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Titolo: Procedura aperta per l’affidamento della fornitura di “(CND A) Dispositivi per somministrazione, prelievo e raccolta” per due anni eventualmente rinnovabili per un altro anno, per le necessità dell’AOU Ruggi di Salerno
Fascicolo: FE020916
Protocollo: PI053444-26
Data Invio: 13/04/2026 ore 10:26 (Ora italiana)

Dati Principali

Descrizione breve: Procedura aperta per l’affidamento della fornitura di “(CND A) Dispositivi per somministrazione, prelievo e raccolta” per due anni eventualmente rinnovabili per un altro anno, per le necessità dell’AOU Ruggi di Salerno
Stazione Appaltante: A.O. SAN GIOVANNI DI DIO
Importo Appalto: € 2,041,395.00 (Iva Esclusa)
Tipo Procedura: Aperta
Criterio di Aggiudicazione: Offerta economicamente più vantaggiosa
Tipo Appalto: Forniture

Avvisi

Data/ora	Nota
22/04/2026 ore 13:30 (Ora italiana)	Si provvede a pubblicare il chiarimento reso da questa Stazione Appaltante in ordine al quesito che segue: QUESITO Spett.le Ente, con la presente siamo a richiedere se, in relazione all'importo della garanzia provvisoria, il possesso della certificazione ISO 13485:2016, riferita alla produzione e distribuzione di Dispositivi medici, oggetto specifico dell'appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall’art. n. 106, comma 8, del Codice (30%). A sostegno della tesi favorevole, si depongono le seguenti considerazioni: La certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all'ambito dei Dispositivi Medici. La certificazione di qualità deve essere riferita all'oggetto specifico dell'appalto (tra le tante: T.A.R. Lazio, Roma, 21 Marzo 2012, n. 2716), nel caso coincidente giova ribadire, proprio con i dispositivi medici. Si precisa che la certificazione ISO 13485 è una certificazione che attiene ai requisiti specifici che la norma ISO impone agli operatori economici che operano nel mercato dei dispositivi medici. E’ considerata un quid pluris rispetto alla più generale certificazione UNI EN ISO 9001:2000 anche dall’ANAC: “ANAC: Parere Precontenzioso n. 43 del 25/02/2010: In una gara per la fornitura di manufatti ortodontici appare ragionevole e proporzionata la richiesta, quale requisito di partecipazione, della qualificazione UNI EN ISO 13485. Mentre la certificazione UNI EN ISO 9001:2000 è inerente all’interno sistema aziendale ed è preordinata a svolgere funzione di garanzia qualitativa di un determinato livello di esecuzione dell’intero rapporto contrattuale, la certificazione UNI EN ISO 13485 attiene invece ai sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici. Le caratteristiche della certificazione UNI EN ISO 13485 conferiscono dunque all’operatore economico un quid pluris rispetto ai requisiti della più generale certificazione UNI EN ISO 9001: 2000, in quanto attiene ai requisiti specifici che la norma ISO impone agli operatori economici che operano nel mercato dei dispositivi medici. La ISO 13485 è accettata anche dal Ministero delle Infrastrutture: Riguarda il processo produttivo, si ritiene che la stessa possa essere considerata come una sottospecie della UNI CEI ISO 9000 e, pertanto, possa essere accettata ai fini della riduzione della cauzione. CHIARIMENTO Si prende atto di quanto argomentato, ma il D. Lgs 36/2023 espressamente ricomprende la Certificazione ISO 13485 nell’Allegato II 13 e, pertanto, in in applicazione dell’art. 106 co. 8 la riduzione dell’importo della cauzione può essere effettuata nella misura del 20%. Il RUP
20/04/2026 ore 12:26 (Ora italiana)	Sono pervenute diverse richieste di chiarimenti in cui veniva rappresentata la pubblicazione di due gare analoghe seppur diverse nella durata ed importi. All'uopo si specifica che: le due gare hanno un unico capitolato CND A, ma Soresa ha autorizzato l'espletamento dividendo i lotti in due gruppi. Precisamente i lotti da 1 a 11 ossia la presente gara (CHE NELL'OGGETTO RIPORTA PROPRIO LOTTI DA 1 A 11) ed i lotti da 12 a 26 che negli atti di gara ulteriori rispetto al capitolato, ossia delibera e dettaglio offerta economica vengono indicati come lotto 1 ex lotto 12 del capitolato e così per i successivi ... Il Rup

Data/ora

Nota

22/04/2026 ore 13:30 (Ora italiana)

