D'ASTA UNITARIA ( 5 dec. ) 500.00B9B2A4C200J06BB04Immunoglobulina umana antiepatite b inf ev 501.00B9B2A4C200J06BB04Immunoglobulina umana antiepatite b inf ev 250 UI/ml-4 mlflacone1,092.0024131.30 502.00B9B2A4C200J06BB04Immunoglobulina umana antiepatite b inf ev 250 UI/ml-20 mlflacone1,222.0024656.50 503.00B9B2A4C200J06BB04Immunoglobulina umana antiepatite b inf ev 250 UI/ml-40 mlflacone392.00241,313.00 Per quanto sopra, affinchè il lotto esclusivo non vada deserto, Vi chiediamo pertanto di eliminare la voce 3 (dosaggio 250 UI/ml-40 ml), al fine di poter partecipare al lotto esclusivo. Confidando nell’accoglimento delle nostre proposte, rimaniamo a Vostra disposizione per eventuali chiarimenti.

Buongiorno Vogliate trovare di seguito ns chiarimenti: - lotto 349 si chiede di specificare la quantità di potassio acetato; - lotto 488 si chiede di specificare le concentrazioni di sodio cloruro e potassio cloruro Distinti saluti

L’aggiudicazione a mezzo accordo quadro multifornitore generalmente viene utilizzata per i farmaci biosimilari. Essendo i lotti 218 e 219 farmaci di sintesi chimica, si chiede, cortesemente, di procedere con l’aggiudicazione al prezzo più basso come previsto per tutti gli altri farmaci non biosimilari presenti in gara.

Spettabile Ente, in merito al lotto 557 chiediamo la possibilità di offrire il nostro prodotto con le seguenti caratteristiche: "sodio fosfato monobasico diidrato + disodio fosfato dibasico dodecaidrato 133ML (18,1%/8,0%) Cordiali saluti

Lotto 612 CENOBAMATO Buongiorno, con la presente vi comunichiamo che la molecola è presente sia in questo Appalto che nell' APPALTO SPECIFICO INDETTO DALLA REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA, MEDICINALI ED. 25 DESTINATI AL FABBISOGNO DELLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA ED ALLE AA.SS.RR DELLA REGIONE CAMPANIA (Lotto 80). Saluti, grazie

per il lotto 214 Risperidone RP vi chiediamo se sono corretti i dosaggi 75 e 100

In riferimento al paragrafo 15.1 del disciplinare (pag. 28), dovendo la scrivente partecipare a più lotti, si chiede di meglio precisare quali siano i criteri di selezione menzionati "N.B. Nel caso di suddivisione della gara in lotti in cui sono previsti criteri di selezione diversi, le dichiarazioni sono rese con riferimento a ciascun lotto cui si intende partecipare. Se vi sono lotti per i quali sono previsti i medesimi criteri di selezione, la stazione appaltante può prevedere la presentazione di un’unica dichiarazione". La scrivente necessita di capire se sia sufficiente una sola domanda di partecipazione o se si renda necessario differenziarle per lotto. Grazie

Buongiorno al fine del calcolo cauzione provvisoria applicheremo le seguenti riduzioni: 50% in quanto media impresa punto b) 10% in quanto polizza verificabile telematic 20% in quanto possessori ISO 14001:2015 Confermate? Distinti saluti

Spett.le So.Re.Sa., si chiede di confermare che non è richiesta la dichiarazione di impegno a rilasciare garanzia fideiussoria definitiva qualora il concorrente risulti affidatario Grazie. Cordiali saluti.

Buongiorno con riferimento alla procedura farmaci da voi pubblicata si chiede il seguente chiarimento: LOTTO 232 SODIO CLORURO 0.45% 500ML, nel file A4 Elenco lotti e base asta, viene riportato DURATA 12 MESI, mentre nella vs. lettera di invito a pag.9 Durata accordi quadro, non é citato questo lotto tra quelli aventi durata 12 mesi. Potete confermare la durata? restiamo in attesa di ricevere un vs. gentile riscontro Distinti saluti

Spett.le Ente, con riferimento alla procedura d’appalto [inserire riferimento gara], si richiede cortesemente un chiarimento circa le modalità di svolgimento delle sedute di apertura delle buste amministrative ed economiche. In particolare, desideriamo comprendere: 1.Se le sedute siano udibili o accessibili ai partecipanti alla procedura. 2.Se sia possibile partecipare direttamente alla seduta o se l’apertura avvenga in modalità privata. 3.Quali siano le modalità di pubblicazione degli esiti della seduta sulla piattaforma dedicata. 4.Per quanto tempo gli esiti resteranno pubblicati e consultabili sulla piattaforma. Ringraziando anticipatamente per la disponibilità e per i chiarimenti che vorrete fornire, restiamo in attesa di un vostro cortese riscontro.

segnaliamo che nell'allegato A3 il filtro del SI non seleziona i lotti di partecipazione

Buongiorno in merito alla documentazione amministrativa priva di dati sensibili siamo a chiedere se è possibile caricare una autodichiarazione di disponibilità a fornire la stessa in caso di accesso agli atti di gara. Distinti saluti

Spett.le Ente, abbiamo preso visione delle clausole relative alla procedura in oggetto e, con la presente, chiediamo gentilmente che ci venga concessa la possibilità, in caso di aggiudicazione, di fornire il prodotto offerto in lotto unico in deroga alla clausola di cui all’articolo 10.1 TRASPORTO del Capitolato tecnico secondo cui “Al momento della consegna il farmaco dovrà avere una validità residua non inferiore a due terzi (2/3) della validità massima dichiarata dal produttore per quella categoria di prodotto; è facoltà di ciascuna Amministrazione accettare eventualmente prodotti con validità residua inferiore alla validità massima. “ Facciamo presente, infatti, che la scrivente società: in virtù delle caratteristiche biotecnologiche del prodotto medicinale e del limitato numero di lotti di produzione, può impegnarsi a consegnare il prodotto VOYDEYA® “50 mg + 100 mg - compressa rivestita con film e VOYDEYA® “100 mg - compressa rivestita con film ,con una data di scadenza non inferiore a 6 mesi; di contro sarebbe opportuno Vs. impegno a inoltrare ordini non superiori al fabbisogno di 3 mesi di trattamento per paziente; Tale richiesta di deroga – come già dichiarato sopra - si rende necessaria esclusivamente in considerazione delle caratteristiche biotecnologiche dei farmaci offerti. Anticipiamo che tale istanza sarà allegata anche in fase di presentazione dell’offerta che, per le ragioni sopra esposte, non potrà essere considerata condizionata (e, pertanto, non ammissibile). Cordiali saluti

Buongiorno, si chiede la data prevista di inizio fornitura della procedura in oggetto. Cordiali saluti