Documento

-In riferimento ai lotti 5,6,7,8 si sottolinea come i prezzi indicati a base d’asta siano da ritenersi non congrui, in quanto determinano una sostanziale limitazione della possibilità di concorrere da parte di una cerchia qualificata di fornitori e produttori e fanno riferimento a prodotti di importazione. Fatto questo che contrasta con l’interesse primario dell’Amministrazione di consentire il più ampio accesso possibile alla procedura di gara, da parte di operatori in possesso dei requisiti richiesti, al fine di poter valutare il maggior numero possibile di alternative e fornire ai propri operatori le migliori soluzioni, e quindi la massima sicurezza, disponibili sul mercato (in ottemperanza tra l’altro all’ art 2087 del Codice Civile). Invitiamo pertanto l’Amministrazione a rivedere in maniera sostanziale i prezzi fissati a base d’asta. -In riferimento al lotto 9, si precisa che non è più necessario indicare la marcatura “SL” sui facciali filtranti, in quanto risale alle versioni più vecchie della norma EN 149, prima dell’aggiornamento del 2001 + A1:2009 che ha eliminato questo requisito. Con l’aggiornamento della norma (EN 149 2001+A1 2009, Articolo 7.9.2 – Tabella 1), tutti i facciali filtranti devono superare sia i test con aerosol acquosi sia quelli oleosi. Si chiede conferma di presa conoscenza di quanto riportato. -In riferimento al lotto 12, si chiede se la specifica “filtro misto gas/vapori” sia un refuso, visto che la tipologia di filtro richiesta è per rischio biologico, e quindi sarebbe sufficiente una protezione da particolato. In caso contrario, lotto 12 e 13 si equivalgono, con una sostanziale differenza di prezzo. -In riferimento ai lotti da 5 a 11, la norma UNI 11719:2025 prevede nuovi criteri di scelta, uso e manutenzione e che introduce l’attività di validazione della tenuta (prova di adattabilità o Fit-test) per tutti i respiratori a tenuta, indipendentemente dall’attività svolta, rendendo quindi un obbligo di legge valutare l’idoneità di un facciale filtrante FFP2/FFP3 tramite la prova di adattabilità (il cosiddetto fit-test), secondo il decreto-legge 21/10/2021, n.146 con la Legge 17 dicembre 2021, n. 215. Vista la necessità di documentare il risultato, anche ai fini di garantire l’idoneità dei facciali FFP2 / FFP3 all’attuale quadro normativo, si chiede come la Stazione Appaltante intenda dare riscontro di tale valutazione sui DPI e le modalità di esecuzione.

In riferimento al Lotto 33, si richiedono i seguenti chiarimenti: 1. Relativamente ai Dispenser meccanico: Si chiede di specificare: a) la tipologia: si chiede di chiarire se viene richiesto una tipologia quale applicatore meccanico per copriscarpe a calzata automatica – tipo “calzacopriscarpe” (dotato di manico d'appoggio antimicrobico); oppure sistema manuale a muro per lo stoccaggio dei calzari e successiva calzata manuale da parte dell’utilizzatore ; b) specificare il numero di dispenser richiesti; 2. Classificazione copriscarpe quali DPI di III categoria: Si evidenzia che, in base alla normativa vigente, i calzari copriscarpe monouso bassi non risultano riconducibili alla categoria di rischio III, in quanto tale classificazione è riservata a DPI destinati a proteggere da rischi gravi o mortali (tra cui l’esposizione ad agenti biologici), mediante dispositivi progettati con caratteristiche prestazionali e costruttive non riscontrabili nella tipologia in oggetto. Pertanto, tali prodotti risultano generalmente disponibili sul mercato come DPI di I categoria o come prodotti non classificati come DPI e non si riscontra la presenza diffusa di dispositivi conformi a quanto richiesto dal Capitolato. Si chiede pertanto di voler confermare che verranno valutati anche corpiscarpe diversi dalla classe III. Distinti Saluti

