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Spett.le Ente, la presente per chiedere dettaglio delle caratteristiche dei prodotti relativi ai lotti nn. 11/12/13/14, in quanto mancanti sia nel disciplinare che nel capitolato. In attesa di Vs. cortese riscontro, porgiamo cordiali saluti

LOTTO 46 •al punto 3 viene indicato “flusso fino ad almeno 90 L/min”. Per consentire una più ampia partecipazione si richiede di accettare una tolleranza del 15% sul flusso massimo richiesto come specifica di minima.” •al punto 5 viene indicato “dotato di monitor touch-screen”. Per consentire una più ampia partecipazione si richiede di accettare dispositivi non di dotati di touch screen ma con soluzioni equivalenti es. puramente indicativo tasti a bolla/sfioramento.” •al punto 4 viene indicato “sistema di umidificazione a circuito chiuso”. Si prega di voler specificare che cosa si intenda per circuito chiuso e/o se si tratti di refuso.” LOTTO 34 •è richiesta sterilità del filtro. Si prega di confermare se si tratti di refuso. Qualora non sia un refuso, al fine di garantire una più ampia partecipazione si richiede di poter offrire filtri clinicamente puliti.

Buongiorno, possono essere accettati file zip contenenti la documentazione firmata digitalmente? Cordiali Saluti

OFFERTA ECONOMICA Buongiorno, Si richiede conferma che l'offerta economica richiesta debba essere prodotta su carta intestata dell'operatore economico oppure se sarà fornito un vs. modello. Cordiali Saluti

Buongiorno, Con la presente si richiede, gentilmente, un posticipo dei termini di presentazione offerta. Grazie Cordiali Saluti

Sp.le ASL NAPOLI 1, confermate che il Dettaglio Tecnico richiesto all’art. 7 – “Documentazioni, Certificazioni e Schede tecniche”, a pag. 4 del Capitolato tecnico “Dispositivi Medici per Apparato Respiratorio ed anestesia”, debba essere prodotto dagli operatori economici su propria carta intestata e può essere contenuto nella Relazione tecnica richiesta a pag. 54 del Disciplinare, dal momento che non è presente nella documentazione di gara un modello da Voi predisposto? Diversamente, chiediamo di rendere disponibile tale documento da compilare nella documentazione di gara. Rimaniamo in attesa di celere riscontro e porgiamo cordiali saluti.

Sp.le ASL NAPOLI 1, confermate che l'offerta economicamente dettagliata debba essere prodotta dagli operatori economici su propria carta intestata dal momento che non è presente nella documentazione di gara un modello da Voi predisposto? Rimaniamo in attesa di celere riscontro e porgiamo cordiali saluti.

Spett. le Ente, presente si richiede quanto segue: La certificazione ISO 13485, che certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, è riconosciuta al fine della riduzione del 30% (certificazioni ISO di cui all’art 106 c. 8 primo capoverso del D. Lgs 36/23)? Cordiali saluti

"Spett.le Ente, si chiede conferma che, in relazione all'importo della garanzia provvisoria, il possesso della certificazione ISO 13485:2016, che certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, oggetto specifico dell'appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall'art. 106, comma 8, 1° periodo del D.Lgs. n. 36/2023 (pari a una riduzione del 30%). A sostegno della tesi favorevole, si fa presente che la certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all'ambito dei Dispositivi Medici ed è considerata un quid pluris rispetto alla più generale certificazione UNI EN ISO 9001 anche dall’ANAC (Vedasi Parere Precontenzioso n. 43 del 25/02/2010) in quanto attiene ai requisiti specifici (e aggiuntivi) che la norma ISO impone agli operatori economici che operano nel mercato dei dispositivi medici." Distinti Saluti Ufficio Gare

Buongiorno, in riferimento alla BUST AMMINISTRATIVA, chiediamo, relativamente il punto 17) Dichiarazione di confornità al Regolamento 2022/10, chiediamo pubblicazione per esteso dei paragrafi citati "LETTERE A) e B)" a cui si fa riferimento grazie

Buongiorno, qui di seguito i chiarimenti: “Si chiede conferma che, per la procedura in oggetto, il Regolamento 2025/1197 relativo alla misura IPI non sia applicabile in quanto il valore complessivo dell’appalto è inferiore alla soglia di applicabilità di 5 milioni di Euro.” “Si chiede, relativamente al lotto 39, di considerare dispositivi che non hanno le fiale di soluzione fisiologica inclusa in quanto facilmente reperibili nei reparti ospedalieri e in quanto trattasi di caratteristica distintiva di un numero molto limitato di operatori economici e, pertanto, lesiva della concorrenza.” “Si chiede conferma che entro il termine di presentazione delle offerte NON sia richiesto l’invio di campionatura.” Grazie Cordiali Saluti