Si provvede a pubblicare il chiarimento reso da questa Stazione Appaltante in ordine al quesito che segue: QUESITO Spett.le Ente, con la presente siamo a richiedere se, in relazione all'importo della garanzia provvisoria, il possesso della certificazione ISO 13485:2016, riferita alla produzione e distribuzione di Dispositivi medici, oggetto specifico dell'appalto, consenta di avvalersi della riduzione prevista dall’art. n. 106, comma 8, del Codice (30%). A sostegno della tesi favorevole, si depongono le seguenti considerazioni: La certificazione ISO 13485:2016 integra e specifica la certificazione ISO 9001 in relazione all'ambito dei Dispositivi Medici. La certificazione di qualità deve essere riferita all'oggetto specifico dell'appalto (tra le tante: T.A.R. Lazio, Roma, 21 Marzo 2012, n. 2716), nel caso coincidente giova ribadire, proprio con i dispositivi medici. Si precisa che la certificazione ISO 13485 è una certificazione che attiene ai requisiti specifici che la norma ISO impone agli operatori economici che operano nel mercato dei dispositivi medici. E’ considerata un quid pluris rispetto alla più generale certificazione UNI EN ISO 9001:2000 anche dall’ANAC: “ANAC: Parere Precontenzioso n. 43 del 25/02/2010: In una gara per la fornitura di manufatti ortodontici appare ragionevole e proporzionata la richiesta, quale requisito di partecipazione, della qualificazione UNI EN ISO 13485. Mentre la certificazione UNI EN ISO 9001:2000 è inerente all’interno sistema aziendale ed è preordinata a svolgere funzione di garanzia qualitativa di un determinato livello di esecuzione dell’intero rapporto contrattuale, la certificazione UNI EN ISO 13485 attiene invece ai sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici. Le caratteristiche della certificazione UNI EN ISO 13485 conferiscono dunque all’operatore economico un quid pluris rispetto ai requisiti della più generale certificazione UNI EN ISO 9001: 2000, in quanto attiene ai requisiti specifici che la norma ISO impone agli operatori economici che operano nel mercato dei dispositivi medici. La ISO 13485 è accettata anche dal Ministero delle Infrastrutture: Riguarda il processo produttivo, si ritiene che la stessa possa essere considerata come una sottospecie della UNI CEI ISO 9000 e, pertanto, possa essere accettata ai fini della riduzione della cauzione. CHIARIMENTO Si prende atto di quanto argomentato, ma il D. Lgs 36/2023 espressamente ricomprende la Certificazione ISO 13485 nell’Allegato II 13 e, pertanto, in in applicazione dell’art. 106 co. 8 la riduzione dell’importo della cauzione può essere effettuata nella misura del 20%. Il RUP

20/04/2026 ore 12:26 (Ora italiana)

Sono pervenute diverse richieste di chiarimenti in cui veniva rappresentata la pubblicazione di due gare analoghe seppur diverse nella durata ed importi. All'uopo si specifica che: le due gare hanno un unico capitolato CND A, ma Soresa ha autorizzato l'espletamento dividendo i lotti in due gruppi. Precisamente i lotti da 1 a 11 ossia la presente gara (CHE NELL'OGGETTO RIPORTA PROPRIO LOTTI DA 1 A 11) ed i lotti da 12 a 26 che negli atti di gara ulteriori rispetto al capitolato, ossia delibera e dettaglio offerta economica vengono indicati come lotto 1 ex lotto 12 del capitolato e così per i successivi ... Il Rup

Dati di PubblicazioneAllegati RettificaPubblicità GazzetteEsiti e PubblicazioniCIGChiarimenti

Termine Richiesta Quesiti: 14/05/2026 ore 10:00 (Ora italiana)
Termine Presentazione Risposte: 09/06/2026 ore 12:00 (Ora italiana)
Data Apertura Offerte: 10/06/2026 ore 10:00 (Ora italiana)

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GUUE
Data: 13/04/2026
Numero: 249580-2026
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PVL/ANAC
Data: 14/04/2026
Numero: 55e877d8-3378-4f4b-b3c3-4846ec15c684
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Portale
Data: //
Numero:
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Lotto	Descrizione	CIG
1	SISTEMA MISURAZIONE DIURESI ORARIA	BB311A27F3
2	ASPIRATORI YANKAUER	BB311A38C6
3	TUBO DI DRENAGGIO TORACICO RETTO	BB311A4999
4	CATETERE PER DRENAGGIO TORACICO TROCAR PUNTA SMUSSA	BB311A5A6C
5	SISTEMA PER DRENAGGIO TORACICO	BB311A6B3F
6	KIT TORACENTESI E PARACENTESI	BB311A7C12
7	PROLUNGA PER RUBINETTI MONOUSO STERILE	BB311A8CE5
8	RUBINETTI A TRE VIE SENZA PROLUNGA MONOUSO STERILE	BB311A9DB8
9	RUBINETTI A TRE VIE CON PROLUNGA MONOUSO STERILE	BB311AAE8B
10	RAMPE A PIÙ RUBINETTI CON PROLUNGA MONOUSO STERILI	BB311ABF5E
11	DEFLUSSORI CON REGOLATORE DI FLUSSO DI PRECISIONE MONOUSO STERILI	BB311AC036
12	POMPA DI INFUSIONE AD ELASTOMERI	BB311AD109
13	SISTEMA PREMISACCA	BB311AE1DC
14	VALVOLA DI NON RITORNO	BB311AF2AF
15	SISTEMA PER INFUSIONE INTRAOSSEA	BB311B0382

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Documentazione

All. 1 Capitolato
File: All. 1 CAPITOLATO (da lotto 12 a 26).pdf (pdf, 9146.8 KB)
All. 2 Disciplinare
File: All. 2 DISCIPLINARE.pdf (pdf, 3202.3 KB)
All. 3 Domanda di partecipazione
File: All. 3 DOMANDA di PARTECIPAZIONE.pdf (pdf, 267.5 KB)
All. 4 Patto d'integrità
File: All. 4 PATTO_INTEGRITA.pdf (pdf, 256.1 KB)
All. 5 DUVRI
File: All. 5 DUVRI.pdf (pdf, 540.4 KB)
All. 6 Schema di contratto
File: All. 6 Schema di CONTRATTO.pdf (pdf, 321.7 KB)
All. 7 Tabella codifica prodotti
File: All. 7 Tabella CODIFICA PRODOTTI.xlsx (xlsx, 14 KB)
All. 8 Assolvimento imposta di bollo
File: All. 8 Assolvimento imposta di bollo.pdf (pdf, 334.1 KB)
All. 9 Dettaglio offerta economica
File: All. 9 DETTAGLIO OFFERTA ECONOMICA.xlsx (xlsx, 17.6 KB)

Note

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