Lotto 35: si segnala che allo stato attuale sul mercato non risultano diponibili calzature certificate EN ISO 20346:2014 conformi ai CAM, si chiede pertanto se sia possibile presentare modelli EN ISO 20345:2024, che garantiscono livelli prestazionali superiori alla 20346. Si chiede inoltre di chiarire se siano ammissibili: modelli con tomaia in EVA superleggera, oppure modelli con puntali in alluminio molto leggeri, sempre con rispetto ai CAM. Lotto 36: impermeabilità all'acqua: tale requistito può corrispondere alla sola idrorepellenza della tomaia S3 oppure all'impermeabilità totale della calzatura S7, considerata la significativa differenza di prezzo tra le due categorie, si chiede di specificare quale classificazione sia effettivamente richiesta. Lotto 37: anche per questa calzatura viene richiesta l'impermeabilità all'acqua, che non risulta compatibile con la categoria S1 (che manca anche della lamina antiperforazione), poichè si tratta di un modello estivo, si chiede se sia possibile presentare una calzatura in S1P.

Buonasera, con riferimento ai Vs. lotti n. 5-6-7-8 siamo a chiedere la possibilità di offrire un facciale con elastici alle orecchie anziché retro-nucale. Grazie

Buongiorno, si chiede di specificare se, per il lotto 20 “Camice monouso per la protezione da agenti chimici” e per il lotto 21:”Camice monouso per la protezione da agenti biologici”, i camici richiesti debbano essere sterili oppure non sterili. In merito ai chiarimenti già forniti, viene indicato di fare riferimento all’allegato B1 al Capitolato , a tal proposito, si fa presente che in tale modulo non è presente alcuna indicazione circa il requisito di sterilità e/o non sterilità dei camici. A fronte di quanto sopra, pertanto siamo a richiede di fornire una risposta chiara in merito alla sterilità o meno dei camici per i lotti 20 e 21. Cordiali saluti

In riferimento alla richiesta di compilazione dell’Allegato 8, siamo a chiedere chiarimenti se debbano essere compilati, ed eventualmente in che maniera, i campi richiamati nei “Criteri di Valutazione”, tipo: -Ergonomicità -Confortevolezza e vestibilità -Chiarezza delle istruzioni d’uso -Confezionamento ed etichettatura -Qualità dei materiali e manifattura che sembrano a tutti gli effetti valutazioni della S.A., e non di competenza del partecipante.

In riferimento alla richiesta di presentazione di campionatura per i lotti: 31 – Tuta con cappuccio monouso per la protezione da agenti chimici e biologici 32 – Tuta con cappuccio monouso per la protezione da agenti biologici indicate per entrambi “1 campione per una misura scelta nella gamma”. Chiediamo di confermare che si intenda 1 solo campione scelto tra le varie misure indicate nella gamma taglie disponibili, e non 1 campione per ogni misura della gamma taglie disponibili.

Gent.mi tutti buongiorno, in merito ai Lotti 23-24-25 e 25 dove vengono richiesti camici sterili si chiede se gli stessi debbano essere previsti di due salviette asciugamani? Ringraziando anticipatamente porgiamo cordiali saluti.

In riferimento ai lotti 31 e 32, viene riportata la dicitura “cuciture saldate”. Vi chiediamo di confermare che le cuciture devono quindi essere coperte da nastro termosaldato di colore a contrasto per facilitarne l’ispezione.