Buongiorno, con riferimento alla procedura in oggetto, considerato che il Regolamento IPI prevede la sua applicazione solo ed esclusivamente per gare il cui valore totale è superiore a 5 milioni e che il valore della presente gara è di € 4.115.914, si chiede conferma che la presente gara non è soggetta a suddetto Regolamento in quanto derogherebbe ai principi sanciti dal medesimo. In attesa di cortese riscontro, si porgono distinti saluti.

chiediamo maggiorni chiarimenti sull'invio della campioantura in quanto nellart 22 non è del tutto chiaro se entro il 23/04 debba essere o meno inviata la campionatura, oppure se sarà richiesta in fase successiva. cordiali saluti

Spett.le Stazione Appaltante, in riferimento alla procedura in oggetto e, in particolare, ai lotti n. 41 e n. 44 del Capitolato Tecnico si chiede di confermare se, ai sensi del principio di equivalenza previsto dal Codice dei Contratti Pubblici, sia possibile presentare offerta proponendo un dispositivo alternativo riconducibile alla medesima destinazione d’uso clinica (trattamento e prevenzione dell’ipotermia del paziente), sebbene caratterizzato da soluzioni tecnologiche e costruttive differenti rispetto a quelle eventualmente descritte in capitolato. Si richiede pertanto di chiarire se tali dispositivi possano essere considerati ammissibili, purché venga adeguatamente dimostrata, in sede di offerta tecnica, l’equivalenza funzionale e prestazionale rispetto ai requisiti richiesti. In attesa di cortese riscontro, si porgono distinti saluti.

Sp.le ASL NAPOLI 1, con la presente siamo a chiedere i seguenti chiarimenti, in merito alla “Procedura aperta, ai sensi dell’art.71 del D.Lgs.36/2023 e con aggiudicazione ai sensi dell’art. 108 comma 1 e 3 del D.lgs. 36/2023, per la Fornitura annuale, eventualmente rinnovabile per ulteriori 12 mesi, di DM per Apparato Respiratorio ed Anestesia occorrenti alle Strutture della ASL Napoli 1 Centro”. 1) Dal momento che il Regolamento (UE) 2022/1031 ed il Regolamento (UE) 2025/1197, relativi all'IPI (International Procurement Instrument), si applicano solo alle procedure con valore stimato pari o superiore a € 5.000.000 (IVA esclusa), confermate che tutto quanto previsto dal Disciplinare di Gara, all’art. 5 REQUISITI DI ODINE GENERALE E ALTRE CAUSE DI ESCLUSIONE, da pag. 23 ultimo capoverso fino a pagina 26, ed all’art. 16 OFFERTA TECNICA, non sia applicabile alla presente procedura, poiché la stessa ha un importo globale stimato di€ 4.115.914,00 oltre iva e che, pertanto, tali clausole e le relative richieste documentali costituiscano dei refusi e che, come tali, siano da considerarsi come non apposte? 2) Inoltre, confermate che quanto previsto, sempre nel Disciplinare di Gara, agli artt. 5 REQUISITI DI ODINE GENERALE E ALTRE CAUSE DI ESCLUSIONE e 9 REQUISITI DI PARTECIPAZIONE E/O CONDIZIONI DI ESECUZIONE non sia applicabile alla presente procedura, in quanto “L’appalto è interamente finanziato con fondi di bilancio” e che, pertanto, tali clausole e le relative richieste documentali costituiscano dei refusi e che, come tali, siano da considerarsi come non apposte? 3) Sempre nel Disciplinare di Gara è indicato che “il contratto collettivo nazionale di lavoro applicato al personale dipendente impiegato nell'attività oggetto dell'appalto è il seguente: Commercio, Terziario, Distribuzione e Servizi”: chiediamo di precisare il codice CNEL, cioè il codice alfanumerico unico ex legge 11 settembre 2020, n. 120, per poter identificare il CCNL corretto. Rimaniamo in attesa di celere riscontro e porgiamo cordiali saluti.

Buongiorno, con la presente siamo a chiedere se la campionatura è da presentare in questa fase o se verrà eventualmente richiesta tramite una comunicazione successiva