Oggetto: LOTTO 9 - Richiesta di chiarimento in merito ai requisiti di protezione da agenti biologici – Art. 6 Capitolato Tecnico Con riferimento all’art. 6 del Capitolato Tecnico, ai disposti del Titolo X “Esposizione ad Agenti Biologici” del D.Lgs. 81/08 (attuativo della Direttiva 2000/54/CE e coerente con la strategia di prevenzione definita dalla Direttiva Quadro 89/391/CEE), si richiama in particolare quanto previsto dagli artt. 271 e 272, che impongono al datore di lavoro la valutazione dei potenziali pericoli derivanti dall’esposizione ad agenti biologici e l’adozione di misure preventive e protettive adeguate ed alle indicazioni del Doc. INAIL 2024 - MISURE DI SICUREZZA PER LE INFEZIONI NELLE AREE CRITICHE IN SANITÀ: TECNOLOGIE AVANZATE PER L’IMPIEGO CONTINUO DI DPI E DI DISINFEZIONE DI NUOVA CONCEZIONE, considerato che la gara è finalizzata alla fornitura di dispositivi destinati alla protezione del personale esposto sia a principi attivi chemioterapici antiblastici (rischio chimico, per il quale si applica la UNI EN 149:2016), sia a principi attivi di origine biologica (microrganismi o composti da essi derivati), riteniamo che, per garantire la piena conformità normativa, i dispositivi debbano essere sottoposti a prove specifiche di efficacia contro agenti biologici e che tali prove debbano essere certificate da un Ente Notificato. Si chiede pertanto alla Stazione Appaltante di confermare che il possesso di certificazione CE di tipo per gli articoli per la protezione da agenti biologici, rilasciata da Ente Notificato, e la conformità alla norma tecnica EN 149 debbano essere considerate caratteristiche minime da considerarsi essenziali per la partecipazione alla gara, in coerenza con il quadro normativo richiamato e con le finalità di tutela del personale indicate nel Capitolato. A integrazione di quanto già esposto nella presente richiesta di chiarimento, si segnala che, nell’Allegato B1 – Lotti e Caratteristiche minime, per ciascun dispositivo oggetto di gara, quali protezione corpo e filtro (vedi lotto 12), viene espressamente indicata come requisito minimo la “protezione da agenti biologici”

Buongiorno, In riferimento ai lotti dal 20 al 27 per camice monouso è indicata per tutti il requisito “ Piegatura idonea a garantire una apertura programmata”, a questo proposito si richiede se si intenda una tecnica di piegatura per consentire un apertura controllata, sequenziale e asettica e nel dettaglio, quali lotti dei camici STERILI E NON STERILI devono avere questo requisito. Grazie, cordiali saluti

Buongiorno, siamo a chiedere conferma che, trattandosi di fornitura di dispositivi di protezione individuale, non trovi applicazione il regolamento UE 2025/1197. Grazie

Egregi, con riferimento alla procedura in oggetto e ai lotti nei quali è richiamata l’applicazione del Regolamento (UE) 1197/2025, si chiede un chiarimento in merito al trattamento delle offerte che includono prodotti di origine cinese ma con Certificato CE intestato all'operatore economico europeo. In particolare, si richiede di sapere se, nel caso di offerta di prodotti di tale origine: l’operatore economico debba essere automaticamente escluso dalla procedura; oppure l’offerta resti ammissibile ma comporti l’applicazione di penali in fase di aggiudicazione o esecuzione del contratto. In quest'ultimo caso si chiede di specificare l'ammontare di tali penali. Restiamo in attesa di cortese riscontro Cordiali saluti

Spett.le SORESA S.p.A., con riferimento alla procedura di gara in oggetto e in particolare al Lotto 21, si segnala quanto segue. La documentazione di gara prevede l’applicazione del Regolamento (UE) 1197/2025, il quale introduce specifiche limitazioni alla partecipazione con prodotti originari da Paesi terzi, prevedendo in particolare il divieto di superare una soglia del 50% di prodotti di origine cinese sul totale dell’offerta. Tale prescrizione comporta, per gli operatori economici, la necessità di approvvigionarsi di dispositivi di protezione individuale non di origine cinese, per garantire la piena conformità al Regolamento. Tuttavia, l’attuale base d’asta prevista per il Lotto 21 risulta significativamente inferiore ai valori medi di mercato relativi a dispositivi con origini alternative, i cui costi sono notoriamente più elevati rispetto ai prodotti importati dalla Cina. In considerazione di ciò, la base d’asta attuale risulta non coerente con l’obbligo di approvvigionamento presso Paesi diversi dalla Cina e rischia di: - non garantire una partecipazione competitiva effettiva; creare condizioni che potrebbero limitare il rispetto delle normative europee in materia di origine dei prodotti; - compromettere la qualità dei DPI acquisibili. Si chiede pertanto di voler valutare un adeguamento della base d’asta del Lotto 21, affinché risulti allineata ai prezzi di mercato dei dispositivi conformi al Regolamento UE 1197/2025 e consenta una reale e corretta concorrenza tra gli operatori economici. Rimaniamo in attesa di un cortese riscontro e porgiamo distinti saluti.

Buongiorno, con riferimento ai dispositivi di cui ai lotti 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 33, 34 per i quali viene richiesta la dichiarazione relativa al Regolamento UE 2025/1197, siamo a precisare che tale regolamento riguarda esclusivamente i dispositivi medici e non i dispositivi di protezione individuale richiesti in questa procedura. Oltretutto il Regolamento UE 2025/1197 si applica all'intero appalto e non a determinati lotti. Siamo pertanto a chiedere conferma che il regolamento UE 2025/1197 non si applichi a nessun lotto. Grazie

Buongiorno, in riferimento ad ALLEGAT0 A8 si chiede che cosa venga richiesto di compilare nel CAMPO SIAPS. Grazie

Gent.mi tutti buongiorno, in merito alla risposta PI050845-26 pubblicata siamo a richiedere, nuovamente, il requisito o meno della sterilità per i Lotti 20 e 21. Dall'allegato B1al Capitolato non risulta desumibile e nei lotti seguenti del Gruppo 4 "Tronco e Corpo", tale requisito è ben specificato nella denominazione del Lotto. I camici dei Lotti 20 e 21 hanno requisiti molto simili in termini di caratteristiche minime ed apparentemente la differenza della Base Asta unitaria (2,70€ per il Lotto 20 e 1,15€ per il Lotto 21) non sembra essere giustificata. Restando in attesa di una cortese conferma a quanto ulteriormente richiesto si porgono cordiali saluti.

Gent.mi tutti buon pomeriggio, siamo a richiedere cortesemente i seguenti chiarimenti: 1) LOTTO 20: è richiesto sterile o non sterile? 2) LOTTO 21: è richiesto sterile o non sterile? 3) LOTTO 21: per "polsini elasticizzati" è inteso che possono essere offerti dispositivi con polsini con elastico in maglina? 4) LOTTO 22: per "polsini elasticizzati" è inteso che possono essere offerti dispositivi con polsini con elastico in maglina? 5) LOTTO 23: per "polsini elasticizzati" è inteso che possono essere offerti dispositivi con polsini con elastico in maglina? 6) LOTTO 24: per "polsini elasticizzati" è inteso che possono essere offerti dispositivi con polsini con elastico in maglina? 7) LOTTO 25: per "polsini elasticizzati" è inteso che possono essere offerti dispositivi con polsini con elastico in maglina? 8) LOTTO 26: per "polsini elasticizzati" è inteso che possono essere offerti dispositivi con polsini con elastico in maglina? 9) LOTTO 27: per "polsini elasticizzati" è inteso che possono essere offerti dispositivi con polsini con elastico in maglina? Restando in attesa di un cortese riscontro porgiamo cordiali saluti.

Gent.mi SI chiede conferma che i camici richiesti ai lotti 20 e 21 siano NON STERILI. Si resta in attesa di riscontro Cordiali saluti

Buongiorno, con la presente siamo a trasmettere i seguenti quesiti: Per il lotto 35/36/37: si chiede cortesemente di indicare se possibile il prodotto in uso attualmente; per i lotti 35/36/37 si chiede i tempi di consegna. In particolare se ci saranno più tranche della fornitura durante l'anno oppure una consegna annua. Se si di quante scarpe? ringraziando in anticipo porgo cordiali saluti